Prix de LOGROTON, comprimé pelliculé sécable

ANSM - Mis à jour le : 16/10/2018

Dénomination du médicament

LOGROTON, comprimé pelliculé sécableTartrate de Métoprolol / Chlortalidone

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LOGROTON, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LOGROTON, comprimé pelliculé sécable ?

3. Comment prendre LOGROTON, comprimé pelliculé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LOGROTON, comprimé pelliculé sécable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LOGROTON, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Association d'un BETA-BLOQUANT et d'un DIURETIQUE DU SEGMENT CORTICAL DE DILUTION - code ATC : C07BB02

Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle, en cas d'échec d'un traitement par bêta-bloquant ou diurétique thiazidique, administré seul.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LOGROTON, comprimé pelliculé sécable ?

Ne prenez jamais LOGROTON, comprimé pelliculé sécable :

·Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·Asthme et maladies chroniques des bronches et des poumons avec encombrement, dans leurs formes sévères.

·Insuffisance cardiaque non contrôlée médicalement.

·Choc d'origine cardiaque.

·Certains troubles cardiaques [blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés, maladie du sinus, (y compris bloc sino-auriculaire)].

·Certaines variétés d'angine de poitrine (angor de Prinzmetal).

·Bradycardie (rythme du pouls inférieur à 45 - 50 battements par minute).

·Troubles artériels périphériques et phénomène de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts souvent déclenchés par le froid, avec engourdissement, coloration bleutée de la peau et douleurs), dans leurs formes sévères.

·Phéochromocytome non traité (maladie de la glande surrénale qui entraîne une production excessive d'hormone provoquant une hypertension artérielle sévère).

·Hypotension.

·Antécédent de réaction allergique.

·En cas de traitement par la floctafénine, ou par le sultopride.

·Insuffisance rénale sévère.

  • Trouble neurologique au cours d’atteintes sévères du foie.

Ce médicament est généralement déconseillé, sauf avis contraire de votre médecin en cas d’association à l'amiodarone, au bépridil, au diltiazem, au vérapamil et au lithium (voir Autres médicaments et LOGROTON, comprimé pelliculé sécable) ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement (voir Grossesse et allaitement).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin avant de prendre LOGROTON, comprimé pelliculé sécable.NE PAS ARRETER BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTRE MEDECIN

En cas d'atteinte hépatique, ce médicament peut induire une encéphalopathie hépatique.

Dans ce cas, l'administration du médicament doit être immédiatement interrompue.

Prévenir le médecin en cas de maladie cardiovasculaire, diabète, insuffisance rénale ou hépatique, phéochromocytome, psoriasis, antécédents de réactions allergiques, maladie de la thyroïde, goutte, hyperuricémie (élévation du taux d'acide urique dans le sang).

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et LOGROTON, comprimé pelliculé sécable

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment les médicaments suivants : l'amiodarone, le bépridil, le diltiazem, le vérapamil et le lithium.

LOGROTON, comprimé pelliculé sécable avec des aliments et, boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

L'utilisation de ce médicament est déconseillée sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Allaitement

La chlortalidone et le métoprolol passant dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Sportifs

Attention, cette spécialité contient deux principes actifs pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors d’un contrôle antidopage.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LOGROTON, comprimé pelliculé sécable contient :

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE LOGROTON, comprimé pelliculé sécable ?

Posologie

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Mode d'administration

Voie orale.

Compte tenu de l'effet diurétique de ce médicament, il est préférable de prendre ce médicament le matin et/ou à midi afin d'éviter d'éventuels réveils nocturnes.

Fréquence d'administration

SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Durée du traitement

SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.

Si vous avez pris plus de LOGROTON, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre LOGROTON, comprimé pelliculé sécable

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre LOGROTON, comprimé pelliculé sécable

Ne changez pas de dose ou n’arrêtez pas de prendre LOGROTON, comprimé pelliculé sécable, sans demander conseil à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· les plus fréquemment rapportés sont : fatigue, refroidissement des extrémités, ralentissement du pouls, troubles digestifs (maux d'estomac, nausées, vomissements, diarrhées, constipation, perte de l'appétit), insomnies, cauchemars, impuissance, troubles neurologiques en cas d'atteintes sévères du foie.

· beaucoup plus rarement peuvent survenir : certains troubles cardiaques (troubles de la conduction), insuffisance cardiaque, chute de la pression artérielle, gêne respiratoire, hypoglycémie, syndrome de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts souvent déclenchés par le froid, avec engourdissement, coloration bleutée de la peau et douleurs), aggravation d'une claudication intermittente existante, éruptions cutanées pouvant ressembler au psoriasis ou aggravation d'un psoriasis, aggravation d'un lupus érythémateux aigu disséminé (maladie inflammatoire) préexistant, inflammation nécrosante des petits vaisseaux sanguins, affection du pancréas, troubles visuels, vertiges, maux de tête, sensation de fourmillement, variations de constantes biologiques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LOGROTON, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage et sur la plaquette après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 30°C et à l’abri de l’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LOGROTON, comprimé pelliculé sécable

  • Les substances actives sont :

Tartrate de métoprolol................................................................................................ 200,00 mg

Chlortalidone............................................................................................................... 25,00 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

  • Les autres composants sont :

Silice colloïdale anhydre, cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium dihydrate, copolymère d'acrylate d’éthyle et de méthacrylate de méthyle , hypromellose, stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge (E172), carboxyméthylamidon sodique, palmitostéarate glycérique, oxystéarate de glycérol – PEG, talc, dioxyde de titane (E171).

Qu’est-ce que LOGROTON, comprimé pelliculé sécable et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sécable. Boîte de 30 ou 90.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

DAIICHI SANKYO FRANCE SAS

1, RUE EUGENE ET ARMAND PEUGEOT

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

DAIICHI SANKYO FRANCE SAS

1, RUE EUGENE ET ARMAND PEUGEOT

92500 RUEIL-MALMAISON

FRANCE

Fabricant

DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH

LUITPOLDSTRASSE 1

85276 PFAFFENHOFEN

ALLEMAGNE

ou

HENNIG ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG

LIEBIGSTRASSE 1-2

65439 FLÖRSHEIM AM MAIN

GEMARKUNG FLÖRSHEIM/MAIN

FLUR 27

FLURSTÜCK 62/2 UND 65/6

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).