Prix de RANITIDINE MYLAN 150 mg, comprimé effervescent

* = prix moyen constaté
P = prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 30/07/2019

Dénomination du médicament

RANITIDINE MYLAN 150 mg, comprimé effervescentRanitidine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que RANITIDINE MYLAN 150 mg, comprimé effervescent et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RANITIDINE MYLAN 150 mg, comprimé effervescent ?

3. Comment prendre RANITIDINE MYLAN 150 mg, comprimé effervescent ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver RANITIDINE MYLAN 150 mg, comprimé effervescent ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE RANITIDINE MYLAN 150 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : antagoniste des récepteurs H₂ - code ATC : A02BA02 (A : appareil digestif et métabolisme).

Adultes

Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de l'estomac (duodénal ou gastrique), d'une œsophagite (inflammation de l'œsophage) lié à un reflux gastro-oesophagien ou d'un syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).

Enfants de 3 à 18 ans

Ranitidine est utilisé pour :

• cicatriser les ulcères de l’estomac ou du duodénum (partie de l’intestin dans laquelle se déverse le contenu de l’estomac),
• soulager et calmer les symptômes liés à la présence d’acidité dans l’œsophage ou à un excès d’acidité dans l’estomac. Ceci peut provoquer des douleurs et de l’inconfort qualifiés parfois d’indigestion, de dyspepsie ou de pyrosis.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RANITIDINE MYLAN 150 mg, comprimé effervescent ?

Ne prenez jamais RANITIDINE MYLAN 150 mg, comprimé effervescent

·si vous êtes allergique à la ranitidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU PHARMACIEN.

Avertissements et précautionsMises en garde

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre RANITIDINE MYLAN 150 mg, comprimé effervescent :

• si vous avez un cancer de l’estomac,
• si vous avez une maladie des reins, dans ce cas il est possible que votre médecin diminue votre dose de RANITIDINE MYLAN,
• si vous avez une maladie rare appelée porphyrie aiguë,
• si vous avez plus de 65 ans,
• si vous avez une maladie des poumons,
• si vous êtes diabétique,
• si vous avez des problèmes liés à votre système immunitaire,
• si vous avez déjà eu un ulcère de l’estomac et si vous prenez des médicaments de la famille des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et RANITIDINE MYLAN 150 mg, comprimé effervescent

Les antiacides peuvent diminuer l'effet de la ranitidine ; il convient d'espacer les prises de 2 heures entre les deux médicaments.

La ranitidine peut augmenter ou diminuer l’effet de certains médicaments. Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment du posaconazole.

Si vous prenez de l’erlotinib, un médicament utilisé dans le traitement de certains types de cancer, parlez-en à votre médecin avant de prendre RANIDITINE MYLAN 150 mg, comprimé effervescent. La ranitidine contenue dans RANIDITINE MYLAN 150 mg, comprimé effervescent peut diminuer la quantité d’erlotinib dans votre sang et votre médecin pourrait avoir besoin d’ajuster votre traitement si elle est utilisée pendant que vous recevez de l’erlotinib.

RANITIDINE MYLAN 150 mg, comprimé effervescent avec des aliments, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilitéGrossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant l’allaitement que sur les conseils de votre médecin.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Fertilité

Il n’y a pas de données sur l’impact sur la fertilité humaine de la ranitidine. Des études chez l’animal n’ont pas montré d’impact sur la fertilité.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

RANITIDINE MYLAN 150 mg, comprimé effervescent contient du lactose et du sodium.

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient 120 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine/table) par comprimé. Cela équivaut à 6 % de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé de sodium pour un adulte.

Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez besoin de trois comprimés ou plus quotidiennement pendant une période prolongée, surtout si vous devez suivre un régime à faible teneur en sel (sodium).

3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE MYLAN 150 mg, comprimé effervescent ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose recommandée est de :

Adultes

Traitement d’entretien de l’ulcère duodénal

1 comprimé par jour, le soir

Syndrome de Zollinger-Ellison :

La dose initiale recommandée est de 600 mg par jour. La dose doit être ajustée individuellement, si nécessaire jusqu'à 1200 mg/jour, et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.

Adultes et adolescents (12 à 18 ans)

Ulcère de l’estomac

Un comprimé le matin et un comprimé le soir ou 2 comprimés le soir pendant 4 à 6 semaines.

Œsophagite liée à un reflux gastro-oesophagien

Un comprimé le matin et un comprimé le soir ou 2 comprimés le soir pendant 4 à 8 semaines.

Enfants de 3 à 11 ans et de plus de 30 kg

Votre médecin définira la dose appropriée en fonction du poids de l’enfant.

Traitement de l’ulcère gastrique ou duodénal (intestin-grêle)

La dose recommandée est de 2 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour, pendant 4 semaines. Cette dose peut être augmentée jusqu'à 4 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour en respectant bien un intervalle de 12 heures entre les deux prises. Le traitement peut durer jusqu'à 8 semaines au maximum.

