Prix de VENLAFAXINE TEVA 50 mg, comprimé

ANSM - Mis à jour le : 02/10/2012

Dénomination du médicament

VENLAFAXINE TEVA 50 mg, comprimé

Venlafaxine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE VENLAFAXINE TEVA 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VENLAFAXINE TEVA 50 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE TEVA 50 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER VENLAFAXINE TEVA 50 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE VENLAFAXINE TEVA 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

VENLAFAXINE TEVA est un antidépresseur appartenant à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Ce groupe de médicaments est utilisé pour traiter la dépression et d'autres maladies, comme les troubles anxieux. Il est admis que les personnes déprimées et/ou anxieuses ont des taux plus faibles de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau. Le mode d'action des antidépresseurs n'est pas entièrement compris, mais ils contribueraient à l'augmentation des taux de sérotonine et de noradrénaline dans le cerveau.

Indications thérapeutiques

Non modifié.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VENLAFAXINE TEVA 50 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais VENLAFAXINE TEVA 50 mg, comprimé dans les cas suivants :

·Si vous êtes allergique à la venlafaxine ou à l’un des autres composants contenus dans VENLAFAXINE TEVA.

·Si vous prenez également ou avez pris à un moment quelconque au cours des 14 derniers jours, un médicament appelé inhibiteur irréversible de la monoamine oxydase (IMAO) quel qu’il soit, utilisé dans le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson.

La prise d’un IMAO en association avec certains autres médicaments, notamment VENLAFAXINE TEVA peut provoquer des effets indésirables graves, voire mettre en jeu le pronostic vital. De même, vous devrez attendre au moins 7 jours après l’arrêt de VENLAFAXINE TEVA de prendre un IMAO quelconque (voir aussi la rubrique « Prise ou utilisation d’autres médicaments »).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec VENLAFAXINE TEVA 50 mg, comprimé:

·Si vous utilisez d’autres médicaments qui, pris en même temps que VENLAFAXINE TEVA, pourraient augmenter le risque de survenue d’un syndrome sérotoninergique (voir la rubrique « Prise ou utilisation d’autres médicaments »).

·Si vous avez des problèmes oculaires, comme certaines formes de glaucome (augmentation de la pression oculaire).

·Si vous avez des antécédents d’hypertension artérielle.

·Si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques.

·Si vous avez des antécédents de convulsions (crises d’épilepsie).

·Si vous avez des antécédents de baisse du sodium dans le sang (hyponatrémie).

·Si vous avez tendance à développer des ecchymoses ou à saigner facilement (antécédent de troubles hémorragiques) ou si vous prenez d’autres médicaments susceptibles d’augmenter le risque de saignement.

·Si votre taux de cholestérol a augmenté.

·Si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de manie ou de trouble bipolaire (sensation de surexcitation ou d’euphorie).

·Si vous avez des antécédents de comportement agressif.

VENLAFAXINE TEVA peut provoquer une sensation d’agitation ou d’incapacité à rester assis ou debout tranquillement. Si cela vous arrive, parlez-en à votre médecin.

Si vous êtes dans l’une de ces situations, parlez-en à votre médecin avant de prendre VENLAFAXINE TEVA.

Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux

Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d’auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces manifestations peuvent être majorées au début d’un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n’agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement.

Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :

·si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d’auto-agression dans le passé,

·si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru, chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.

Si vous avez des idées suicidaires ou d’auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l’hôpital.

Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d’un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s’il pense que votre dépression ou votre anxiété s’aggrave, ou s’il s’inquiète d’un changement dans votre comportement.

Sécheresse de la bouche

Une sécheresse de la bouche a été rapportée chez 10 % des patients traités par la venlafaxine. Celle-ci peut augmenter le risque de carie dentaire (caries). Vous devrez donc porter une attention particulière à votre hygiène dentaire.

Diabète

Votre glycémie (concentration de sucre dans le sang) peut être déséquilibrée par la prise de VENLAFAXINE TEVA. Une adaptation des doses de vos médicaments antidiabétiques peut donc s’avérer nécessaire.

Utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans

VENLAFAXINE TEVA ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d’effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d’opposition et colère) lorsqu’ils sont traités par cette classe de médicaments.

Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire VENLAFAXINE TEVA à des patients de moins de 18 ans s’il décide que c’est dans l’intérêt du patient. Si votre médecin a prescrit VENLAFAXINE TEVA à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.

Vous devez informer votre médecin si l’un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s’aggrave lors de la prise de VENLAFAXINE TEVA par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de la venlafaxine n’a pas encore été établie dans cette tranche d’âge.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre VENLAFAXINE TEVA avec ces autres médicaments.

Ne commencez ou n’arrêtez aucun médicament, y compris ceux disponibles sans ordonnance ainsi que les remèdes naturels et à base de plantes, avant d’en avoir vérifié la compatibilité auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

·Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO : voir la rubrique «Ne prenez jamais VENLAFAXINE TEVA 50 mg, comprimé dans les cas suivants »).

·Syndrome sérotoninergique : le syndrome sérotoninergique, qui peut mettre en jeu le pronostic vital (voir la rubrique 4. « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »), peut survenir au cours d’un traitement par venlafaxine, en particulier lorsqu’elle est associée à d’autres médicaments par exemple :

·Les triptans (utilisés dans le traitement de la migraine).

·Les médicaments pour traiter la dépression, comme les IRSN, les ISRS, les tricycliques, ou les médicaments contenant du lithium.

·Les médicaments contenant du linézolide, un antibiotique (utilisé pour traiter les infections).

·Les médicaments contenant du moclobémide, un IMAO réversible (utilisé pour traiter la dépression).

·Les médicaments contenant de la sibutramine (utilisée pour la perte de poids).

·Les médicaments contenant du tramadol (utilisé contre la douleur).

·Les produits contenant du millepertuis (également appelé Hypericum perforatum, un remède naturel ou un médicament à base de plantes utilisé dans le traitement de la dépression légère).

·Les produits contenant du tryptophane (utilisé dans les troubles du sommeil et la dépression).

·Les antipsychotiques (utilisés pour traiter une maladie qui s’accompagne de symptômes tels qu’entendre, voir et sentir des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social).

Les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent associer par exemple instabilité psychomotrice, hallucinations, difficultés de coordination, battements cardiaques rapides, augmentation de la température corporelle, variations brutales de la pression artérielle, réflexes augmentés, diarrhée, coma, nausées, vomissements. Contactez immédiatement un service médical d’urgences si vous pensez présenter un syndrome sérotoninergique.

Dans sa forme la plus sévère, le syndrome sérotoninergique peut ressembler à un Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN). Les signes et symptômes du SMN peuvent associer une fièvre, des battements du cœur rapides, une transpiration, une raideur musculaire sévère, une confusion, une augmentation des enzymes musculaires (déterminée par un examen de sang).

Les médicaments suivants peuvent également interagir avec VENLAFAXINE TEVA et doivent être utilisés avec prudence. Il est particulièrement important de signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez des médicaments contenant :

·du kétoconazole (un médicament contre les mycoses) ;

·de l’halopéridol ou de la rispéridone (pour traiter certains troubles psychiatriques) ;

·du métoprolol (un bêta-bloquant utilisé pour traiter l’hypertension artérielle et certains problèmes cardiaques).

Interactions avec les aliments et les boissons

Non modifié.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, ou essayez de le devenir, vous ne devez utiliser Venlafaxine Teva qu’après avoir discuté des bénéfices et des risques potentiels pour votre enfant à naître avec votre médecin.

Assurez-vous que votre sage-femme et/ou votre médecin sachent que vous prenez VENLAFAXINE TEVA. En cas de prise pendant la grossesse, des médicaments semblables (ISRS) peuvent augmenter le risque d'une maladie grave chez le bébé, appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HTAP), qui se manifeste par une respiration accélérée et une coloration bleuâtre de la peau. Ces symptômes débutent généralement au cours des 24 premières heures suivant la naissance. Si cela survient chez votre bébé, vous devez immédiatement contacter votre sage-femme et/ou votre médecin.

Si vous prenez VENLAFAXINE TEVA pendant la grossesse, les autres symptômes pouvant survenir chez votre bébé à la naissance, en plus des troubles respiratoires, sont des difficultés d’alimentation. Si votre bébé présente ces symptômes à la naissance et qu’ils vous inquiètent, contactez votre médecin et/ou votre sage-femme, qui sauront vous conseiller.

La venlafaxine passe dans le lait maternel. Il existe un risque d’effet sur le bébé. Vous devrez, par conséquent, en discuter avec votre médecin, et il décidera s’il y a lieu pour vous d’arrêter l’allaitement ou d’arrêter le traitement par VENLAFAXINE TEVA.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Non modifié.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Non modifié.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de VENLAFAXINE TEVA 50 mg, comprimé:

Ce médicament contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE TEVA 50 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La posologie initiale habituellement recommandée est de 75 mg par jour, repartie en plusieurs doses, deux à trois fois par jour. La posologie peut être augmentée progressivement par votre médecin, et si besoin, jusqu'à une posologie maximale de 375 mg par jour pour la dépression.

Prenez VENLAFAXINE TEVA chaque jour, à peu près à la même heure, indifféremment le matin et le soir.

VENLAFAXINE TEVA doit être pris au cours d'un repas.

Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, parlez-en à votre médecin, dans la mesure où votre posologie de la VENLAFAXINE TEVA pourrait nécessiter une adaptation.

N'arrêtez pas de prendre VENLAFAXINE TEVA sans l'avis de votre médecin (voir «Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE TEVA 50 mg, comprimé»).

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de VENLAFAXINE TEVA 50 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

Appelez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une posologie de VENLAFAXINE TEVA supérieure à celle prescrite par votre médecin.

Les symptômes d'un possible surdosage peuvent inclure des battements rapides du cœur, des modifications du niveau de vigilance (allant de la somnolence au coma), une vision trouble, des convulsions et des vomissements.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre VENLAFAXINE TEVA 50 mg, comprimé:

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s'il est l'heure de la prise suivante, sautez la prise oubliée et ne prenez qu'une seule dose comme d'habitude. Au cours d'une journée, ne prenez pas plus que la posologie de VENLAFAXINE TEVA qui vous a été prescrite pour une journée.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE TEVA 50 mg, comprimé:

N'arrêtez pas votre traitement ou n'en réduisez pas la posologie sans l'avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. Si votre médecin pense que vous n'avez plus besoin de VENLAFAXINE TEVA, il pourra vous demander de réduire peu à peu votre posologie, avant d'arrêter complètement le traitement. Des effets indésirables peuvent survenir à l'arrêt du traitement surtout lorsque VENLAFAXINE TEVA est arrêté brutalement ou que la posologie est diminuée trop rapidement. Certains patients peuvent présenter des symptômes tels que fatigue, sensations vertigineuses, sensation d'ébriété, maux de tête, insomnie, cauchemars, bouche sèche, perte d'appétit, nausées, diarrhée, nervosité, agitation, confusion, bourdonnements d'oreilles, fourmillements ou plus rarement sensations de décharges électriques, faiblesse, transpiration excessive, crises convulsives ou symptômes pseudo-grippaux.

Votre médecin vous conseillera sur la manière d'arrêter graduellement le traitement par VENLAFAXINE TEVA.

Si vous présentez l'un de ces symptômes ou d'autres symptômes gênants, demandez conseil auprès de votre médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, VENLAFAXINE TEVA 50 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si l’un des signes suivants apparaît, ne prenez plus de VENLAFAXINE TEVA. Signalez-le immédiatement à votre médecin, ou rendez-vous aux urgences de l’hôpital le plus proche.

·Oppression thoracique, respiration sifflante, troubles de la déglutition ou difficultés respiratoires.

·Gonflement du visage, de la gorge, des mains ou des pieds.

·Sensation de nervosité ou d’anxiété, étourdissements, douleur pulsatile, rougeur cutanée brutale et/ou sensation de chaleur.

·Eruption sévère, démangeaisons ou urticaire (plaques en relief de peau rouge ou pâle démangeant fréquemment).

·Les signes et symptômes du syndrome sérotoninergiques peuvent inclure l’agitation, hallucinations, difficultés de coordination, battements cardiaques rapides, augmentation de la température corporelle, variations brutales de la pression artérielle, réflexes augmentés, diarrhées, coma, nausées, vomissements. Dans sa forme la plus sévère, le syndrome sérotoninergique peut ressembler à un Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN). Les signes et symptômes du SMN peuvent associer une fièvre, des battements du cœur rapides, une transpiration, une raideur musculaire sévère, une confusion, une augmentation des enzymes musculaires (déterminée par un examen de sang).

