ANSM - Mis à jour le : 16/09/2011
METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de metformine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIDIABETIQUES ORAUX
(A10BA02: Appareil digestif et métabolisme)
Associé à un régime alimentaire adéquat, ce médicament est un antidiabétique oral (biguanide) destiné au traitement du diabète de la maturité. Il peut parfois être prescrit chez les patients traités par l'insuline.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE sauf avis contraire de votre médecin en association avec le danazol (médicament hormonal) ainsi qu'avec l'alcool.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé:
Mises en garde spéciales
Au cours du traitement, la survenue de vomissements, douleurs abdominales accompagnés de crampes musculaires ou de malaise général avec sensation de grande fatigue peut être le signe d'un déséquilibre grave de votre diabète.
Prévenir aussitôt votre médecin sans reprendre votre médicament avant sa visite.
Précautions d'emploi
Votre médecin vous demandera périodiquement un contrôle de laboratoire (dosage de la créatinine dans le sang) pour vérifier votre fonction rénale. Celle-ci doit être satisfaisante car l'élimination des antidiabétiques oraux se fait en grande partie par les reins (vous devez boire au moins un litre et demi de liquide par jour).
La survenue de certaines maladies ou la prise de certains médicaments (corticoïdes, danazol et certains diurétiques) peuvent déséquilibrer plus ou moins gravement le diabète et nécessiter un recours transitoire à l'insuline. Vous devez faire appel à votre médecin pour tout traitement associé et toute maladie infectieuse ou virale: grippe, infection broncho-pulmonaire, infection urinaire.
Pour certains examens radiologiques avec produits de contraste iodés, comme l'urographie ou l'angiographie intraveineuse, votre médecin vous demandera d'interrompre ce médicament avant cet examen et de ne reprendre le traitement que 48 heures après.
En cas d'hospitalisation pour examens, pour une intervention chirurgicale ou pour une complication comme une maladie cardiaque, informez le médecin que vous prenez ce médicament.
Evitez toute consommation de boissons alcoolisées.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS NOTAMMENT le danazol (médicament hormonal) de même que l'alcool, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Evitez toute consommation de boissons alcoolisées.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
En cas de grossesse, le traitement du diabète fait nécessairement appel à l'insuline.
La découverte d'une grossesse alors que vous prenez ce médicament impose de changer votre traitement pour de l'insuline.
Prévenez votre médecin traitant qui se chargera de modifier votre traitement.
En cas de désir de grossesse, prévenez votre médecin.
Ce médicament est contre-indiqué en période d'allaitement.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines:
A lui seul, Metformine ne provoque pas d'hypoglycémie (taux de sucre dans le sang trop faible). Ceci signifie qu'il n'aura pas d'effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Par contre, faites particulièrement attention si vous prenez Metformine avec d'autres médicaments contre le diabète qui peuvent, eux, provoquer une hypoglycémie (comme les sulfamides hypoglycémiants, l'insuline, les glinides), les symptômes de l'hypoglycémie sont notamment des faiblesses, des vertiges, une augmentation de la transpiration, des battements de cœur rapides, des troubles de la vision ou des difficultés à se concentrer. Ne conduisez pas ou n'utilisez pas de machines si vous commencez à ressentir ces symptômes.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Les doses utiles de ce médicament sont déterminées individuellement par votre médecin en fonction des résultats d'examens de laboratoire (glycémie). La posologie usuelle est de 1 comprimé 2 à 3 fois par jour.
Mode et voie d'administration
Ce médicament vous sera administré par voie orale.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Les comprimés sont à avaler sans les croquer au cours ou à la fin d'un repas: par exemple, 1 comprimé au petit déjeuner et 1 comprimé au repas du soir si la posologie est de 2 comprimés par jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Durée du traitement
Ce médicament doit être pris chaque jour sans interruption, sauf recommandation particulière du médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
Si vous avez pris plus de Metformine que vous n'auriez dû, vous pourriez développer une acidose lactique. Les symptômes de l'acidose lactique sont des vomissements, des maux de ventre (douleurs abdominales) avec crampes musculaires, une sensation de mal-être général avec une fatigue intense, et des difficultés à respirer. Parlez-en immédiatement à votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé:
Prenez la dose suivante au moment habituel, ne prenez pas une double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Au début du traitement, quelques troubles digestifs peuvent se manifester (nausées, vomissements ou diarrhées) surtout si les comprimés sont absorbés en dehors des repas. Ces troubles sont en général passagers (une dizaine de jours) et réduits par l'absorption des comprimés au cours ou à la fin du repas.
Si ces troubles persistent, arrêtez ce médicament et consultez votre médecin.
Au cours du traitement, la survenue de vomissements, de douleurs abdominales, accompagnés de crampes musculaires ou de malaise général avec sensation de grande fatigue, peut être le signe d'un déséquilibre grave de votre diabète. Il peut s'agir d'une acidose lactique. Arrêtez aussitôt ce médicament et consultez immédiatement votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de conditions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Chlorhydrate de metformine .......................................................................................................... 850,00 mg
(Quantité correspondant à metformine base) .................................................................................. 663,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Povidone, stéarate de magnésium, hypromellose 606, dispersion de copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) à 30 %.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que METFORMINE ALTER 850 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîtes de 30 ou 90 comprimés.
LABORATOIRES ALTER
3, AVENUE DE LA BALTIQUE
ZI DE COURTABŒUF
91140 VILLEBON SUR YVETTE
LABORATOIRES ALTER
3, AVENUE DE LA BALTIQUE
ZA DE COURTABŒUF
91140 VILLEBON SUR YVETTE
LABORATOIRES GALENIQUES VERNIN
20, RUE CHARLES VERNIN
77190 DAMMARIE LES LYS
ou
ELAIAPHARM
2881 ROUTE DES CRETES
ZI LES BOUILLIDES
VALBONNE
06560 SOPHIA ANTIPOLIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
