Prix de FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule

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ANSM - Mis à jour le : 03/05/2016

FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, géluleFénofibrate

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule ?

3. Comment prendre FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

FENOFIBRATE RATIOPHARM appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates.

Ces médicaments sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses appelées les triglycérides.

FENOFIBRATE RATIOPHARM est utilisé en complément d'un régime alimentaire pauvre en graisses et d'autres traitements non médicamenteux tels que l'exercice physique et la perte de poids afin de faire baisser les taux de graisses dans le sang.

FENOFIBRATE RATIOPHARM peut être utilisé en association avec d'autres médicaments [statines] dans le cas où le niveau de graisses dans le sang n’est pas contrôlé avec l’utilisation d’une statine en monothérapie.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule ?

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule dans les cas suivants :

Si vous êtes allergique (hypersensible) au fénofibrate ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous avez déjà eu des réactions allergiques cutanées lors d'une exposition au soleil ou à la lumière artificielle UV pendant un traitement médicamenteux (incluant les fibrates et un médicament anti-inflammatoire, appelé le kétoprofène),
Si vous avez de graves problèmes de foie, des reins, ou de la vésicule biliaire,
Si vous avez une pancréatite (inflammation du pancréas qui peut conduire à des douleurs abdominales) sauf si la pancréatite aigüe est due à un niveau élevé de certaines graisses dans le sang.
En association avec la rosuvastatine à la dose de 40 mg,

Ne prenez pas FENOFIBRATE RATIOPHARM si l’un des cas mentionné ci-dessus vous concerne. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FENOFIBRATE RATIOPHARM.

Avertissements et précautionsFaites attention avec FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule:

Mises en garde et précautions d’emploi

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre FENOFIBRATE RATIOPHARM :

·Vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux,

·Vous avez une inflammation du foie (hépatite) : les signes incluent une coloration jaune de la peau et du blanc des yeux (ictère), une élévation des enzymes du foie (révélée par des analyses de sang), des maux de ventre ou des démangeaisons.

·Vous avez une glande thyroïde sous-active (hypothyroïdie)

Effets sur les muscles :

Arrêtez de prendre FENOFIBRATE RATIOPHARM et consultez immédiatement votre médecin en cas de douleurs ou de crampes musculaires non expliquées, de sensibilité ou de faiblesse musculaires lors de la prise de ce médicament.

- ce médicament peut provoquer des problèmes musculaires, qui peuvent être graves.

- ces réactions sont rares, mais incluent une inflammation et une dégradation musculaire. Ceci peut provoquer des problèmes rénaux graves et éventuellement entraîner la mort.

Votre médecin réalisera un test sanguin pour vérifier votre état musculaire avant et après initiation du traitement.

Le risque de rhabdomyolyse est plus élevé chez certains patients. Prévenez votre médecin dans les cas suivants :

- vous avez plus de 70 ans,

- vous avez des problèmes rénaux,

- vous avez des problèmes thyroïdiens,

- antécédent personnel ou familial de problèmes musculaires,

- vous consommez de grandes quantités d’alcool,

- vous prenez des médicaments pour baisser votre taux de cholestérol appelés « statines » tels que simvastatine, atorvastatine, pravastatine, rosuvastatine ou fluvastatine

- vous avez déjà eu des problèmes musculaires lors d’un traitement par statines ou fibrates, tels que le fénofibrate, le bezafibrate ou le gemfibrozil.

Si l’un des cas mentionnés ci-dessus vous concerne, ou en cas de doute, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FENOFIBRATE RATIOPHARM.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FENOFIBRATE RATIOPHARM.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule

Informez votre médecin ou si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, notamment si vous prenez l’un des médicaments suivants :

anticoagulants oraux pour fluidifier votre sang (tels que la warfarine),
autre médicament pour contrôler les taux de graisses dans le sang ( tels que fibrate ou statine). La prise concomitante de statine et de FENOFIBRATE RATIOPHARM augmente le risque de problèmes musculaires,
classe de médicaments pour traiter le diabète (tels que la rosiglitazone ou la pioglitazone),

·ciclosporine (immunosuppresseur).

Si l’un des cas mentionnés ci-dessus vous concerne, ou en cas de doute, parlez-en à votre médecin, pharmacien avant de prendre FENOFIBRATE RATIOPHARM.

FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule avec des aliments, boissons

Il est important de prendre la gélule lors d’un repas, l’effet n’étant pas le même à jeun.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou prévoyez d’avoir un enfant. En l’absence de données sur l’utilisation de FENOFIBRATE RATIOPHARM pendant la grossesse, vous devez utiliser FENOFIBRATE RATIOPHARM uniquement si votre médecin l’estime absolument nécessaire.

On ne sait pas si la substance active contenue dans FENOFIBRATE RATIOPHARM est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, vous ne devez pas utiliser FENOFIBRATE RATIOPHARM si vous allaitez, ou prévoyez d’allaiter votre enfant.

Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La prise de ce médicament n’affectera pas votre aptitude à conduire ou à utiliser des machines.

FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule contient

Liste des excipients à effet notoire: lactose monohydraté

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).

3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule ?

Veillez à toujours à prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin ou pharmacien.

Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie recommandée est de trois gélules par jour, à avaler avec un verre d’eau au cours du repas.

Si nécessaire, la posologie peut être augmentée jusqu’à 4 gélules de FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg par jour.

Chez les insuffisants rénaux :

En cas d’insuffisance rénale, une diminution de la posologie est recommandée. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

L’utilisation de FENOFIBRATE RATIOPHARM n’est pas recommandée chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

Si vous avez pris plus de FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Continuez votre traitement le lendemain selon le schéma posologique initial prescrit par cotre médecin.

Si vous arrêtez de prendre FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule :

N’arrêtez pas de prendre FENOFIBRATE RATIOPHARM, sauf sur demande de votre médecin, ou si vous vous sentez mal suite à la prise de ce médicament. En effet, les taux anormaux de graisses dans le sang nécessitent un traitement de longue durée.

Rappelez-vous que malgré la prise de FENOFIBRATE RATIOPHARM, il reste important :

- que vous mainteniez un régime pauvre en graisses,

- que vous pratiquiez une activité physique régulière.

Si votre médecin arrête votre traitement, ne conservez pas les comprimés non consommés, sauf si votre médecin vous l’a demandé.

Si vous avez tout autre question sur l’utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin, à votre pharmacien ou infirmier/ère

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez immédiatement FENOFIBRATE RATIOPHARM et consultez un médecin immédiatement si vous présentez l’un des effets indésirables suivants – vous nécessitez peut être un traitement médical urgent :

- réactions allergiques : les signes peuvent inclure un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, qui peuvent provoquer des difficultés pour respirer,

- crampes ou douleurs, sensibilité ou faiblesse musculaires : elles peuvent être le signe d’une inflammation ou dégradation musculaire, qui peuvent provoquer des problèmes rénaux et éventuellement entraîner la mort,

- Douleurs d’estomac : elles peuvent être le signe d’une inflammation du pancréas (pancréatite),

- Douleurs dans la poitrine et essoufflement : ils peuvent être le signe d’un caillot sanguin dans les poumons (embolie pulmonaire),

- Douleurs, rougeurs ou gonflement des jambes : ils peuvent être le signe d’un caillot sanguins dans une jambe (thrombose veineuse profonde),

- coloration jaune de la peau et du blanc des yeux (ictère), ou élévation des enzymes hépatiques : elles peuvent être le signe d’une inflammation du foie (hépatite).

Arrêtez de prendre FENOFIBRATE RATIOPHARM et consultez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effets mentionnés ci-dessus.

Les autres effets indésirables incluent :

Fréquents (observés chez moins de 1 patient sur 10) :

- diarrhée,

- douleurs d’estomac,

- flatulences,

- nausées,

- vomissements,

- taux sanguins élevé de diverses enzymes hépatiques, montré par des analyses.

Peu fréquents (observés chez moins de 1 patient sur 100) :

- maux de tête,

- calculs biliaires,

- réduction de la libido,

- éruptions cutanées, démangeaisons ou plaques rouges sur la peau,

- augmentation de la créatinine (excrétée par les reins), montrée par des analyses,

- pancréatite (inflammation du pancréas entrainant des douleurs abdominales),

- Thrombo-embolie : embolie pulmonaire (caillot de sang dans les poumons pouvant conduire à des douleurs dans la poitrine et à un essoufflement), thrombose veineuse profonde (caillot de sang dans la jambe pouvant conduire à des douleurs, une rougeur ou un gonflement),

- Douleurs musculaires, inflammation musculaire, crampes et faiblesse musculaire.

Rares (observés chez moins de 1 patient sur 1000) :

- chute de cheveux,

- augmentation de l’urée (excrétée par les reins), montrée par des analyses,

- Sensibilité accrue au soleil, aux lampes à bronzer et bancs solaires,

- Diminution de l’hémoglobine (pigment qui transporte l’oxygène dans le sang) et une diminution des globules blancs, montrées par des analyses,

- Hépatite (inflammation du foie), dont les symptômes peuvent se manifester par un ictère léger (jaunissement de la peau et du blanc des yeux), des douleurs abdominales et des démangeaisons,

- Hypersensibilité (réaction allergique).

Effets indésirables dont la fréquence n’est pas connue :

- Forme sévère d’éruption cutanée avec rougissement, cloques et œdèmes de la peau, ressemblant à des brûlures sévères,

- maladie chronique des tissus pulmonaires,

- dégradation du tissu musculaire,

- complications des calculs biliaires,

- si vous rencontrez une difficulté inhabituelle pour respirer, prévenez immédiatement votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité sur les médicaments et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir d’avantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament est à conserver à l'abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FENOFIBRATE RATIOPHARM 67 mg, gélule