Effets indésirables graves

Si vous remarquez l’un des signes suivants, vous pouvez avoir besoin de soins médicaux d’urgence :

·toux, respiration sifflante, essoufflement et fièvre,

·selles noires (aspect goudronneux) ou sang dans les selles

·jaunisse de la peau ou des yeux, démangeaisons ou urines foncées, qui peuvent être les symptômes d'une inflammation du foie (hépatite) ;

·problèmes cardiaques, comme une fréquence cardiaque irrégulière ou rapide, augmentation de la pression artérielle ;

·problèmes visuels, comme une vision trouble, les pupilles dilatées ;

·problèmes nerveux : tels que des sensations vertigineuses, des sensations de picotements, des troubles moteurs, des convulsions ;

·problèmes psychiatriques, comme une hyperactivité et une euphorie (sensation de surexcitation inhabituelle) ;

·syndrome de sevrage (voir la rubrique 3. « Comment prendre VENLAFAXINE TEVA 50 mg, comprimé ?, Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE TEVA 50 mg, comprimé »).

Autres effets indésirables

Très fréquents (concerne plus d’1 patient sur 10)

Affections gastro-intestinales : nausées.

Affections du système nerveux : bouche sèche ; maux de tête.

Affections de la peau : transpiration (incluant des sueurs nocturnes).

Fréquents (concerne 1 à 10 patients sur 100)

Troubles respiratoires : bâillement.

Affections gastro-intestinales : perte d’appétit, constipation, vomissements.

Affections cardiaques ou circulatoires : augmentation de la pression artérielle ; bouffées vasomotrices ; palpitations.

Troubles généraux : fatigue (asthénie), frissons.

Troubles du métabolisme et de la nutrition : perte de poids ; augmentation du cholestérol.

Affections du système nerveux : rêves anormaux, baisse de la libido, sensations vertigineuses, augmentation du tonus musculaire, insomnie, nervosité, sensations de picotements, sédation, tremblements, confusion, sensation d’être séparé (ou détaché) de vous-même et de la réalité.

Affections de la reproduction et de la sexualité : trouble de l’éjaculation/orgasme (hommes), absence d’orgasme, trouble érectile (impuissance), troubles menstruels tels qu'une augmentation des saignements ou des saignements irréguliers.

Troubles de la vue et de l’audition : vision trouble.

Affections des voies urinaires : difficultés à uriner ; besoin plus fréquent d’uriner.

Peu fréquents (concerne 1 à 10 patients sur 1 000)

Affections hématologiques : bleus, selles (fèces) noires et d’aspect goudronneux, pouvant être un signe de saignements internes

Affections gastro-intestinales : grincement de dents, diarrhées.

Affections cardiaques ou circulatoires : sensations vertigineuses (particulièrement en se levant trop rapidement), évanouissement, battements cardiaques rapides.

Troubles généraux : sensibilité à la lumière du soleil, gonflement général de la peau notamment le visage, la bouche, la langue, la gorge ou les mains et les pieds et/ou une éruption cutanée prurigineuse (urticaire) peuvent être présents.

Troubles du métabolisme et de la nutrition : prise de poids.

Affections du système nerveux : absence de sentiment ou d’émotion ; hallucinations ; mouvement involontaire des muscles ; agitation ; troubles de la coordination et de l’équilibre.

Affections de la reproduction et de la sexualité : trouble de l’orgasme (femmes).

Affections de la peau : éruption, perte de cheveux anormale.

Troubles de la vue et de l’audition : sensation d’altération du goût, bourdonnements d’oreilles.

Affections des voies urinaires : incapacité à uriner.

Rares (concerne 1 à 10 patients sur 10 000)

Affections du système nerveux : sensation d’agitation ou incapacité à rester assis ou debout tranquillement, convulsions ou crises convulsives, sensation de surexcitation ou d’euphorie.

Affections des voies urinaires : incapacité à contrôler les mictions

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Affections hématologiques : réduction du nombre de plaquettes dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements ; anomalies sanguines pouvant conduire à une augmentation du risque d’infection.

Troubles respiratoires : toux, respiration sifflante, essoufflement et fièvre, qui sont des signes d’inflammation des poumons, associés à une augmentation du nombre de globules blancs (éosinophilie pulmonaire).

