ANSM - Mis à jour le : 07/02/2023
CEFUROXIME TEVA 250 mg, comprimé pelliculécefuroxime Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CEFUROXIME TEVA 250 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEFUROXIME TEVA 250 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CEFUROXIME TEVA 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFUROXIME TEVA 250 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE CEFUROXIME TEVA 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS POUR USAGE SYSTEMIQUE, CEPHALOSPORINES DE DEUXIEME GENERATION - code ATC : J01DC02
CEFUROXIME TEVA est un antibiotique utilisé chez l'adulte et l'enfant. Il agit en détruisant les bactéries responsables d'infections. Il appartient à la famille des médicaments appelés céphalosporines.
CEFUROXIME TEVA est utilisé pour traiter les infections :
CEFUROXIME TEVA, peut également être utilisé :
·si vous êtes allergique à la céfuroxime, à un antibiotique de la famille des céphalosporines ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·si vous avez déjà eu une réaction allergique sévère (d'hypersensibilité) à tout autre type d'antibiotique de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, monobactames et carbapénèmes).
·si vous avez déjà développé une éruption cutanée sévère ou une desquamation de la peau, des cloques et/ou des plaies buccales après un traitement par la céfuroxime ou tout autre antibiotique de la famille des céphalosporines.
Faites attention avec CEFUROXIME TEVA 250 mg, comprimé pelliculé :Des réactions cutanées graves incluant le syndrome de Stevens-Johnson, le syndrome de Lyell, la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportées en lien avec un traitement par céfuroxime. Consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des symptômes liés à ces réactions cutanées graves décrites dans la rubrique 4.è Si vous pensez être dans l'un de ces cas, ne prenez CEFUROXIME TEVA qu'après en avoir parlé avec votre médecin.
Avertissements et précautionsAu cours de votre traitement par CEFUROXIME TEVA, vous devez être attentif à la survenue de certains symptômes tels que des réactions allergiques, des infections fongiques (par exemple une candidose) et des diarrhées sévères (colite pseudomembraneuse). Cela permettra de réduire le risque de problèmes possibles. Voir "Situations nécessitant votre vigilance" à la rubrique 4.
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre CEFUROXIME TEVA. CEFUROXIME TEVA n'est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 3 mois car la sécurité et l'efficacité ne sont pas connues dans cette tranche d'âge.
En cas d'analyse de sangCEFUROXIME TEVA peut fausser les résultats des tests pour le contrôle du taux de sucre dans le sang, ainsi que d'un test de dépistage sanguin appelé test de Coombs.
Si vous devez subir une analyse de sang :
è Informez la personne effectuant le prélèvement que vous prenez CEFUROXIME TEVA.
Autres médicaments et CEFUROXIME TEVA 250 mg, comprimé pelliculéInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Les médicaments utilisés pour réduire l'acidité de l'estomac (par exemple les antiacides utilisés pour traiter les brûlures d'estomac) peuvent modifier le mode d'action de CEFUROXIME TEVA
Probénécide
Anticoagulants oraux
è Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez tout médicament de ce type.
CEFUROXIME TEVA 250 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l'alcoolSans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Votre médecin évaluera le bénéfice d'un traitement par CEFUROXIME TEVA par rapport au risque encouru pour votre bébé.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesCEFUROXIME TEVA peut entraîner des sensations vertigineuses et d'autres effets indésirables qui diminuent votre vigilance.
è Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.
CEFUROXIME TEVA 250 mg, comprimé pelliculé contient du sodiumCe médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE CEFUROXIME TEVA 250 mg, comprimé pelliculé ?
Prenez CEFUROXIME TEVA après un repas. Ceci contribuera à rendre le traitement plus efficace.
Avalez les comprimés de CEFUROXIME TEVA entiers avec un peu d'eau.
Ne mâchez pas, n'écrasez pas, ni ne coupez les comprimés : ceci peut diminuer l'efficacité du traitement.
Dose habituelle
Adultes
La dose habituelle de CEFUROXIME TEVA est de 250 mg à 500 mg deux fois par jour, en fonction de la sévérité et du type d'infection.
Enfants
La dose habituelle de CEFUROXIME TEVA est de 10 mg/kg deux fois par jour (jusqu'à un maximum de 125 mg deux fois par jour) à 15 mg/kg deux fois par jour (jusqu'à un maximum de 250 mg deux fois par jour) en fonction de la sévérité et du type d'infection.
CEFUROXIME TEVA n'est pas recommandé chez l'enfant âgé de moins de 3 mois car la sécurité et l'efficacité ne sont pas connues dans cette tranche d'âge.
En fonction du type d'infection à traiter et de la façon dont vous ou votre enfant répondez au traitement, la dose initiale peut être modifiée ou plus d'un cycle de traitement peut s'avérer nécessaire.
