Prix de EPITHEA 0,05 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose

ANSM - Mis à jour le : 16/11/2000

Dénomination du médicament

EPITHEA 0,05 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
  • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE EPITHEA 0,05 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EPITHEA 0,05 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?

3. COMMENT UTILISER EPITHEA 0,05 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER EPITHEA 0,05 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE EPITHEA 0,05 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

MEDICAMENT A USAGE OPHTALMIQUE/A VISEE CICATRISANTE

(S: organe sensoriel)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé comme traitement d'appoint des troubles de la cicatrisation de l'œil.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EPITHEA 0,05 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais EPITHEA 0,05 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose en cas d'allergie à l'un des composants du médicament.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec EPITHEA 0,05 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose:

Mises en garde

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Port de lentilles de contact: en raison de la coloration du collyre à la VITAMINE B12, le port des lentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement.

Précautions d'emploi

En cas de persistance des symptômes, CONSULTER VOTRE MEDECIN, afin qu'il adapte votre traitement.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.

Ne pas toucher l'œil avec l'embout de l'unidose.

Jeter l'unidose après utilisation, ne pas la conserver pour une instillation ultérieure.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER EPITHEA 0,05 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

1 goutte 3 à 4 fois par jour.

Si vous avez l'impression que l'effet de EPITHEA 0,05 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie locale.

EN INSTILLATION OCULAIRE.

Pour une bonne utilisation du collyre, certaines précautions doivent être prises:

  • se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'application,
  • éviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières,
  • instiller une goutte dans l'œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas,
  • Jeter l'unidose après utilisation.

Répartir les 3 ou 4 instillations au cours de la journée, en fonction des besoins.

Durée de traitement

Si les troubles persistent ou s'aggravent, consulter un ophtalmologiste afin qu'il adapte votre traitement.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de EPITHEA 0,05 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre EPITHEA 0,05 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, EPITHEA 0,05 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet: possibilité de réactions allergiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER EPITHEA 0,05 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser EPITHEA 0,05 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Jeter l'unidose après utilisation.

Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient EPITHEA 0,05 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose ?

La substance active est: cyanocobalamine

Les autres composants sont: chlorure de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que EPITHEA 0,05 POUR CENT, collyre en solution en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution en récipient unidose. Boîte de 10, 12, 20, 24 ou 30.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires THEA

12 rue Louis Blériot

Z.I du Brezet - BP 72 Saint-Jean

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2

Exploitant

Laboratoires THEA

12 rue Louis Blériot

Z.I du Brezet - BP 72 Saint-Jean

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2

Fabricant

Laboratoires UNITHER

ZI Longpré

10 rue André Durouchez

80052 AMIENS CEDEX 02

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.