Prix de SELSUN 2,5 POUR CENT, suspension pour application cutanée

ANSM - Mis à jour le : 03/10/2017

Dénomination du médicament

SELSUN 2,5 %, suspension pour application cutanéeSulfure de sélénium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SELSUN 2,5% et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SELSUN 2,5% ?

3. Comment utiliser SELSUN 2,5% ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SELSUN 2,5% ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE SELSUN 2,5% ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D11AC03

Selsun 2.5% est une suspension pour application cutanée qui sert d’antifongique local.

Selsun 2.5% est utilisé pour :

  • pityriasis versicolor

·dermatoses séborrhéiques du cuir chevelu.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SELSUN 2,5% ?

N’utilisez jamais Selsun 2,5% :
  • si vous êtes allergique (hypersensible) au sulfure de sélénium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·sur peau lésée.

Avertissements et précautions

· Evitez le contact avec les yeux et les muqueuses.

· En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l’eau

· Ne pas laisser le shampooing en contact avec la peau ou des cheveux plus longtemps que la durée recommandée car une irritation, sensation de brûlure ou des cloques peuvent se produire et ne pas utiliser plus souvent que recommandé (voir rubriques 3 et 4.).

Enfants

La sécurité et l’efficacité de Selsun 2,5% chez les enfants n’ont pas été établies.

Autres médicaments et Selsun 2,5%

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT UTILISER SELSUN 2,5% ?

Posologie

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Selsun 2,5% est réservé à l’usage externe. Pour application topique (locale).

Mode d’administration

Pityriasis versicolor :

- Faire précéder l’application d’une toilette généralisée sur toute la surface du corps en utilisant une solution détergente (rôle de décapage et de mordançage).

- Puis, après séchage, appliquer la lotion à l’aide d’un gant de toilette sur toute la surface du corps.

- Laisser en contact 15 minutes. Rincer ensuite abondamment.

- Habituellement, les applications sont renouveléés deux fois par semaine, pendant deux semaines.

Dermatoses séborrhéiques du cuir chevelu :

- Mouiller largement la chevelure à l’eau chaude.

- Agiter vigoureusement le flacon, verser une quantité correspondant à une ou deux cuillères à café dans le creux de la main et frictionner le cuir chevelu. Eviter le contact avec les yeux.

- Laisser en contact avec le cuir chevelu deux à trois minutes. Rincer abondamment.

- Répéter l’opération et rincer de nouveau abondamment.

- Après l’application, se laver soigneusement les mains et se brosser les ongles.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants plus ou moins graves sont susceptibles de se produire :

- Possibilité d’irritations cutanées. Arrêter dans ce cas l’application du produit et consulter votre médecin.

- Un usage prolongé peut entraîner une séborrhée réactionnelle.

- Une augmentation de la quantité normale de la chute de cheveux peut se produire. Une décoloration ou une modification de la couleur des cheveux peut se produire, ce qui peut être évité ou minimisé par un lavage soigneux du shampooing.

- Comme avec d’autres shampooings, le cuir chevelu ou les cheveux peuvent devenir gras ou secs.

- Des réactions allergiques non spécifiques, incluant le rash et l’urticaire, ont été rarement rapportés.

- L’application sur la peau ou sur le cuir chevelu peut entraîner une irritation ou une réaction de sensibilisation, parfois décrite comme une sensation de brûlure. Rarement, des cloques peuvent se produire, surtout si le shampooing est laissé en contact avec la peau plus longtemps que la durée recommandée.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SELSUN 2,5% ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l’abri de la lumière.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient Selsun 2,5%

  • La substance active est :

Sulfure de sélénium......................................................................................................... 2,50 g

Pour 100 ml de suspension pour application cutanée.

  • Les autres composants sont :

Bentonite, acide citrique monohydraté, laurylsulfate d’olamine (solution à 33%), alcoyl (12-14) diméthylbétaïne (Empigen BB), phosphate monosodique dihydraté, monoricinoléate de glycéryle, parfum, dioxyde de titane, hydroxyde de sodium, chlorure de sodium, eau purifiée.

Qu’est-ce que Selsun 2,5% et contenu de l’emballage extérieur

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PHARMA DEVELOPPEMENT

CHEMIN DE MARCY

58800 CORBIGNY

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PHARMA DEVELOPPEMENT

CHEMIN DE MARCY

58800 CORBIGNY

FRANCE

Fabricant

FAMAR NEDERLAND BV

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Sans objet.