Patients souffrant de problèmes rénaux
Si vous souffrez d'un problème rénal, votre médecin pourra adapter votre dose.
è Parlez-en à votre médecin si tel est votre cas.
Si vous avez pris plus de CEFUROXIME TEVA 250 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :Si vous avez pris plus de CEFUROXIME TEVA que vous n'auriez dû, vous pouvez présenter des troubles neurologiques, en particulier vous avez un risque plus important d'avoir des convulsions.
è N'attendez pas. Contactez immédiatement votre médecin ou le service d'urgences de l'hôpital le plus proche. Si possible, montrez-leur la boîte de CEFUROXIME TEVA
Si vous oubliez de prendre CEFUROXIME TEVA 250 mg, comprimé pelliculé :Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez simplement la dose suivante à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre CEFUROXIME TEVA 250 mg, comprimé pelliculé :N'arrêtez pas votre traitement par CEFUROXIME TEVA sans avis médical.
Il est important de prendre le traitement par CEFUROXIME TEVA dans son intégralité. N'arrêtez pas votre traitement à moins que votre médecin ne vous le conseille même si vous vous sentez mieux. L'infection peut revenir si vous ne terminez pas le traitement dans son intégralité.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Situations nécessitant votre vigilanceUn petit nombre de patients traités par CEFUROXIME TEVA ont développé des réactions allergiques ou des réactions cutanées potentiellement graves.
Les symptômes de ces réactions incluent :
·douleurs thoraciques dans un contexte de réactions allergiques, qui peuvent être le symptôme d'un infarctus du myocarde déclenché par une allergie (syndrome de Kounis).
·réactions allergiques sévères. Les signes incluent une éruption cutanée associant des lésions surélevées et des démangeaisons, un gonflement, parfois au niveau du visage ou de la bouche, provoquant des difficultés pour respirer.
·éruption cutanée, pouvant former des cloques, ayant l'apparence de petites cibles (petites tâches centrales foncées entourées d'une zone plus pâle bordée d'un anneau sombre).
·éruption cutanée étendue avec cloques et la peau qui pèle. (Ces signes peuvent être ceux d'un syndrome de Stevens-Johnson ou d'une nécrose épidermique toxique).
·infections fongiques. Des médicaments tels que CEFUROXIME TEVA peuvent provoquer une prolifération de levures (Candida) dans l'organisme, responsables d'infections fongiques (telles que le muguet). Cet effet indésirable est plus susceptible de survenir au cours d'un traitement par CEFUROXIME TEVA sur une longue période.
·diarrhée sévère (colite pseudomembraneuse). Des médicaments tels que CEFUROXIME TEVA peuvent provoquer une inflammation du côlon (gros intestin), responsable de diarrhées sévères, habituellement accompagnées de sang et de mucus, de douleurs abdominales et de fièvre.
·réaction de Jarisch-Herxheimer. Certains patients peuvent avoir une température élevée (fièvre), des frissons, des maux de tête, des douleurs musculaires et une éruption cutanée au cours d'un traitement de la maladie de Lyme par CEFUROXIME TEVA. Ces symptômes sont connus sous le nom de réaction de Jarisch-Herxheimer. Les symptômes durent habituellement de quelques heures à une journée.
è Contactez immédiatement un médecin ou un(e) infirmier(ère) si vous présentez l'un de ces symptômes.
Effets indésirables fréquents :Ceux-ci peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10 :
·infections fongiques (telles que candidoses)
Ceux-ci peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100 :
D'autres effets indésirables sont survenus chez un très petit nombre de sujets, mais leur fréquence exacte est indéterminée :
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CEFUROXIME TEVA 250 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CEFUROXIME TEVA 250 mg, comprimé pelliculé
Céfuroxime ..................................................................................................................... 250,00 mg
Sous forme de céfuroxime axétil ..................................................................................... 300,75 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, laurilsulfate de sodium, cellulose microcristalline (Avicel PH 112), silice colloïdale anhydre, huile végétale hydrogénée.
Pelliculage : OPADRY BLEU (03H50624)*
*Hypromellose, dioxyde de titane (E171), propylèneglycol (E1520), bleu brillant FCF (E133), indigotine (E132).
Qu'est-ce que CEFUROXIME TEVA 250 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé sous plaquettes, boîte de 8 et en flacon, boîte de 20, 60 ou 1000.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
TEVA SANTE100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O.OSTRAVSKA 29, LAND REGISTRY NUMBER 305
747 70 OPAVA, KOMAROV
REPUBLIQUE TCHEQUE
ou
MERCKLE GmbHLUDWIG-MERCKLE-STRASSE 3
89143 BLAUBEUREN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
Conseil d'éducation sanitaire :QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu'il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l'action d'un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s'accroît par l'usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l'apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
