ANSM - Mis à jour le : 12/12/2011
PANTOPRAZOLE BLUEFISH 40 mg, comprimé gastro-résistant
Pantoprazole
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PANTOPRAZOLE BLUEFISH 40 mg, comprimé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PANTOPRAZOLE BLUEFISH 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE PANTOPRAZOLE BLUEFISH 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PANTOPRAZOLE BLUEFISH 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Le Pantoprazole appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons. Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent le niveau d'acide produit par votre estomac.
On vous a prescrit PANTOPRAZOLE BLUEFISH parce que vous souffrez d'une acidité de l'estomac
PANTOPRAZOLE BLUEFISH 40 mg comprimé gastro-résistant est utilisé dans le traitement à court terme du soulagement des symptômes liés à:
PANTOPRAZOLE BLUEFISH 40 mg, comprimé gastro-résistant, est aussi utilisé:
·en association avec des antibiotiques lorsque l'ulcération est provoquée par la bactérie Helicobacter pylori.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais PANTOPRAZOLE BLUEFISH 40 mg comprimé gastro-résistant:
·Si vous avez une insuffisance hépatique ou rénale et que ce médicament vous a été prescrit pour l'éradication d'Helicobacter pylori.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PANTOPRAZOLE BLUEFISH 40 mg comprimé gastro-résistant:
Veuillez signaler au médecin qui vous a prescrit ce médicament:
·Si votre médecin vous a prescrit ce médicament en association avec d'autres médicaments (antibiotiques) pour le traitement de l'infection à H.Pylori. Veuillez aussi lire attentivement la notice de ces médicaments.
Si vous souffrez ou si vous avez souffert récemment de l'un des symptômes suivants: perte de poids non intentionnelle, vomissements récurrents ou vomissement de sang, ou selles sombres, veuillez le signaler à votre médecin. Il pourra réaliser ou demander un examen supplémentaire appelé endoscopie afin de diagnostiquer votre maladie et/ou d'exclure une atteinte maligne.
Le pantoprazole n'est pas recommandé chez l'enfant.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec certains médicaments car ils peuvent avoir un impact mutuel sur l'efficacité et la tolérance de chacun d'eux.
Si vous prenez ou si vous avez pris récemment d'autres médicaments, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Signaler à votre médecin que vous prenez un traitement par Pantoprazole.
Il est particulièrement important d'indiquer à votre médecin:
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Prendre le PANTOPRAZOLE BLUEFISH avec de l'eau une heure avant les repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. L'expérience clinique acquise chez les femmes enceintes est limitée. Il n'existe aucune information permettant de savoir si la substance active passe ou non dans le lait humain.
Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, ou si vous allaitez, vous ne devez utiliser ce médicament que si votre médecin considère que le bénéfice pour vous est supérieur au risque potentiel pour votre enfant à naître ou votre bébé.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ces comprimés n'ont aucun effet connu sur l'aptitude à la conduite de véhicules ou à l'utilisation de machines.
Des effets indésirables tels que des vertiges ou des troubles de la vue peuvent survenir, ce qui pourrait avoir pour conséquence de réduire votre capacité à réagir.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE PANTOPRAZOLE BLUEFISH 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
Instructions pour un bon usage
Respectez toujours les instructions de votre médecin. En cas d'incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Mode d'administration
Ne pas mâcher ou écraser les comprimés de PANTOPRAZOLE BLUEFISH mais les avaler avec de l'eau une heure avant les repas.
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Traitement de l'ulcère duodénal
La posologie recommandée est de 1 comprimé (40 mg) par jour.
Traitement de l'ulcère gastrique et de l'œsophagite (brûlures de l'œsophage) causés par une sécrétion acide
La posologie recommandée est de 1 comprimé (40 mg) par jour.
En association avec des antibiotiques chez les patients pour lesquels l'ulcération est due à la bactérie H. pylori
La posologie recommandée est de 1 comprimé (40 mg) par jour 2 fois par jour en association aux antibiotiques. Le second comprimé de pantoprazole doit être pris avant le repas du soir.
Traitement de longue durée dans le cas de maladies entraînant une sécrétion excessive d'acide gastrique (par exemple le syndrome de Zollinger-Ellison)
Débuter le traitement avec 2 comprimés (2 x 40 mg) par jour. Pour des posologies supérieures à 80 mg, la posologie doit être divisée et administrée en 2 prises par jour.
Patients âgés et patients atteints d'insuffisance rénale
La posologie quotidienne de 40 mg ne doit pas être dépassée à l'exception du traitement de l'infection par H.pylori.
