Prix de CIMETIDINE TEVA 400 mg, comprimé

ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014

Dénomination du médicament

CIMETIDINE TEVA 400 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CIMETIDINE TEVA 400 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIMETIDINE TEVA 400 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE CIMETIDINE TEVA 400 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CIMETIDINE TEVA 400 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CIMETIDINE TEVA 400 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2.

(A: appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ulcère de l'estomac ou du duodénum, de certaines œsophagites et dans le syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIMETIDINE TEVA 400 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CIMETIDINE TEVA 400 mg, comprimé

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d'allergie connue à la cimétidine.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé avec la phénytoïne.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CIMETIDINE TEVA 400 mg, comprimé:

Précautions d'emploi

Ce dosage n'est pas adapté aux enfants, aux insuffisants rénaux (défaillance des fonctions du rein) ou en cas d'insuffisance hépatique (défaillance des fonctions du foie) sévère.

Chez le sujet âgé, il faut interrompre le traitement en cas de survenue d'une confusion ou d'un ralentissement du rythme cardiaque important.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière. Celle-ci peut comporter des examens de l'estomac et du duodénum (endoscopie).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

La cimétidine peut augmenter l'effet de certains médicaments métabolisés par le foie.

Ceci n'a aucun retentissement tant que la dose de 800 mg/jour n'est pas dépassée. L'association de ce médicament avec la phénytoïne est déconseillée.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament alors que vous êtes enceinte. Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse; il vous conseillera un traitement plus adapté à votre état. Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il convient de ne plus l'utiliser si vous désirez allaiter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE CIMETIDINE TEVA 400 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'adulte.

  • Maladie ulcéreuse gastro-duodénale:

osoit 1 comprimé au petit déjeuner et 1 comprimé au coucher

osoit 2 comprimés au coucher

  • Traitement d'entretien de l'ulcère duodénal: 1 comprimé au coucher
  • Œsophagite: 1 à 2 comprimés au petit déjeuner et 1 à 2 comprimés au coucher.
  • Dans le syndrome de Zollinger-Ellison, la dose peut être plus élevée, jusqu'à 5 comprimés par jour.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Voie orale.

Durée de traitement

Afin d'obtenir une cicatrisation complète, le traitement ne doit pas être interrompu même si une amélioration est observée avant la fin de votre traitement.

  • Maladie ulcéreuse gastro-duodénale: 4 à 6 semaines de traitement.
  • Œsophagite: 4 à 8 semaines de traitement.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CIMETIDINE TEVA 400 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

  • diarrhée, fatigue, maux de tête, douleurs musculaires, sensations vertigineuses, éruptions cutanées, fièvre,
  • gonflement des seins, écoulement de lait et exceptionnellement chute des cheveux,
  • impuissance à forte dose,
  • élévation dans le sang du taux de certaines valeurs biologiques (transaminases, créatinine),
  • confusion spécialement chez le sujet âgé et en cas d'insuffisance rénale,
  • ralentissement (surtout par voie injectable) ou augmentation du rythme cardiaque,
  • hépatite, atteinte du rein, du pancréas,
  • diminution du taux des globules blancs, des globules rouges, des plaquettes,
  • réactions allergiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CIMETIDINE TEVA 400 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CIMETIDINE TEVA 400 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CIMETIDINE TEVA 400 mg, comprimé ?

La substance active est:

Cimétidine ....................................................................................................................................... 400 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline, amidon de maïs, povidone, laurilsulfate de sodium, carboxyméthylamidon sodique, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CIMETIDINE TEVA 400 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé. Boîte de 15, 20, 30, 50 ou 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

TEVA SANTE

100-110 Esplanade du Général de Gaulle

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Exploitant

TEVA SANTE

100-110 Esplanade du Général de Gaulle

92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX

Fabricant

TEVA SANTE

Rue Bellocier

89107

SENS CEDEX

FRANCE

ou

STADA ARZNEIMITTEL AG

Stadastrasse 2-18

61118 BAD VIBEL

ALLEMAGNE

ou

FLAMEL TECHNOLOGIES

Avenue Gustave Eiffel

Parc Industriel

33603 PESSAC

FRANCE

ou

EUROPEENNE DE PHARMACOTECHNIE-EUROPHARTEC

Rue Henri Matisse

63370 LEMPDES

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.