ANSM - Mis à jour le : 02/03/2015
ENDOTELON 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ENDOTELON 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENDOTELON 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?
3. COMMENT PRENDRE ENDOTELON 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ENDOTELON 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
VASCULOPROTECTEUR / MEDICAMENT AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES
(C05CX: système cardiovasculaire)
Ce médicament est un veinotonique (il augmente la tonicité des parois veineuses) et un vasculoprotecteur (il augmente la résistance des petits vaisseaux sanguins).
Ce traitement est préconisé dans les troubles de la circulation veineuse (jambes lourdes, douleurs, sensations pénibles dites «impatiences» lors du coucher).
Il est également préconisé en tant que traitement adjuvant du lymphœdème (infiltration de lymphe dans les tissus) après traitement d'une tumeur du sein, en complément des traitements physiques.
Ce médicament est proposé dans les troubles de la circulation rétinienne et/ou choroïdienne (œil).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ENDOTELON 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant:
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie aux oligomères procyanidoliques (extraits de pépin de raisin) ou à l'un des autres composants de ce médicament.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé au cours de l'allaitement.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ENDOTELON 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant:
Mises en garde spéciales
Ce traitement a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une hygiène de vie: l'exposition au soleil, à la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids sont à éviter, la marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés sont favorables.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN
Précautions d'emploi
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: saccharose.
3. COMMENT PRENDRE ENDOTELON 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
· Dans l'insuffisance veino-lymphatique et le lymphœdème: 6 comprimés par jour répartis en 2 prises en administration discontinue soit 2 fois, 3 comprimés par jour, 20 jours par mois.
· Dans les troubles oculaires: 2 à 3 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Prendre les comprimés à distance des repas.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre ENDOTELON 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant:
En cas d'oubli, prendre dès que possible votre comprimé et poursuivre votre traitement normalement.
Ne jamais prendre une double dose.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ENDOTELON 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
·manifestations allergiques: urticaire, éruption cutanée avec ou sans démangeaisons, photosensibilité (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil), eczéma. Ces effets sont rares et disparaissent à l'arrêt du traitement.
Très rarement, œdème de Quincke.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ENDOTELON 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ENDOTELON 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ENDOTELON 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?
La substance active est:
Raisin (extrait sec de pépin) standardisé en oligomères procyanidoliques ........................................... 50,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
Les autres composants sont:
Cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, acétophtalate de cellulose, phtalate de diéthyle, saccharose, gélatine, gomme arabique, talc, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, cire d'abeille blanche.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ENDOTELON 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé gastro-résistant. Boîte de 20.
BAHNHOFSTRASSE 1A
17498 MESEKENHAGEN
ALLEMAGNE
40 AVENUE GEORGES V
75008 PARIS
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1 rue de la Vierge
AMBARES ET LAGRAVE
33565 CARBON BLANC CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