Traitement du pyrosis dû à un excès d’acidité

La dose recommandée est de 2,5 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour, pendant deux semaines. Cette dose peut être augmentée jusqu'à 5 mg par kg de poids corporel, deux fois par jour en respectant bien un intervalle de 12 heures entre les deux prises.

Si vous avez une insuffisance rénale, votre médecin pourrait diminuer la dose de ranitidine que vous prenez.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.

Mode d'administration

Voie orale.

Dissoudre les comprimés dans un verre d'eau.

Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas.

Si vous avez pris plus de RANITIDINE MYLAN 150 mg, comprimé effervescent que vous n'auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre RANITIDINE MYLAN 150 mg, comprimé effervescent :

Prenez la dose oubliée dès que possible, à moins que la prise suivante soit proche. Dans ce cas, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre RANITIDINE MYLAN 150 mg, comprimé effervescent :

Prenez RANITIDINE MYLAN aussi longtemps que votre médecin le recommande. N’arrêtez pas précocement le traitement, même si vous vous sentez mieux. Si vous ne prenez pas la totalité du traitement prévu, il est possible que celui-ci ne soit pas efficace et que vos symptômes reviennent.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Contactez votre médecin d’urgence si vous ou votre enfant présentez l’un des symptômes suivant après la prise de RANITIDINE MYLAN 150 mg, comprimé effervescent :

• éruption cutanée (boutons ou bulles), démangeaisons,
• œdème (un gonflement des yeux et du visage),
• difficulté à respirer ou à avaler,
• fièvre,
• hypotension (chute de la tension artérielle), un évanouissement.

Ces symptômes peuvent être la manifestation d’une réaction allergique pouvant mettre la vie en danger.

Peu fréquents (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 100 utilisant ce médicament) :

• douleurs au ventre, constipation, nausées.
• Rares (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 1 000 utilisant ce médicament) :

• réaction allergique (éruptions cutanées avec ou sans démangeaison, œdèmes, fièvre, difficulté à respirer ou à avaler, hypotension, douleurs dans la poitrine), voir aussi le paragraphe « Contactez votre médecin d’urgence » en début de section,
• modifications de la fonction du foie, qui peuvent s’exprimer dans des tests sanguins, réversibles à l’arrêt du traitement,
• augmentation de la créatinine dans le sang (examen du fonctionnement des reins).
• Très rares (ils affectent jusqu’à 1 personne sur 10 000 utilisant ce médicament) :

• modifications qui peuvent s’exprimer dans des tests sanguins - incluant une diminution du nombre de globules blancs (leucopénie, agranulocytose), une diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie), une diminution du nombre de tous ces types de cellules ainsi que des globules rouges (pancytopénie), et affections de la moelle osseuse appelée aplasie ou hypoplasie médullaire,
• choc anaphylactique (réaction allergique grave pouvant mettre la vie en danger, voir paragraphe « Contactez votre médecin d’urgence » en début de section),
• confusion mentale réversible, dépression, hallucinations (« voir » ou « entendre » des choses qui ne sont pas réellement là), surtout chez les sujets âgés, les sujets très malades, et les sujets présentant une atteinte des reins,
• maux de tête parfois sévères, sensations de vertiges, mouvements involontaires réversibles,
• vision floue réversible,
• troubles cardiaques (battements du cœur ralentis, accélérés ou irréguliers),
• vascularite (inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins),
• pancréatite aiguë (inflammation du pancréas),
• diarrhées,
• hépatite (inflammation du foie) avec ou sans jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux),
• érythème polymorphe (éruption cutanée étendue parfois accompagnée de bulles), voir paragraphe « Contactez votre médecin d’urgence » en début de section, chute des cheveux,
• douleurs musculaires et articulaires,
• néphrite interstitielle aigue (inflammation du rein),
• trouble de l'érection réversible, tension ou gonflement des seins, écoulement de lait au niveau du mamelon.
• Fréquence indéterminée :

• dyspnée (difficulté respiratoire).
• Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE MYLAN 150 mg, comprimé effervescent ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver les comprimés dans le tube bien fermé, à l'abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient RANITIDINE MYLAN 150 mg, comprimé effervescent

·La substance active est :

Ranitidine............................................................................................................................. 150 mg

Sous forme de chlorhydrate de ranitidine.

Pour un comprimé effervescent.

·Les autres composants sont :

Acide tartrique, bicarbonate de sodium, lactose monohydraté, povidone K25, phosphate sodique de riboflavine (E 101), émulsion de siméticone (siméticone, méthylcellulose, acide sorbique, eau purifiée), cyclamate de sodium (E 952), saccharine sodique, arôme citron HR 290252, macrogol 6000, hydroxyde de sodium.

Qu’est-ce que RANITIDINE MYLAN 150 mg, comprimé effervescent et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés effervescents.

Boîtes de 14, 28 ou 30.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MYLAN SAS

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Fabricant

LOSAN PHARMA GMBH

OTTO HAHNSTRASSE 13

79395 NEUENBURG

ALLEMAGNE

et/ou

MYLAN SAS

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).