Prix de IBUPROFENE MYLAN 5 % Solution pour pulvérisation cutanée

ANSM - Mis à jour le : 02/06/2009

Dénomination du médicament

IBUPROFENE MYLAN 5%, solution pour pulvérisation cutanée

Ibuprofène

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement, votre maladie.

• Ce médicament est une spécialité d'Automédication qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.
• La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE IBUPROFENE MYLAN 5%, solution pour pulvérisation cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IBUPROFENE MYLAN 5%, solution pour pulvérisation cutanée ?

3. COMMENT UTILISER IBUPROFENE MYLAN 5%, solution pour pulvérisation cutanée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE MYLAN 5%, solution pour pulvérisation cutanée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE IBUPROFENE MYLAN 5%, solution pour pulvérisation cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique: ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN EN TOPIQUE (M: Muscle et squelette)

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, en traitement local de courte durée des traumatismes bénins: entorses (foulures), contusions.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IBUPROFENE MYLAN 5%, solution pour pulvérisation cutanée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

En cas d'antécédents rénaux, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU PHARMACIEN, ce médicament peut aggraver une insuffisance rénale préexistante.

Contre-indications

N'utilisez jamais IBUPROFENE MYLAN 5 %, solution pour pulvérisation cutanée dans les cas suivants:

·à partir du 6^ème mois de la grossesse,

• antécédent d'allergie à ce médicament ou à un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine,
• antécédent d'allergie à l'un des excipients,
• peau lésée, quelque soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec IBUPROFENE MYLAN 5 %, solution pour pulvérisation cutanée:

Mises en garde spéciales:

• NE PAS LAISSEZ CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
• Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux,
• L'apparition d'une éruption cutanée après application de la solution impose l'arrêt immédiat du traitement.
• En cas d'utilisation fréquente par un professionnel de santé, le port de gants est recommandé.
• Ne pas utiliser sous pansement occlusif.

Précautions d'emploi:

• ce médicament sous forme de solution pour pulvérisation cutanée est réservée à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans
• ce médicament est à appliquer uniquement au niveau de la région douloureuse,
• il est recommandé de se laver les mains après chaque utilisation

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.

En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours ou en cas d'aggravation, il est impératif de consulter votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

·Jusqu'à la 24^ème semaine d'aménorrhée (5 mois de grossesse révolus), votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament de façon ponctuelle.

·A partir de la 25^ème semaine d'aménorrhée (début du 6^ème mois de grossesse), vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DE VOUS-MEME ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un plan cardiopulmonaire et rénal, et cela même avec une seule prise.

Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte de plus de 5 mois révolus, parlez en à votre gynécologue obstétricien afin qu'une surveillance adaptée vous soit proposée.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de IBUPROFENE MYLAN 5 %, solution pour pulvérisation cutanée:

Propylèneglycol.

3. COMMENT UTILISER IBUPROFENE MYLAN 5%, solution pour pulvérisation cutanée ?

Instructions pour un bon usage

·Ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir rubrique «Posologie»),

• Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
• Respecter la fréquence et la durée de traitement,
• Bien se laver les mains après chaque utilisation.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

5 pulvérisations, 3 fois par jour (matin, midi et soir).

Fréquence d'administration

La solution pour pulvérisation cutanée est à appliquer 3 fois par jour.

Mode et voie d'administration

Voie locale.

Appliquer la solution par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire.

Bien se laver les mains après chaque utilisation.

Durée de traitement

Le traitement est limité à 5 jours en l'absence de prescription médicale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de IBUPROFENE MYLAN 5 %, solution pour pulvérisation cutanée que vous n'auriez dû:

Rincez abondamment à l'eau et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'appliquer IBUPROFENE MYLAN 5 %, solution pour pulvérisation cutanée:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, IBUPROFENE MYLAN 5%, solution pour pulvérisation cutanée est susceptible d'entraîner des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

• Exceptionnellement, peuvent survenir des réactions allergiques:

ocutanées,

orespiratoires de type crise d'asthme, gêne respiratoire,

ogénérales: brusque gonflement du visage et du cou (œdème de Quincke).

Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

• Peuvent survenir également:

odes effets locaux cutanés de type rougeurs, démangeaisons,

od'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, en fonction de la quantité de solution appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé.

Dans tous ces cas, avertir votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE MYLAN 5%, solution pour pulvérisation cutanée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient IBUPROFENE MYLAN 5 %, solution pour pulvérisation cutanée ?

La substance active est:

Ibuprofène .............................................................................................................................................. 5 g

Pour 100 ml.

Les autres composants sont:

Alcool isopropylique, propylèneglycol, trolamine, huile essentielle de lavande, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que IBUPROFENE MYLAN 5 %, solution pour pulvérisation cutanée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme d'une solution pour pulvérisation cutanée.

Flacon de 50 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

MYLAN SAS

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Exploitant

MYLAN SAS

117, ALLEE DES PARCS

69800 SAINT-PRIEST

Fabricant

LABORATOIRES JOLLY-JATEL

28 AVENUE CARNOT

78951 SAINT GERMAIN EN LAYE

ou

NEXTPHARMA SAS

17, ROUTE DE MEULAN

78520 LIMAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEIL D'EDUCATION SANITAIRE

Vous venez d'avoir un traumatisme ou une contusion, vous pouvez utiliser ce produit pour soulager votre douleur, mais:

En cas d'entorse de la cheville

L'entorse bénigne ou foulure, n'entraîne pas de craquement ni de sensation de déboîtement.

La douleur initiale est vite améliorée par la mise au repos (24 h à 48 h).

L'impotence fonctionnelle est quasi inexistante, même si la marche est légèrement douloureuse. Tout signe de gravité immédiat, persistant ou apparaissant secondairement tels que: douleur pulsative, hématome important, ecchymose plantaire du pied, doit vous amener à consulter rapidement votre médecin.

En pratique:

• si vous avez plus de 55 ans,
• Si vous ne pouvez absolument pas vous mettre en appui sur la jambe pour faire quelques pas,
• ou si un hématome (bleu) apparaît dans les 24 h à 48 h ou s'il existe une déformation ou un œdème (gonflement) très important, vous devez consulter votre médecin qui seul jugera de la nécessité d'une radiographie et d'un traitement orthopédique.

En cas de lésion du genou

• si vous avez plus de 55 ans,
• En cas de gonflement important du genou avec ou sans hématome et/ou d'impossibilité d'appui, vous devez aussi consulter votre médecin.

Dans tous les cas

• S'il existe une impotence fonctionnelle complète, c'est-à-dire si vous ne pouvez vous servir du membre supérieur ou du membre inférieur et en cas d'hématome (bleu) important, vous devez aussi consulter sans tarder votre médecin.