ANSM - Mis à jour le : 03/10/2016
PAPCLAIR 5 %, gel pour application localePeroxyde de benzoyle Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale ?
3. Comment utiliser PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D10AE01.
Préparation antiacnéïque à usage topique.
N’utilisez jamais PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale :·Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, et notamment aux peroxydes (eau oxygénée).
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser PAPCLAIR 5%, gel pour application locale.
· Ne pas avaler.
· Ne pas laisser à la portée des enfants.
· Eviter d’appliquer le produit sur une plaie ou une lésion cutanée préalable.
· Attention, PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale peut décolorer le linge.
Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau.
Lors des premières applications, il convient pour tester la sensibilité individuelle d’effectuer un essai répété sur une surface cutanée réduite (touche d’essai).
Pour réduire les phénomènes d’irritation, fréquents en début de traitement :
· Ne pas appliquer sur une peau irritée par des traitements préalables,
· Utiliser un pain de toilette doux (toilette pas plus de 2 fois/j),
· S'abstenir de tout cosmétique ou autre produit parfumé ou alcoolisé,
· Ne pas se servir de lampes à uv,
· Eviter de s'exposer au soleil,
· Une prudence particulière est recommandée pour les sujets à teint clair et sur certaines zones fragiles (cou, décolleté, clavicules, pourtour des yeux et de la bouche),
· Si les phénomènes d'irritation s'avèrent gênants, espacer les applications. Si l'irritation gênante persiste malgré les précautions d'emploi, le traitement devra être interrompu.
· En cas d'application accidentelle sur les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou sur les paupières, rincer très soigneusement à l'eau.
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et PAPCLAIR 5 %, gel pour application localeEviter l'utilisation concomitante de PAPCLAIR et de préparations dermiques anti-acnéiques contenant un dérivé de la vitamine A.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementGrossesse et allaitement
· Ce médicament ne doit pas être utilisé au cours du dernier mois de grossesse.
· Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Allaitement
· Lors de l'allaitement, ne pas appliquer sur la poitrine.
· D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.
· Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
SportifsSans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale contient du propylèneglycol.3. COMMENT UTILISER PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale ?
La dose recommandée est de 1 à 2 applications par jour.
Après amélioration, un traitement d’entretien peut être recommandé à raison d’1 application tous les 2 jours jusqu’à diminution satisfaisante de l’acné.
Voie cutanée.
Sur la peau préalablement nettoyée, rincée à l'eau claire et bien séchée, appliquer PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale en couche mince, sans frotter sur la zone à traiter. Laisser sécher le produit et se laver soigneusement les mains.
Généralement, les premiers signes d’amélioration apparaissent après 4 à 6 semaines de traitement. Cependant, une utilisation prolongée peut être nécessaire.
Si vous avez utilisé plus de PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale que vous n’auriez dû :Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale : Si vous arrêtez d’utiliser PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale :Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Dans des conditions normales d'utilisation peuvent survenir :
· Légères sensations de brûlures lors de la première application.
· Rougeurs et desquamations modérées après quelques jours de traitement.
Durant les premières semaines de traitement, une accélération soudaine de la desquamation et de la rougeur apparaît chez la plupart des patients. Elle est normale et régresse en 1 à 2 jours après l'arrêt temporaire du traitement.
· Possibilité d'apparition transitoire d'un prurit, d'un œdème (gonflement) du visage, d'une dermite ou d'une éruption cutanée.
· Dermites allergiques de contact.
· En cas d’exposition au soleil, risque d’allergie.
Si les phénomènes persistent malgré les précautions d'emploi, consultez votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite ou le tube.
A conserver à l’abri de la chaleur. Éviter la proximité d'une flamme.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagère. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale
Peroxyde de benzoyle...................................................................................................... 5,00 g
Pour 100 g.
Qu’est-ce que PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 40 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ALLIANCE PHARMA France SAS35 RUE D’ARTOIS
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ALLIANCE PHARMA FRANCE SAS35 RUE D’ARTOIS
75008 PARIS
FARMACLAIR440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE SAINT-CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :L'acné est une affection caractérisée par l'apparition de boutons liés à la production excessive de sébum (« peau grasse ») et de comédons (« points noirs »).
Elle survient généralement à l'adolescence d'où sa désignation fréquente sous le nom d'acné juvénile, mais en fait elle peut survenir à d'autres périodes de la vie.
Elle est généralement limitée au visage (nez, joues et front) mais peut aussi atteindre les épaules, le thorax et le dos.
Il est nécessaire d'avoir une bonne hygiène cutanée normale et peu agressive.
Nettoyez votre peau en douceur : utilisez des savons non agressifs (pains dermatologiques, laits ou gels nettoyants) et séchez toujours bien la peau du visage après lavage. Les produits d'hygiène permettent d'éliminer les impuretés à la surface de la peau.
Il faut éviter d'irriter la peau en la frottant lors du nettoyage.
Bien hydrater la peau en prenant soin d'utiliser des crèmes non comédogènes, c'est-à-dire testées pour ne pas induire de comédons (points noirs).
Acné et maquillage
Le maquillage est possible, mais à la condition d'employer des produits non comédogènes adaptés aux peaux acnéiques.
Il est conseillé de ne pas toucher son acné.
Si les lésions d'acné sont touchées, vous risquez d'induire l'apparition de cicatrices définitives et de favoriser l'apparition de nouveaux boutons.
Acné et soleil
L'exposition au soleil permet parfois de réduire le caractère inflammatoire de façon transitoire (on a l'impression que l'acné s'améliore l'été) mais ensuite, on assiste à une crise plus importante.
Le soleil doit donc être évité et l'application d'un écran solaire d'indice de protection élevé est recommandée en cas d'exposition.
