Prix de APSOR 4 microgrammes/g, pommade

ANSM - Mis à jour le : 20/03/2017

Dénomination du médicament

APSOR 4 microgrammes/g, pommade

Tacalcitol

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE APSOR 4 microgrammes/g, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER APSOR 4 microgrammes/g, pommade ?

3. COMMENT UTILISER APSOR 4 microgrammes/g, pommade ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER APSOR 4 microgrammes/g, pommade ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE APSOR 4 microgrammes/g, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

C'est une pommade contenant du monohydrate de tacalcitol. Ce médicament est préconisé dans le traitement local du psoriasis en plaque.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER APSOR 4 microgrammes/g, pommade ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais APSOR 4 microgrammes/g, pommade en cas de:

  • Allergie à l'un des constituants
  • Excès de calcium dans le sang quelle qu'en soit son origine.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Prendre des précautions particulières avec APSOR 4 microgrammes/g, pommade:

  • éviter tout contact avec les yeux lorsque le tacalcitol est utilisé au niveau du visage. En cas d'intolérance, espacer ou interrompre l'application de pommade sur le visage.
  • se laver les mains après chaque application,
  • ce médicament n'est pas recommandé dans les autres formes de psoriasis,
  • ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas de trouble du métabolisme calcique. Chez ces patients un contrôle régulier de la calcémie est nécessaire.

Interactions avec d'autres médicaments

Interactions avec d'autres médicaments

  • Ultraviolet: le Tacalcitol peut être dégradé par la lumière ultraviolette (y compris la lumière du soleil)

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER APSOR 4 microgrammes/g, pommade ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

  • 1 application par jour au niveau des lésions,
  • Appliquer de préférence le soir,
  • Ne pas dépasser 50 g par semaine

Si vous avez l'impression que l'effet d'APSOR 4 microgrammes/g, pommade est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance du médecin

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus d'APSOR 4 microgrammes/g, pommade que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser APSOR 4 microgrammes/g, pommade:

N'utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée d'utiliser.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, APSOR 4 microgrammes/g, pommade est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

  • Irritation au niveau du site d'application (démangeaisons, brûlure, rougeur)
  • Excès de calcium dans le sang en cas de doses élevées,

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER APSOR 4 microgrammes/g, pommade ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser APSOR 4 microgrammes/g, pommade après la date de péremption figurant sur la boîte

Conditions de conservation

A utiliser dans les 6 mois qui suivent l'ouverture du tube.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

La substance active est:

Monohydrate de tacalcitol ............................................................................................... 4,17 microgrammes

Quantité correspondant à tacalcitol ...................................................................................... 4 microgrammes

Pour 1 g.

Les autres composants sont:

Vaseline, paraffine liquide, adipate d'isopropyle.

Forme pharmaceutique et contenu

Ce médicament se présente sous forme de pommade.

Tube de 15 g, 20 g, 30 g, 50 g, 60 g, 100 g ou 120 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

ISDIN

86 RUE HENRI FARMAN

92130 ISSY LES MOULINEAUX

Exploitant

EURODEP PHARMA

10 RUE ANTOINE DE SAINT EXUPERY

ZAC DU PARC DE COMPANS

77290 MITRY MORY

Fabricant

ALMIRALL HERMAL GMBH

SCHLTZSTRASSE 1,3,6 UND HERRENGRABEN 3

21465 REINBEK

ALLEMAGNE

ou

FAMAR NEDERLAND B.V.

INDUSTRIEWEG 1

5531 AD BLADEL

PAYS-BAS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.