Prix de XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée

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ANSM - Mis à jour le : 24/10/2011

Dénomination du médicament

XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée

Théophylline anhydre

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée ?

3. COMMENT PRENDRE XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un bronchodilatateur à base de théophylline.

Ce médicament est préconisé dans:

le traitement de fond de l'asthme
le traitement de certaines maladies respiratoires au long cours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée dans les cas suivants:

enfant de moins de 15 ans
intolérance à la théophylline.

Ce traitement contre-indique la prise simultanée de certains antibiotiques. Penser à informer votre médecin que vous prenez de la théophylline lorsqu'il vous prescrit un traitement antibiotique.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée:

Mises en garde spéciales

Il est possible que surviennent, lors de ce traitement:

des troubles digestifs: nausées, vomissements
des maux de tête
une agitation
des difficultés d'endormissement
des palpitations.

Ces signes peuvent témoigner d'un surdosage (posologie trop importante), il faut rapidement en avertir votre médecin.

Précautions d'emploi

Il convient d'informer votre médecin des situations suivantes:

omaladies du cœur: notamment, angine de poitrine, insuffisance cardiaque

omaladies de la glande thyroïde

oatteinte hépatique

oépilepsie

ogrossesse

oulcère digestif (estomac, duodénum)

afin qu'il détermine les modalités de prescription et de surveillance les plus adaptées à votre cas.

De nombreux médicaments modifient le degré d'efficacité de la théophylline, (soit en la diminuant, soit en l'augmentant ce qui expose au risque de surdosage) IL EST DONC IMPERATIF DE SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Ne pas prendre d'autres médicaments contenant de la théophylline pendant ce traitement, sans avis médical.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Ce médicament a été conçu pour être administré en une prise unique le soir.

Dans certains cas, la dose quotidienne sera divisée en 2 prises, matin et soir.

Les gélules seront avalées sans être croquées, avec un grand verre d'eau.

La posologie habituelle est d'environ 10 mg par kg de poids. Cependant, l'efficacité de la théophylline est variable d'un sujet à l'autre, votre médecin pourra donc être amené à adapter cette posologie à votre cas particulier.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière, celle-ci peut comporter des dosages de la théophylline dans le sang.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée qu'il ne fallait:

Un surdosage peut se manifester par les symptômes suivants: maux de tête, fièvre, vomissements et insomnie.

Si vous avez pris/donné plus de XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée qu'il ne fallait, contactez immédiatement votre centre antipoison ou votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet (voir Faites attention avec XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée ?

La substance active est:

Théophylline anhydre .................................................................................................................. 400,000 mg

Pour une gélule à libération prolongée.

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline (Avicel PH 101), polyvidone (PVP K 30), sucrose stéarate (Crodesta F 160), stéarate de magnésium, dioxyde de titane, eudragit NE30D (sec), eudragit S 100, polyvidone K30, diméticone émulsion, polysorbate 80 (Tween 80).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que XANTHIUM L.P. 400 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule à libération prolongée.

Boîte de 20 ou 100 gélules à libération prolongée.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES SMB SA

26-28, RUE DE LA PASTORALE

1080 BRUSSELS

BELGIQUE

Exploitant

LABORATOIRES SMB S.A.