Prix de PILOBLOQ, collyre

ANSM - Mis à jour le : 20/08/2004

Dénomination du médicament

PILOBLOQ, collyre

Chlorhydrate de pilocarpine/Timolol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
  • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PILOBLOQ, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PILOBLOQ, collyre ?

3. COMMENT UTILISER PILOBLOQ, collyre ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PILOBLOQ, collyre ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PILOBLOQ, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTI-GLAUCOMATEUX

ASSOCIATION BETA-BLOQUANT NON CARDIOSELECTIF + MYOTIQUE.

(S: Organe de sens)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PILOBLOQ, collyre ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais PILOBLOQ, collyre dans les cas suivants:

  • Allergie à l'un des composants du collyre,
  • Insuffisance cardiaque non contrôlée médicalement,
  • Bradycardie (pouls inférieur à 45-50 battements par minute),
  • Troubles de la conduction cardiaque,
  • Troubles circulatoires périphériques,
  • Traitement par la floctafénine
  • Asthme (sauf avis contraire du médecin).

Ce médicament ne doit généralement pas être associé à l'amiodarone.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PILOBLOQ, collyre:

Mises en garde spéciales

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Précautions d'emploi

Le suivi de ce traitement nécessite des contrôles ophtalmologiques réguliers.

Ne pas interrompre le traitement sans l'avis de votre médecin.

Prévenir votre médecin:

  • en cas d'allergie connue à l'un des composants du collyre.
  • en cas de diabète, d'insuffisance rénale et/ou hépatique, de maladies cardiaques.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Evitez le port de lentilles de contact pendant le traitement.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si votre médecin vous a prescrit un autre collyre, vous devez instiller ce collyre 15 minutes avant.

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, NOTAMMENT AVEC LA FLOCTAFENINE ET L'AMIODARONE IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Ceci est particulièrement important, si vous prenez un médicament pour la tension artérielle.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Prévenez votre médecin, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez votre enfant.

Sportifs

Sportifs

Attention: cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une modification passagère de la vision (difficulté d'adaptation à l'obscurité) peut gêner la conduite automobile nocturne ou la pratique d'autres activités dangereuses sous faible lumière.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: chlorure de benzalkonium.

3. COMMENT UTILISER PILOBLOQ, collyre ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

1 goutte dans l'œil malade, 2 fois par jour.

La posologie journalière ne doit pas dépasser 2 gouttes.

Mode d'administration

Voie ophtalmique.

EN INSTILLATION OCULAIRE.

Instillez la goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur (à l'intérieur de la paupière), en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut.

Fréquence d'administration

Le collyre peut être administré 2 fois par jour.

Respectez la prescription de votre médecin.

Durée du traitement

Respectez la prescription de votre médecin.

N'interrompez pas le traitement sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de PILOBLOQ, collyre que vous n'auriez dû:

Rincez l'œil avec du sérum physiologique stérile.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

En présence de tout symptôme anormal, consultez immédiatement votre médecin.

Comme tous les médicaments, PILOBLOQ, collyre est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

  • Manifestations oculaires: irritations, sensation de brûlure, picotements, démangeaisons, larmoiement, clignement des paupières, rougeurs de l'œil, troubles transitoires de la vision (due à un rétrécissement de l'iris).
  • Maux de tête.
  • Manifestations cutanées d'allergie: éruption cutanée, urticaire
  • Manifestations générales: fatigabilité, refroidissement des extrémités, troubles gastro-intestinaux, ralentissement du pouls, très rarement peuvent survenir, surtout chez des sujets prédisposés des problèmes cardiaques, une crise d'asthme, une hypoglycémie (diminution du taux de sucre dans le sang), des troubles de la circulation sanguine.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PILOBLOQ, collyre ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PILOBLOQ, collyre après la date de péremption mentionnée sur la boîte, le flacon.

Conditions de conservation

Ce médicament est à conserver à une température comprise entre +2 et +8°C (au réfrigérateur)

Après ouverture, ce médicament est à conserver 1 mois à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PILOBLOQ, collyre ?

La substance active est:

Chlorhydrate de pilocarpine ............................................................................................................... 2,000 g

Maléate de timolol ............................................................................................................................ 0,684 g

Quantité correspondant à timolol base ............................................................................................... 0,500 g

Pour 100 ml.

Les autres composants sont:

Chlorure de benzalkonium, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, hypromellose, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PILOBLOQ, collyre et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de collyre. Flacon de 5 ml..

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires SANTEN OY

Niittyhaankatu 20

PO BOX 33

33721 Tampere

FINLANDE

Exploitant

LABORATOIRES THEA

12, rue Louis Blériot

63100 CLERMONT FERRAND CEDEX 2

Fabricant

LABORATOIRES SANTEN OY

Niittyhaankatu 20

33721 TAMPERE

FINLANDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.