Affections gastro-intestinales : douleurs abdominales et dorsales sévères (pouvant indiquer un trouble grave au niveau de l’intestin, du foie ou du pancréas).

Troubles généraux : gonflement du visage ou de la langue, souffle court ou difficulté à respirer, souvent avec éruptions cutanées (il peut s’agir d’une réaction allergique grave).

Affections cardiaques ou circulatoires : baisse de la pression artérielle ; rythme cardiaque anormal, rapide ou irrégulier, pouvant conduire à un évanouissement.

Troubles du métabolisme et de la nutrition : légère augmentation des enzymes hépatiques dans le sang, diminution de la quantité de sodium dans le sang, démangeaisons, jaunisse (coloration en jaune de la peau ou des yeux), urines foncées, ou symptômes pseudo-grippaux, qui sont les symptômes d’une inflammation du foie (hépatite) ; confusion ; rétention d’eau excessive ; sécrétion anormale de lait (en dehors des périodes d’allaitement).

Affections musculaires : douleurs musculaires inexpliquées, sensibilité ou faiblesse musculaire (rhabdomyolyse).

Affections du système nerveux : fièvre avec raideur musculaire, confusion ou agitation, et transpiration, ou si vous avez des mouvements musculaires saccadés que vous ne pouvez pas contrôler, il peut s’agir de symptômes d’un état grave appelé « syndrome malin des neuroleptiques » ; sentiments d’euphorie, engourdissement, mouvements rapides et soutenus des yeux, maladresse, impatiences, sensation d’ébriété, transpiration ou rigidité musculaire, qui sont des symptômes du syndrome sérotoninergique ; désorientation et confusion souvent accompagnées d’hallucinations (délire) ; raideur, spasmes et mouvements involontaires des muscles ; idées d’auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide ; vertige, agressivité.

Affections de la peau : éruption cutanée pouvant conduire à la formation de grosses bulles et à un décollement de la peau ; démangeaisons ; éruption légère.

Troubles de la vue et de l’audition : douleur sévère de l’œil et diminution de la vision ou vision trouble.

VENLAFAXINE TEVA cause parfois des effets indésirables dont vous pourriez ne pas prendre conscience, tels que l’augmentation de la pression artérielle ou une fréquence cardiaque anormale, de légères variations des concentrations sanguines d’enzymes hépatiques, de sodium ou de cholestérol. Plus rarement, VENLAFAXINE TEVA peut réduire la fonction plaquettaire dans le sang, conduisant à un risque plus élevé de bleus ou de saignements. Par conséquent, votre médecin peut souhaiter effectuer de temps en temps des bilans sanguins, surtout si vous prenez VENLAFAXINE TEVA depuis longtemps.

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER VENLAFAXINE TEVA 50 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser VENLAFAXINE TEVA après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée et sur le carton après l'inscription EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précaution particulière de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient VENLAFAXINE TEVA 50 mg, comprimé ?

La substance active est:

Venlafaxine ................................................................................................................................. 50,000 mg

Sous forme de chlorhydrate de venlafaxine ..................................................................................... 56,568 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, carboxyméthylamidon sodique (type A), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que VENLAFAXINE TEVA 50 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme d'un comprimé marbré de couleur pêche, rond, à face plate, biseauté, portant d'un côté de la barre de cassure un "9" gravé et de l'autre un "3". Sur l'autre face du comprimé est gravé "7381".

Le comprimé peut être diviser en deux demi-doses égales.

Ce médicament est disponible en boîte de 28, 30, 42, 50, 56, 60 ou 100 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

teva sante

110, esplanade du general de gaulle

92931 paris la defense cedex

Exploitant

TEVA SANTE

110, Esplanade du General de Gaulle

92931 LA DEFENSE

Fabricant

TEVA UK Limited

BRAMPTON ROAD

HAMPDEN PARK, EASTBOURNE

EAST SUSSEX

BN22 9AG

ROYAUME-UNI

ou

PHARMACIE B.V.

SWENSWEG 5

P.O. BOX 552

2003 RN HAARLEM

PAYS-BAS

ou

TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY

PALLAGI UT 13

4042 DEBRECEN

HONGRIE

ou

TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY

TANCSICS MIHALY UT 82

2100 GODOLLO

HONGRIE

ou

TEVA SANTE SA

RUE BELLOCIER

89107 SENS

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.