Prix de NEOSYNEPHRINE 5 POUR CENT FAURE, collyre en récipient unidose

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ANSM - Mis à jour le : 22/12/2011

NEOSYNEPHRINE 5 POUR CENT FAURE, collyre en récipient unidose

Chlorhydrate de phényléphrine

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE NEOSYNEPHRINE 5 POUR CENT FAURE, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NEOSYNEPHRINE 5 POUR CENT FAURE, collyre en récipient unidose ?

3. COMMENT UTILISER NEOSYNEPHRINE 5 POUR CENT FAURE, collyre en récipient unidose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER NEOSYNEPHRINE 5 POUR CENT FAURE, collyre en récipient unidose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE NEOSYNEPHRINE 5 POUR CENT FAURE, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

MYDRIATIQUE

SYMPATHOMIMETIQUE ALPHA

(S: organes sensoriels)

Indications thérapeutiques

Ce collyre est indiqué pour obtenir une mydriase (dilatation de la pupille) dans le cadre d'un diagnostic, d'un traitement ou d'une chirurgie oculaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NEOSYNEPHRINE 5 POUR CENT FAURE, collyre en récipient unidose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais NEOSYNEPHRINE 5 POUR CENT FAURE, collyre en récipient unidose dans les cas suivants:

Allergie connue à l'un des constituants du collyre,
Risque de glaucome aigu (augmentation brutale de la pression intra-oculaire),
En association avec d'autres vasoconstricteurs (phénylpropanolamine, pseudoéphédrine, phényléphrine, méthylphénidate).

Ce médicament ne doit GENERALEMENT pas être utilisé, sauf avis contraire du médecin, dans les cas suivants:

pendant le premier trimestre de la grossesse et l'allaitement;
en cas de traitement avec la bromocriptine, la guanéthidine, certains antidépresseurs (IMAO non sélectifs).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NEOSYNEPHRINE 5 POUR CENT FAURE, collyre en récipient unidose:

Mises en garde spéciales

Ne pas injecter.

Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intraoculaire.

Ce collyre ne doit en aucun cas être laissé à la portée des enfants.

Ne pas utiliser ce médicament chez le nouveau-né.

Précautions d'emploi

En cas de réaction allergique, prévenez le médecin.

Chez certaines personnes prédisposées, les mydriatiques sont susceptibles de déclencher une crise de glaucome aigu (par augmentation brutale de la pression dans l'œil).

En cas d'hypertension artérielle, d'athérosclérose (épaississement de la paroi des artères), de maladie cardiaque et d'hyperthyroïdie (activité exagérée de la glande thyroïde), prévenez le médecin.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.

Du fait de la présence de phényléphrine, le port de lentilles de contact hydrophiles souples est déconseillé pendant le traitement.

EN CAS DE DOUTE, N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Ce médicament ne doit pas être administré:

En association avec d'autres vasoconstricteurs (phénylpropanolamine, pseudoéphédrine, phényléphrine, méthylphénidate).

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec la bromocriptine, la guanéthidine, avec certains antidépresseurs (IMAO non sélectifs), SIGNALEZ SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Ce médicament ne sera utilisé pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Il n'existe pas de données concernant le passage dans le lait maternel. En raison de possibles effets néfastes chez le nourrisson, l'utilisation de ce médicament est déconseillée dans le cas où vous allaitez.

D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT, AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L'ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN AVANT D'UTILISER UN MEDICAMENT.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (phényléphrine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'instillation de ce collyre entraîne des troubles visuels gênants (éblouissement) pendant quelques heures. En conséquence, vous ne devez pas conduire de véhicules et/ou utiliser des machines pendant toute la durée des troubles visuels.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER NEOSYNEPHRINE 5 POUR CENT FAURE, collyre en récipient unidose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

En moyenne suivant les cas: 1, 2 ou 3 instillations à 10 minutes d'intervalle afin d'obtenir la dilatation pupillaire désirée.

Mode et voie d'administration

Voie ophtalmique

Mode d'emploi:

Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à l'application.
Evitez le contact de l'embout du récipient unidose avec l'œil ou les paupières.
Instillez la goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant en haut.
Jetez l'unidose immédiatement après utilisation. Ne pas réutiliser un récipient unidose déjà entamé.

Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré

Conformez-vous strictement à la prescription médicale.

Durée du traitement

Conformez-vous strictement à la prescription médicale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de NEOSYNEPHRINE 5 POUR CENT FAURE, collyre en récipient unidose que vous n'auriez dû:

En cas de non respect des doses préconisées (instillations répétées) un effet rebond peut survenir. Par ailleurs, bien qu'administré par voie locale, la phényléphrine contenue dans ce collyre peut entraîner des effets systémiques suivants qu'il convient de prendre en compte notamment en cas d'un surdosage éventuel:

élévation de la pression artérielle
accident à type de troubles du rythme cardiaque
tremblements, pâleur, céphalées.

Si vous avez pris plus de NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution que vous n'auriez dû, contactez votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments NEOSYNEPHRINE 5 POUR CENT FAURE, collyre en récipient unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ce médicament peut entraîner des troubles visuels gênants (éblouissement dû à la dilatation pupillaire).

Ce médicament peut déclencher une crise de glaucome aigu: en cas d'apparition de symptômes anormaux après instillation (rougeur, douleur, trouble de la vision), consultez immédiatement un médecin.

Possibilité d'irritation transitoire, de picotements.

Possibilité de réactions allergiques: blépharite (inflammation des paupières), conjonctivite, kératite ponctuée superficielle (inflammation de la conjonctive, de la cornée de l'œil).

Si vous (ou votre enfant) savez que vous êtes allergique à certains produits, prévenez votre médecin.

Ce médicament peut entraîner un malaise général: une élévation de la pression artérielle, des palpitations, des maux de tête, une pâleur, des tremblements.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER NEOSYNEPHRINE 5 POUR CENT FAURE, collyre en récipient unidose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser NEOSYNEPHRINE 5 POUR CENT FAURE, collyre en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur

Conditions de conservation

Jeter l'unidose immédiatement après utilisation.

Ne pas réutiliser un récipient unidose déjà entamé.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient NEOSYNEPHRINE 5 POUR CENT FAURE, collyre en récipient unidose ?

La substance active est:

Chlorhydrate de phényléphrine ........................................................................................................ 20,00 mg

Pour un récipient unidose.

Les autres composants sont:

Acide borique, borax, édétate disodique, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que NEOSYNEPHRINE 5 POUR CENT FAURE, collyre en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de collyre en récipient unidose de 0,4 ml. Boîtes de 20 ou 100 récipients unidose.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent