Prix de GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion

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ANSM - Mis à jour le : 20/07/2010

GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / HYDRATES DE CARBONE (B05BA03).

(B: sang et organes hématopoïétiques).

Indications thérapeutiques

Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles.

Prévention des déshydratations.

Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate.

Prévention et traitement de la cétose (acétone dans le sang) dans les dénutritions.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion en cas d'inflation hydrique (rétention d'eau) et en cas d'intolérance au glucose.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion :

Mises en garde spéciales

SE CONFORMER A UNE VITESSE DE PERFUSION LENTE ET REGULIERE.

Vérifier avant emploi, l'intégrité du dispositif et la limpidité de la solution. rejeter tout récipient partiellement utilisé ou défectueux.

Précautions d'emploi

L'administration doit se faire sous surveillance médicale.

Surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre hydro-sodé (sels et eau de l'organisme), la glycémie (taux de sucre dans le sang) et la glycosurie (taux de sucre dans l'urine), l'acétonémie (taux d'acétone dans le sang), la kaliémie (taux de potassium dans le sang) et la phosphorémie (taux de phosphore dans le sang).

Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline et/ou en potassium.

Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline.

Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion.

Avant toute adjonction de médicaments, vérifier la compatibilité de la médication additive avec la solution de glucose à 5 % et avec le contenant.

Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de glucose, le mélange doit être administré immédiatement.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est adaptée à chaque cas particulier (selon l'état clinique du malade, en fonction du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires éventuelles).

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Mode et voie d'administration

Mode d'emploi pour la présentation en poche TULIFLEX DAT double accès trocardable

vérifier l'intégrité du suremballage;

·sortir la poche du suremballage et faire les vérifications habituelles (limpidité, absence de fuites, volume, nature de la solution, péremption).
*La présence de gouttelettes entre la poche et le suremballage est liée au procédé de stérilisation vapeur.

fermer la prise d'air du perfuseur s'il y en a une et fermer le clamp;
casser l'obturateur de la tulipe pour libérer le site de perfusion stérile.
perforer le site de perfusion en enfonçant le perforateur du perfuseur à l'intérieur du cône de la tulipe;
ouvrir le clamp du perfuseur et purger. Fermer le clamp.
en cas d'ajouts de médicaments dans la poche: injecter le produit à ajouter en perforant le site d'injection de la poche à l'aide de l'aiguille de la seringue ou du dispositif de transfert.
agiter la poche pour homogénéiser la solution. le produit est prêt à être administré.

Mode d'emploi pour la présentation en poche TULIFLEX T-OFF

vérifier l'intégrité du suremballage;

fermer la prise d'air du perfuseur s'il y en a une et fermer le clamp;
ouvrir aseptiquement par torsion du twist-off;
perforer le site de perfusion en enfonçant le trocart du perfuseur avec un mouvement de rotation;
ouvrir le clamp du perfuseur et purger. Fermer le clamp.
en cas d'ajouts de médicaments dans la poche: injecter le produit à ajouter en perforant le site d'injection de la poche à l'aide de l'aiguille de la seringue ou du dispositif de transfert.
agiter la poche pour homogénéiser la solution. le produit est prêt à être administré.

Mode d'emploi pour la présentation en poche TULIFLEX LA (Luer Accès)

vérifier l'intégrité du suremballage;

fermer le clamp du perfuseur
connecter.
casser le rupteur;
ouvrir le clamp du perfuseur et purger. Fermer le clamp.
en cas d'ajouts de médicaments dans la poche: injecter le produit à ajouter en perforant le site d'injection de la poche à l'aide de l'aiguille de la seringue ou du dispositif de transfert.
agiter la poche pour homogénéiser la solution. le produit est prêt à être administré.

Fréquence d'administration

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL

Durée du traitement

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:

Un surdosage peut entraîner une:

·hyperosmolarité (pression anormalement élevée dans les vaisseaux sanguins),

déshydratation,

·hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang)

·diurèse osmotique (augmentation de la quantité d'urine émise).

Le traitement est symptomatique.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion:

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés:

hyperglycémie,

·polyurie au glucose (émissions fréquentes d'urine),

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pour le conditionnement en poche (PVC plastifié) : à conserver à une température inférieure à 25°C.

Pour le conditionnement en ampoule et flacon : pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion ?

La substance active est:

Glucose monohydraté .......................................................................................................................... 5,5 g

(Quantité correspondante en glucose anhydre ....................................................................................... 5,0 g)

Pour 100 ml.

Osmolarité: 27,8 mOsm/100 ml.

Apport calorique glucidique: 200 Kcal/l.

pH compris entre 3,5 et 6,5.

Les autres composants sont:

Eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

Solution injectable IV, ampoule de 10 ml. Boîte de 10 ou 100 ou de 20 ml. Boîte de 10 ou 50.

Solution injectable IV, flacons remplis à 50 ml, 100 ml. Boîte de 1. ou 24, à 125 ml, 250 ml, 500 ml. Boîte de 1, 10 ou 12, ou à 1000 ml. Boîte de 1 ou 6.

Solution injectable IV en poche PVC plastifié avec embout DAT de 50 ml, 1.00 ml. Boîte de 1, 5 ou 40, de 250 ml, de 500 ml. Boîte de 1 ou 20 ou de 1000 ml. Boîte de 1 ou 10.

Solution injectable IV en poche PVC plastifié avec embout LA de 50 ml, 100 ml. Boîte de 1, 5 ou 40, de 250 ml, de 500 ml. Boîte de 1 ou 20 ou de 1000 ml. Boîte de 1 ou 10.

Solution injectable IV en poche PVC plastifié avec embout LS de 250 ml, 500 ml. Boîte de 20 ou de 1000 ml. Boîte de 10.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon Cedex

Exploitant

Laboratoires AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 LYON

Fabricant

Flacons verre et ampoules: