Prix de XANTHIUM L P 300 mg, gélule à libération prolongée

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ANSM - Mis à jour le : 20/07/2004

Dénomination du médicament

XANTHIUM LP 300 mg, gélule à libération prolongée

Théophylline

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE XANTHIUM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XANTHIUM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ?

3. COMMENT PRENDRE XANTHIUM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER XANTHIUM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE XANTHIUM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un bronchodilatateur à base de théophylline.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé pour le traitement symptomatique continu de l'asthme et de certaines bronchopneumopathies chroniques.

Il n'est pas adapté au traitement immédiat de la crise d'asthme.

Il est destiné à l'adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XANTHIUM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais XANTHIUM LP 300 mg, gélule à libération prolongée dans les cas suivants:

enfant de moins de 15 ans
intolérance à la théophylline

Ce traitement contre-indique la prise simultanée de certains antibiotiques. Penser à informer votre médecin que vous prenez de la théophylline lorsqu'il vous prescrit un traitement antibiotique.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec XANTHIUM LP 300 mg, gélule à libération prolongée:

Mises en garde spéciales

Il est possible que surviennent, lors de ce traitement;

des troubles digestifs: nausées, vomissements
des maux de tête
une agitation
des difficultés d'endormissement
des palpitations.

Ces signes peuvent témoigner d'un surdosage (posologie trop importante), il faut rapidement en avertir votre médecin.

Précautions d'emploi

Il convient d'informer votre médecin des situations suivantes:

omaladies du cœur: notamment, angine de poitrine, insuffisance cardiaque

omaladies de la glande thyroïde

oatteinte hépatique

oépilepsie

ogrossesse

oulcère digestif (estomac, duodénum)
afin qu'il détermine les modalités de prescription et de surveillance les plus adaptées à votre cas.

De nombreux médicaments modifient le degré d'efficacité de la théophylline, (soit en la diminuant, soit en l'augmentant, ce qui expose au risque de surdosage).

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ne pas prendre d'autres médicaments contenant de la théophylline pendant ce traitement, sans avis médical.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

En cas d'administration pendant la grossesse, possibilité de tachycardie (accélération du rythme des battements cardiaques), hyperxcitabilité chez le nouveau-né.

Allaitement

L'utilisation durant la période d'allaitement pourra entraîner de l'irritabilité, de l'agitation ou des insomnoes chez le nourrisson.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE XANTHIUM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement

Ce médicament a été conçu pour être administré en une prise unique le soir.

Dans certains cas, la dose quotidienne sera divisée en 2 prises, matin et soir.

Les gélules seront avalées sans être croquées, avec un grand verre d'eau.

La posologie habituelle est d'environ 10 mg par kg de poids. Cependant, l'efficacité de la théophylline est variable d'un sujet à l'autre, votre médecin pourra donc être amené à adapter cette posologie à votre cas particulier.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière, celle-ci peut comporter des dosages de la théophylline dans le sang.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de XANTHIUM LP 300 mg, gélule à libération prolongée que vous n'auriez dû:

Prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre XANTHIUM LP 300 mg, gélule à libération prolongée:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, XANTHIUM LP 300 mg, gélule à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet (voir Mises en garde spéciales)

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER XANTHIUM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser XANTHIUM LP 300 mg, gélule à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient XANTHIUM LP 300 mg, gélule à libération prolongée ?

La substance active est:

Théophylline monohydratée

Quantité correspondant à théophylline anhydre .................................................................................. 300 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline (Avicel pH 101), polyvidone K 30, stéarate de sucrose (Crodesta F160), stéarate de magnésium, dioxyde de titane, polysorbate 80, copolymère d'acrylates et de méthacrylates neutre (Eudragit NE 30D), polyvidone K 30, copolymère d'acrylates et de méthacrylates anionique (Eudragit S 100), dimeticone.

Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que XANTHIUM LP 300 mg, gélule à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 30 gélules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires SMB S.A.

26-28 Rue de la Pastorale

1080 BRUXELLES

BELGIQUE

Exploitant

Laboratoires SMB S.A.