ANSM - Mis à jour le : 31/10/2017
CELESTAMINE, compriméBétaméthasone, maléate de dexchlorphéniramine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu’est-ce que CELESTAMINE, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CELESTAMINE, comprimé ?
3. Comment prendre CELESTAMINE, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CELESTAMINE, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CELESTAMINE, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : association d’un GLUCORCORTICOÏDE A USAGE SYSTEMIQUE et d’un ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE, code ATC : R06AB52.
Ce médicament contient un corticoïde, la bétaméthasone et un antihistaminique, la dexchlorphéniramine.
Il est indiqué, chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans, dans le traitement symptomatique:
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CELESTAMINE, comprimé ?
Ne prenez jamais CELESTAMINE, comprimé dans les cas suivants :·Certaines formes de glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil).
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE, sauf avis contraire de votre médecin :
·association avec des médicaments pouvant donner certains troubles du rythme cardiaque (voir la rubrique Autres médicaments et CELESTAMINE, comprimé).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CELESTAMINE, comprimé.
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troubles visuels.
AVANT LE TRAITEMENT :
Prévenir votre médecin en cas de vaccination récente, en cas d’ulcère digestif, de maladies du côlon, d’intervention chirurgicale récente au niveau de l’intestin, de diabète, d’hypertension artérielle, d’infection (notamment antécédents de tuberculose), d’insuffisance hépatique, d’insuffisance rénale, d’ostéoporose et de myasthénie grave (maladie des muscles avec fatigue musculaire).
Prévenir votre médecin en cas de séjour dans les régions tropicales, subtropicales ou le sud de l’Europe, en raison du risque de maladie parasitaire.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
PENDANT LE TRAITEMENT :
Par mesure de précaution, limiter le contact avec les sujets atteints de varicelle ou de rougeole.
Le traitement de l’urticaire aigu ne dépassera pas 10 jours.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Précautions d’emploi
Pendant le traitement, votre médecin pourra vous conseiller de suivre un régime, en particulier pauvre en sel.
En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN afin qu’il puisse adapter la posologie.
La prise de ce médicament nécessite un AVIS MEDICAL, chez les personnes âgées :
·présentant des troubles de la prostate ;
PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de prendre un antihistaminique.
S’abstenir de prendre des boissons alcoolisées ou un médicament contenant de l’alcool pendant ce traitement.
EN CAS DE DOUTE, N’HESITEZ PAS A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et CELESTAMINE, compriméInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance, et notamment des médicaments pouvant donner certains troubles du rythme cardiaque : astémizole. bépridil, érythromycine en injection intra-veineuse, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, terfénadine, vincamine.
Certains médicaments peuvent augmenter les effets de CELESTAMINE et il est possible que votre médecin souhaite vous surveiller attentivement si vous prenez ces médicaments (y compris certains médicaments pour traiter l’infection à VIH : ritonavir, cobicistat).
Ce médicament contient un corticoïde, la bétaméthasone et un antihistaminique, la dexchlorphéniramine. D’autres médicaments en contiennent.
Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie et Mode d’administration).
Grossesse et allaitementIl est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées.
En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l’avis de votre médecin avant de l’utiliser.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Il est donc déconseillé chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesL’attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachées à l’usage de ce médicament.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l’alcool.
CELESTAMINE, comprimé contient du lactose3. COMMENT PRENDRE CELESTAMINE, comprimé ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
PosologieRESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
La posologie est déterminée par votre médecin. Se conformer à sa prescription.
Il est très important de suivre régulièrement le traitement et de ne pas le modifier sans l’avis de votre médecin.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE :
·NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE
Mode et voie d’administrationVOIE ORALE
Les comprimés sont à avaler avec un verre d’eau, de préférence à la fin des repas.
Durée du traitementRespecter la durée prescrite par votre médecin.
Si vous avez pris plus de CELESTAMINE, comprimé que vous n’auriez dû :Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Certains effets indésirables nécessitent d’ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET D’AVERTIR UN MEDECIN :· Réactions allergiques :
ode type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura, urticaire) ;
oœdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gêne respiratoire) ;
ochoc anaphylactique ;
·Baisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifester par l’apparition ou la recrudescence d’une fièvre accompagnée ou non de signes d’infections ;
·Diminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives.
D’autres effets indésirables peuvent survenir :· Somnolence, baisse de la vigilance ;
· Sécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d’urine, constipation, palpitations, modification de la pression artérielle ;
·Troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges (plus fréquent chez le sujet âgé) ;
·Excitation, incoordination motrice, tremblements ;
·Confusion, hallucinations ;
·Gonflement et rougeur du visage, prise de poids ;
·Apparition de bleus ;
·Fragilité osseuse ;
·Modification de certains paramètres biologiques (sel, sucre, potassium), pouvant nécessiter un régime ou un traitement complémentaire ;
·Vision floue.
D’autres effets indésirables, beaucoup plus rares, ont été observés :·Risque d’insuffisance de sécrétion de la glande surrénale ;
·Trouble de la croissance chez l’enfant ;
·Troubles des règles ;
·Faiblesse des muscles.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CELESTAMINE, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CELESTAMINE, comprimé
la bétaméthasone........................................................................................................ 0,250 mg
le maléate de dexchlorphéniramine............................................................................... 2,000 mg
pour un comprimé
Qu’est-ce que CELESTAMINE, comprimé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boite de1 flacon de 30 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
34 AVENUE LEONARD DE VINCI
92400 COURBEVOIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
34 AVENUE LEONARD DE VINCI
92400 COURBEVOIE
2 rue Louis Pasteur
14200 Hérouville Saint Clair
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{mois AAAA}.Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
