Prix de RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé

ANSM - Mis à jour le : 15/02/2010

Dénomination du médicament

RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2,

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué pour le traitement d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum qu'il soit ou non associé à la présence d'une bactérie (Helicobacter pylori), d'une œsophagite (inflammation de l'œsophage) ou d'un syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé:

  • en cas d'allergie à la ranitidine.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé:

Mises en garde spéciales

Prévenez votre médecin en cas d'antécédent de porphyrie.

L'administration de ce médicament peut favoriser le développement bactérien dans l'estomac par diminution de l'acidité gastrique.

Précautions d'emploi

Utilisez ce médicament AVEC PRECAUTION en cas d'insuffisance rénale ou hépatique sévère, en particulier chez le sujet âgé.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière. Celle-ci peut comporter des examens de l'estomac et/ou de l'œsophage (fibroscopie).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Les antiacides peuvent diminuer l'effet de la ranitidine, il convient d'espacer les prises de 2 heures entre les deux médicaments.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Par mesure de précaution, il convient d'éviter ce médicament au cours de l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Maladie ulcéreuse gastro-duodénale

·soit, en présence de Helicobacter pylori, 1 comprimé matin et soir associé à deux antibiotiques, pendant 14 jours, suivis par 1 comprimé par jour pendant 2 à 4 semaines supplémentaires;

  • soit 1 comprimé par jour pendant 4 à 6 semaines.

Œsophagite

1 comprimé le soir pendant 4 à 8 semaines.

Syndrome de Zollinger-Ellison

La dose initiale recommandée est de 600 mg par jour. La dose doit être ajustée individuellement, si nécessaire jusqu'à 1200 mg/jour, et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Avaler le comprimé avec un verre d'eau.

Fréquence d'administration

Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ont été rapportés:

  • nausées, constipation, fatigue,

Très rarement:

  • troubles sanguins (diminution du nombre des plaquettes ou des globules blancs et appauvrissement de la moelle osseuse en cellules sanguines) pouvant entraîner fièvre, inflammation des muqueuses ou saignement. Si ces signes apparaissent, prévenez immédiatement votre médecin,
  • confusion mentale réversible, dépression et hallucinations surtout chez le sujet âgé,
  • maux de tête parfois sévères, vertiges, mouvements involontaires réversibles (tremblements, contractions musculaires ou mouvements oculaires),
  • vision floue,
  • douleurs musculaires ou articulaires,
  • néphrite (inflammation du rein),
  • pancréatite (inflammation du pancréas),
  • hépatite avec ou sans jaunisse,
  • érythème polymorphe (éruption cutanée étendue parfois accompagnée de bulles), chute des cheveux,
  • vascularite (inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins),
  • trouble de l'érection réversible, tension ou gonflement des seins,
  • troubles cardiaques (ralentissement ou arrêt de la conduction, voire arrêt cardiaque), surtout par voie injectable,
  • diarrhées.

Rarement:

  • réaction allergique (urticaire, œdèmes, fièvre, gêne respiratoire, hypotension, douleurs thoraciques), dans ce cas arrêtez immédiatement le traitement et prévenez votre médecin,
  • éruption cutanée,
  • augmentation transitoire des enzymes du foie.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Chlorhydrate de ranitidine ............................................................................................................. 336,00 mg

Quantité correspondant à ranitidine base ....................................................................................... 300,00 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.

Pelliculage: OPADRY blanc OY-S-7322 (hypromellose, dioxyde de titane, triacétine).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que RANITIDINE MYLAN PHARMA 300 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 7, 10, 14, 15 ou 21.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Exploitant

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Fabricant

GLAXO WELLCOME PRODUCTION

Z.I N° 2

23 RUE LAVOISIER

27000 EVREUX

ou

GLAXO WELLCOME S.A

AVDA EXTREMADURA, 3

09400 ARANDA DE DUERO (BURGOS)

ESPAGNE

ou

GLAXOWELLCOME GMBH & CO

INDUSTRIESTRASSE 32-36

23843 BAD OLDESLOE

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.