Patients atteints d'insuffisance hépatique
La posologie de 40 mg doit être administrée 1 jour sur 2.
Enfants
Ne pas administrer PANTOPRAZOLE BLUEFISH chez l'enfant.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PANTOPRAZOLE BLUEFISH 40 mg, comprimé gastro-résistant que vous n'auriez dû:
Si vous prenez vous-même ou si vous connaissez quelqu'un qui prend accidentellement une quantité beaucoup plus grande de PANTOPRAZOLE BLUEFISH que celle prescrite (surdose), vous devez immédiatement contacter un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PANTOPRAZOLE BLUEFISH 40 mg, comprimé gastro-résistant:
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la aussitôt que vous vous en souvenez, à moins que ce ne soit presque l'heure de votre prochaine dose. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PANTOPRAZOLE BLUEFISH 40 mg comprimé gastro-résistant:
Ne modifiez pas la dose et n'arrêtez pas de prendre ce médicament sans en parler d'abord avec votre médecin, particulièrement si vous prenez du pantoprazole en association aux antibiotiques dans le cadre de l'éradication de H. pylori, car cela risque d'augmenter la résistance du germe à certains antibiotiques.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PANTOPRAZOLE BLUEFISH 40 mg comprimé gastro-résistant est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les fréquences de ces effets indésirables sont définies comme suit:
Fréquent: moins d'une personne sur 10, mais plus qu'une sur 100
Peu fréquent: moins d'une personne sur 100, mais plus qu'une sur 1000
Rare: moins d'une personne sur 1000, mais plus qu'une sur 10 000
Très rare: moins d'une personne sur 10 000
Fréquent:
Douleur thoracique, diarrhée, constipation, flatulence et maux de tête.
Peu fréquent:
Nausée, vomissements, vertiges, troubles de la vue, réactions allergiques telles que démangeaisons et rougeurs.
Rare:
Bouche sèche, douleurs articulaires. Dépression, hallucinations, désorientation, confusion, en particulier chez les patients sujets à ces symptômes. Ces symptômes peuvent s'aggraver chez les patients qui en ont déjà eu.
Très rare:
Insuffisance en globules blancs (leucopénie), insuffisance des plaquettes (thrombocytopénie), gonflement des mains et des pieds, lésions sévères des cellules du foie et jaunisse associée, avec défaillance potentielle du foie, réactions allergiques sévères se manifestant comme symptômes généraux graves avec baisse soudaine et importante de la pression sanguine, augmentation des enzymes du foie et des niveaux de triglyceride, élévation da la température corporelle, douleurs musculaires, dépression, inflammation rénale, urticaire, hypersensibilité, attaques cutanées locales et des muqueuses, gonflements du visage, des membres, des lèvres, de la langue, du larynx et/ou des cordes vocales (œdème de Quincke, voir les mises en garde ci-dessous), réactions photosensibles et réactions cutanées aigües, telles que les syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe et nécrose épidermique toxique (Syndrome de Lyell).
Vous devez arrêter de prendre PANTOPRAZOLE BLUEFISH et consulter immédiatement votre médecin si vous constatez des symptômes d'œdème de Quinck, tels que:
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave, ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PANTOPRAZOLE BLUEFISH 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PANTOPRAZOLE BLUEFISH 40 mg, comprimé gastro-résistant après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PANTOPRAZOLE BLUEFISH 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
La substance active est:
Pantoprazole ..................................................................................................................................... 40 mg
Sous forme de pantoprazole sodique sesquihydraté
Pour un comprimé gastro-résistant.
Les autres composants sont:
Noyau du comprimé
Phosphate disodique anhydre
Mannitol
Cellulose microcristalline
Croscarmellose sodique,
Stéarate de magnésium
Enrobage:
Hypromellose
Citrate de triéthyle
Carboxymethylamidon sodique (Type A)
Copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1)
Oxyde de fer jaune (E 172)
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PANTOPRAZOLE BLUEFISH 40 mg, comprimé gastro-résistant et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé gastro-résistant, jaune, lisse, ovale, d'une dimension de 11,6 mm x 6 mm.
Boîtes de: 7, 14, 28, 56, et 100 comprimés gastro-résistants sous plaquettes thermoformées
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB
TORSGATAN 11
SE-11123 STOCKHOLM
SUEDE
BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB
TORSGATAN 11
SE-11123 STOCKHOLM
SUEDE
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TORSGATAN 11
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SUEDE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
