Prix de CITICOLINE PANPHARMA 250 mg/ 2 ml, solution injectable (IM,IV) ampoule

ANSM - Mis à jour le : 16/09/2011

Dénomination du médicament

CITICOLINE PANPHARMA 250 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) ampoule

Citicoline

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CITICOLINE PANPHARMA 250 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CITICOLINE PANPHARMA 250 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) ampoule ?

3. COMMENT UTILISER CITICOLINE PANPHARMA 250 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) ampoule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CITICOLINE PANPHARMA 250 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) ampoule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CITICOLINE PANPHARMA 250 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPE

(N: Système nerveux central)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans la phase aiguë des traumatismes crâniens avec troubles de la vigilance.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CITICOLINE PANPHARMA 250 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) ampoule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais CITICOLINE PANPHARMA 250 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) ampoule dans le cas suivant:

  • antécédents d'allergie à l'un des composants du médicament.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CITICOLINE PANPHARMA 250 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) ampoule:

Par voie intraveineuse:

  • en cas d'injection, l'administration doit être lente (3 à 5 minutes, selon la dose),
  • en cas de perfusion, la vitesse de perfusion doit être de 40 à 60 gouttes / minute.

Lorsqu'une hémorragie intracrânienne survient et persiste, il est recommandé de ne pas dépasser la dose de 1000 mg de Citicoline par jour et de l'administrer très lentement (30 gouttes/minute).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse-Allaitement

D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT, AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L'ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER AVIS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE UN MEDICAMENT.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Aucun effet influençant sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines n'a été décrit.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CITICOLINE PANPHARMA 250 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) ampoule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Elle est fixée par votre médecin.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE OU PRESCRIT DANS UNE SITUATION PRECISE:

· IL NE PEUT PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.

· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.

Mode et voie d'administration

Voie intraveineuse de préférence.

La voie intramusculaire est également possible.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CITICOLINE PANPHARMA 250 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

  • des observations de phénomènes réversibles d'agitation ont été rapportées.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CITICOLINE PANPHARMA 250 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) ampoule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CITICOLINE PANPHARMA 250 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) ampoule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Après ouverture et/ou dilution et/ou reconstitution: le produit doit être utilisé immédiatement.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CITICOLINE PANPHARMA 250 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) ampoule ?

La substance active est:

Citicoline, sel de sodium

Quantité correspondant à citicoline ................................................................................................. 250,0 mg

Pour une ampoule de 2 ml.

Les autres composants sont:

Hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CITICOLINE PANPHARMA 250 mg/2 ml, solution injectable (IM, IV) ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable (IM, IV) ampoule de 2 ml. Boîte de 10 ampoules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

PANPHARMA

ZI DU CLAIRAY LUITRE

35133 FOUGERES

Exploitant

PANPHARMA

Z.I. DU CLAIRAY-LUITRE

35133 FOUGERES

Fabricant

PANPHARMA

Z.I. DU CLAIRAY-LUITRE

35133 FOUGERES

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.