Prix de SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 13/12/2013

Dénomination du médicament

SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé

Chlorhydrate de sélégiline

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

La sélégiline appartient à un groupe de médicaments appelés les inhibiteurs de la monoamine oxydase de type B (IMAO-B).

Indications thérapeutiques

La sélégiline est utilisée pour traiter la maladie de Parkinson et peut être utilisée seule aux stades précoces de l’affection, ou en association avec d’autres médicaments. Les symptômes de la maladie de Parkinson, tels que tremblement, raideur et lenteur des mouvements sont dus aux faibles concentrations d’une substance chimique présente dans le cerveau appelée dopamine. La sélégiline s’oppose à la dégradation de la dopamine dans le cerveau.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé:

·vous êtes allergique (hypersensible) à la sélégiline ou à l'un des composants du produit,

·vous prenez tout autre inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO),

·vous prenez des antalgiques puissants comme la péthidine ou le tramadol,

·vous prenez des antidépresseurs comme la fluoxétine, la sertraline, la paroxétine, la venlafaxine, le citalopram ou la fluvoxamine,

·vous prenez des médicaments contre la migraine comme le sumatriptan,

·vous prenez des médicaments comme la dopamine, l'adrénaline (épinéphrine) ou la noradrénaline (norépinéphrine),

·vous avez un ulcère gastrique ou duodénal,

·vous avez une insuffisance hépatique ou rénale,

·vous allaitez.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé:

Indiquez à votre médecin avant de prendre SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé:

·si vous présentez une pression artérielle élevée (hypertension),

·si vous présentez des troubles du rythme cardiaque (arythmies cardiaques),

·si vous présentez des douleurs thoraciques sévères (angine de poitrine sévère),

·si vous êtes traités pour une maladie mentale,

·si vous avez des antécédents d’ulcère peptique,

·si vous avez des problèmes de foie ou de rein,

·si vous devez être opéré sous anesthésie générale,

·si vous avez des problèmes cardiaques et si vous prenez une association de sélégiline,

·si vous prenez un autre médicament agissant sur le système nerveux central.

Si vous présentez un risque de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral, par exemple si vous présentez une hypertension ou un taux élevé de cholestérol, si vous avez du diabète, si vous fumez ou si vous avez une surcharge pondérale et que vous prenez également de la Lévodopa, vous avez un plus grand risque de présenter une chute de la pression artérielle. Si vous ressentez des étourdissements ou un malaise, parlez-en à votre médecin.

Ce médicament contient de lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance, ou un des médicaments suivants:

les antidépresseurs tels que citalopram, fluoxétine, fluvoxamine, sertraline, la paroxétine, amitriptyline, protriptyline, moclobémide, hydralazine, isoniazide, linézolide, venlafaxine; informez votre médecin même si vous avez arrêtez votre traitement il y a quelques semaines; en effet la sélégiline ne peut être prise qu'après 5 semaines d'arrêt des autres médicaments,
la lévodopa, la dopamine, l'amantadine, utilisées dans la maladie de Parkinson; si vous prenez également de la lévodopa et que vous vous sentez agité ou que vous souffrez de mouvements incontrôlables, parlez-en à votre médecin car votre dose de lévodopa peut nécessité une adaptation,
l'altrétamine, utilisée dans le traitement du cancer ovarien,
les médicaments utilisés contre la toux et le rhume contenant de l'éphédrine,
les contraceptifs oraux (pilule contraceptive),
les antalgiques puissants tels que la péthidine ou le tramadol,
les médicaments contre la migraine tel que le sumatriptan,
les médicaments comme l'adrénaline (épinéphrine) ou la noradrénaline (norépinéphrine).

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

A prendre au moment du repas. Evitez la prise d'alcool pendant votre traitement. Evitez la consommation de vieux fromages ou de produits fermentés si vous prenez de la sélégiline en association avec la venlafaxine (inhibiteur de la MAO).

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

La sélégiline ne doit pas être utilisée si vous êtes enceinte ou pensez l'être ou si vous allaitez.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut vous causer des étourdissements, ou vous rendre somnolent ou moins vigilant. Ne pas conduire ou utiliser de machines si vous vous sentez étourdi, somnolent ou moins vigilant.

