ANSM - Mis à jour le : 17/01/2017
TUSSIPAX, solution buvable en gouttes
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique à tout effet indésirable qu’il soit mentionné ou non dans cette notice. Voir rubrique 4.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TUSSIPAX, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TUSSIPAX, solution buvable en gouttes ?
3. COMMENT PRENDRE TUSSIPAX, solution buvable en gouttes ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TUSSIPAX, solution buvable en gouttes ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TUSSIPAX, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTITUSSIF
(R. système respiratoire)
Ce médicament contient deux antitussifs : la codéine et la codéthyline.
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais TUSSIPAX, solution buvable en gouttes dans les cas suivants :
En raison de la présence de codéine, TUSSIPAX n’est pas recommandé chez les adolescents de plus de 12 ans dont la fonction respiratoire est altérée.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec l'alcool.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
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ATTENTION : Le titre alcoolique de ce médicament est de 55° (55% V/V) soit 0,45 g d’alcool (éthanol) par ml de solution buvable. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques. Dans ces cas, demandez conseils à votre médecin avant de prendre ce médicament. |
Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.
Si la toux devient grasse ou s'accompagne d'encombrement bronchique, d'expectoration (rejet en crachant des sécrétions bronchiques, de fièvre, demandez l'avis du médecin.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. La morphine est la substance qui produit les effets de la codéine. Certaines personnes possèdent des variantes de cette enzyme, ce qui peut avoir un impact différent selon les personnes. Ainsi chez certaines d’entre elles, la codéine n'est que très peu ou pas du tout transformée en morphine par l'organisme. La codéine administrée n’aura alors pas d'effet sur leur toux. D’autres personnes sont plus susceptibles de ressentir des effets indésirables graves, car une très grande quantité de morphine est produite. Si vous remarquez l’un quelconque des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ou superficielle, confusion mentale, somnolence, pupilles contractées, nausées ou vomissements, constipation, perte d’appétit.
Précautions d'emploi
La prise de boissons alcoolisées est déconseillée durant ce traitement.
Ne pas associer à un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et TUSSIPAX, solution buvable en gouttes
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
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Ce médicament contient deux antitussifs, la codéine et l'éthylmorphine (codéthyline). D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir « Posologie et Mode d'administration »). |
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement GrossesseIl est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement. En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner un effet néfaste chez le nouveau-né.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
AllaitementNe prenez pas TUSSIPAX, solution buvable en gouttes tant que vous allaitez. La codéine et la morphine passent dans le lait maternel. De trop fortes doses de codéine ou de codéthyline administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sportifs, attention, cette spécialité contient une substance pouvant induire une réaction positive lors des contrôles antidopages.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée à l'usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Il est préférable de commencer ce traitement le soir.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de TUSSIPAX, solution buvable en gouttes: alcool.
10 gouttes (0,2 ml) contiennent 0,09 g d'alcool.
3. COMMENT PRENDRE TUSSIPAX, solution buvable en gouttes ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS (et pesant plus de 40 kg).
Voie orale
A diluer dans de l'eau, du lait ou du jus de fruit.
Prélever la solution avec la mesurette jusqu'à la graduation correspondant au nombre de gouttes désiré.
La mesurette graduée ne peut en aucun cas servir à mesurer d'autres solutions médicamenteuses.
Après usage, rincer la mesurette à l'eau froide.
En l'absence d'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votre médecin.
La posologie recommandée est :
· adulte et adolescent de plus de 15 ans (et pesant plus de 50 kg) : 100 gouttes par prise à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prises par jour soit une dose maximale de 400 gouttes par jour.
Chez les sujets âgés, les doses seront diminuées de moitié. Demander conseil à votre médecin.
· enfant de 12 ans à 15 ans (pesant environ de 40 à 50 kg) : 30 gouttes par prise, à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin sans dépasser 4 prises par jour soit une dose maximale de 120 gouttes par jour.
Cas particulier :
En cas d'insuffisance hépatique (maladie grave du foie), les doses en début de traitement seront diminuées de moitié. Consulter votre médecin avant de prendre ce médicament.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être espacées de 6 heures au minimum.
Ce médicament n'est à administrer qu'aux horaires où survient la toux. Par exemple pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique peut suffire.
Durée de traitement
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TUSSIPAX, solution buvable en gouttes que vous n'auriez dû:
Prévenir un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Possibilité de :
Rarement :
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER TUSSIPAX, solution buvable en gouttes ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser TUSSIPAX, solution buvable en gouttes après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient TUSSIPAX, solution buvable en gouttes ?
Les substances actives sont:
Chlorhydrate d'éthylmorphine .............................................................................................................. 0,50 g
quantité correspondante en éthylmorphine base ................................................................................... 0,43 g
Codéine ............................................................................................................................................ 0,50 g
Pour 100 ml de solution buvable.
10 gouttes (0,2 ml) contiennent 1 mg de codéine base, 1 mg de chlorhydrate d'éthylmorphine.
Les autres composants sont:
Alcool, glycérol, eau purifiée.
Titre alcoolique (V/V): 55 pour cent.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que TUSSIPAX, solution buvable en gouttes et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 24 ml avec mesurette graduée.
10-12 AVENUE PASTEUR
2310 Luxembourg
LUXEMBOURG
264, RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORÉ
75008 PARIS
AVENUE DE PROVENCE - B.P. 7
13718 ALLAUCH CEDEX
ou
LABORATOIRES OPODEX INDUSTRIE
36-42 AVENUE MARC SANGNIER
92392 VILLENEUVE LA GARENNE CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
