Prix de PANOXYL 10 POUR CENT, pain dermatologique

ANSM - Mis à jour le : 16/12/2010

Dénomination du médicament

PANOXYL 10 POUR CENT, pain dermatologique

Peroxyde de benzoyle

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PANOXYL 10 POUR CENT, pain dermatologique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PANOXYL 10 POUR CENT, pain dermatologique ?

3. COMMENT UTILISER PANOXYL 10 POUR CENT, pain dermatologique ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PANOXYL 10 POUR CENT, pain dermatologique ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PANOXYL 10 POUR CENT, pain dermatologique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un pain dermatologique. Il est préconisé pour le traitement de l'acné modérée.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PANOXYL 10 POUR CENT, pain dermatologique ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais PANOXYL 10 POUR CENT, pain dermatologique dans les cas suivants:

Chez les personnes sensibles aux peroxydes (eau oxygénée).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PANOXYL 10 POUR CENT, pain dermatologique:

Précautions d'emploi

  • Ce pain ne doit pas être utilisé en même temps qu'un autre traitement antiacnéique local, surtout s'il s'agit de produits décapants ou irritants.
  • Une irritation discrète est possible surtout en début de traitement. Elle ne témoigne pas d'une intolérance ou d'une allergie au médicament tant qu'elle reste modérée.
  • En raison de la présence d'huile de ricin hydrogénée, risque d'allergie, notamment chez l'enfant de moins de 3 ans.
  • Pour réduire au minimum ces phénomènes d'irritation:

oNe pas appliquer sur une peau déjà irritée par des traitements préalables.

oL'exposition au soleil et aux lampes à UV provoque une irritation supplémentaire.
Eviter en conséquence une exposition pendant le traitement dans la mesure du possible. Le traitement pourra cependant être poursuivi si l'exposition est réduite au minimum (protection par le port d'un chapeau et l'utilisation d'une crème écran solaire) et le rythme des applications ajusté.

oEn cas d'exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer par exemple), ne pas appliquer la veille, le jour même et le lendemain. Si une exposition préalable a entraîné des brûlures (« coups de soleil »), attendre un complet rétablissement avant d'entreprendre le traitement.

oEviter l'utilisation concomitante de produits cosmétiques nettoyants astringents, desséchants ou irritants, ou de produits parfumés ou alcoolisés qui pourraient entraîner une irritation supplémentaire.

oVous pouvez utiliser des produits de maquillage de votre choix pour les lèvres et les yeux, mais dans ce cas, ils doivent être de base aqueuse uniquement. Les produits de maquillage tels que les poudres et les blushs sont autorisés.

oEn ce qui concerne les produits hydratants, seuls ceux ne contenant pas d'excipients huileux pourront être utilisés pour soulager la sécheresse cutanée du visage.

oUne augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni l'activité, ni la rapidité d'action du médicament mais pourrait provoquer une rougeur, une desquamation (élimination des cellules mortes de la peau) et un inconfort.

oUne prudence particulière est recommandée pour les sujets à teint clair et sur certaines zones tégumentaires plus fragiles.

  • Si les phénomènes d'irritation s'avèrent gênants, espacer les applications.
  • En cas d'irritation gênante persistante malgré les précautions d'emploi, le traitement devra être interrompu.
  • En cas d'application accidentelle sur les muqueuses (yeux, bouche, narines) ou sur les paupières, rincer très soigneusement à l'eau.
  • Eviter l'application sur une plaie ou une lésion cutanée préalable.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER PANOXYL 10 POUR CENT, pain dermatologique ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Une à deux applications par jour.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Voie cutanée.

Faire mousser le pain avec de l'eau tiède.

Traiter les régions atteintes en pain dermatologiquenant pendant 1 à 2 minutes.

Bien rincer et sécher.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre PANOXYL 10 POUR CENT, pain dermatologique:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PANOXYL 10 POUR CENT, pain dermatologique est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

  • Des réactions locales (rougeur, irritation, peau qui pèle) sont fréquentes en début de traitement et persistent chez 40 % des sujets après 2 mois de traitement; elles sont en général modérées.
  • Risque d'allergie lors de l'exposition au soleil ( ou lampes à UV ).

Effets non souhaités et gênants:

  • En raison de la présence d'huile de ricin hydrogénée: risque d'eczéma.
  • Attention PANOXYL 10 pour cent, pain dermatologique décolore les fibres textiles naturelles ou synthétiques (vêtements, literie, linge de maison, couvertures, moquette, sièges…). Il ne faut donc ni appliquer le pain dermatologique PANOXYL directement sur ces fibres, ni les mettre au contact de la peau préalablement traitée par ce produit.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PANOXYL 10 POUR CENT, pain dermatologique ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PANOXYL 10 POUR CENT, pain dermatologique après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PANOXYL 10 POUR CENT, pain dermatologique ?

La substance active est:

Peroxyde de benzoyle ........................................................................................................................... 10 g

Pour un pain dermatologique.

Les autres composants sont:

Silice excipient, eau, tensianol 399 KSI (mélange de sels potassiques et sodiques de sulfates d'alcools gras primaires, alcools gras, huile de ricin hydrogénée, amidon, polyoxyéthylèneglycol, sulfates et chlorures de sodium et de potassium, eau).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PANOXYL 10 POUR CENT, pain dermatologique et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de pain dermatologique. Etui de 1.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD

Finisklin Business Park

SLIGO

IRLANDE

Exploitant

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE

100, route de Versailles

78163 MARLY LE ROI CEDEX

Fabricant

STIEFEL LABORATORIES LTD

FINISKLIN BUSINESS PARK

SLIGO

IRLANDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.