La consommation d'alcool peut aggraver ces effets.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé

Ce médicament contient du lactose monohydrate. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, tel que le lactose, contactez le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Adultes

La dose initiale est habituellement de 5 à 10 mg par jour. La dose maximale est de 10 mg par jour.

La dose peut être administrée soit en une seule prise le matin soit en deux prises, l'une au petit-déjeuner et l'autre au déjeuner.

Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.
Votre médecin vous indiquera la durée du traitement.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

Vous devez vous rendre immédiatement au service des urgences de l'hôpital le plus proche. Les symptômes de surdosage sont les suivants: somnolence, étourdissements, malaise, irritabilité, sensation d'hyperactivité, sensation d'agitation, maux de têtes sévères, hallucinations, hypertension ou hypotension, choc, pouls rapide et irrégulier, douleur dans la poitrine, difficultés à respirer, fièvre élevée, sudation excessive.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé:

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez la dose habituelle dès que possible.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Si vous avez oublié de prendre plusieurs doses, demandez à votre médecin ce que vous devez faire.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé:

Le traitement ne doit pas être interrompu sauf avis contraire de votre médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Arrêtez de prendre SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé et consultez immédiatement votre médecin si vous souffrez d'œdèmes, de démangeaisons ou de toute autre réaction au niveau de la peau, car ces signes peuvent traduire une réaction allergique grave. Il est possible que vous ayez besoin de soins médicaux.

Les autres effets indésirables sont:

Les effets indésirables fréquents, concernant moins d’un patient sur 10 :

osensation vertigineuse, céphalées.

oralentissement du rythme cardiaque.

onausées.

Les effets indésirables peu fréquents, concernant moins d’ 1 patient sur 100 :

oBouche sèche, troubles du sommeil, troubles de l’humeur, palpitations.

Les effets indésirables rares, concernant moins d’ 1 patient sur 1 000 :

ofréquence cardiaque faible ou irrégulière, troubles du rythme cardiaque, si vous remarquez un de ces effets, veuillez en informer votre médecin.

oSensation de vertige en se mettant debout ou en se levant de sa chaise.

oRéactions cutanées.

oElévations des enzymes hépatiques.

Fréquence indéterminée

Il est parfois possible que vous ayez des difficultés pour uriner.

Si vous prenez en même temps, un médicament appelé lévodopa, contactez votre médecin si vous souffrez de :

Les effets indésirables fréquents, concernant moins d’ 1 patient sur 10 :

odifficulté à respirer.

ovomissements, diarrhées ou constipation, perte d’appétit.

omaux de tête, nausées, sécheresse de la bouche, sensation de vertige, étourdissements ou fatigue.

Les effets indésirables peu fréquents, concernant moins d’ 1 patient sur 100 :

oagitation, confusion, anxiété ou irritabilité, hallucinations, troubles du sommeil.

odifficultés à contrôler vos mouvements.

obattements cardiaques irréguliers ou très lents, troubles du rythme cardiaque.

Les effets indésirables rares, concernant moins d’ 1 patient sur 1 000 :

oanomalies sanguines responsables d’une plus grande fréquence des infections, ecchymoses ou d’hématomes cutanés inhabituels pression artérielle élevée ou basse, douleurs. thoraciques (angine de poitrine).

oproblèmes hépatiques, jaunissement de la peau ou du blanc de l’œil.

oRéactions cutanées.

operte du tonus musculaire ou de l’équilibre, gonflement des chevilles.

odifficultés à uriner.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon.

La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé ?

La substance active est:

Chlorhydrate de sélégiline ................................................................................................................ 5,00 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone K28-32, acide citrique monohydraté, talc purifié, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SELEGILINE MYLAN 5 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé, conditionné soit en flacon de 28, 30, 56, 60 ou 100 comprimés, soit en plaquettes thermoformées. Boîtes de 28, 30, 56, 60 ou 100 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

FRANCE

Exploitant

MYLAN SAS

117, ALLEES DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Fabricant

GERARD LABORATORIES