Prix de CIMETIDINE G GAM 400 mg, comprimé pelliculé

ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008

Dénomination du médicament

CIMETIDINE G GAM 400 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CIMETIDINE G GAM 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIMETIDINE G GAM 400 mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE CIMETIDINE G GAM 400 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CIMETIDINE G GAM 400 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CIMETIDINE G GAM 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2

(A: appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ulcère de l'estomac (gastrique ou duodénal), certaines œsophagites et le syndrome de Zollinger-Ellison (hypersécrétion acide de l'estomac).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CIMETIDINE G GAM 400 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CIMETIDINE G GAM 400 mg, comprimé pelliculé en cas d'allergie connue à la cimétidine

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé avec la phénytoïne.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CIMETIDINE G GAM 400 mg, comprimé pelliculé:

Précautions d'emploi

Ce dosage n'est pas adapté aux enfants, aux insuffisants rénaux (défaillance des fonctions du rein) ou en cas d'insuffisance hépatique (défaillance des fonctions du foie) sévère.

Chez le sujet âgé, il faut interrompre le traitement en cas de survenue d 'une confusion ou d'un ralentissement du rythme cardiaque important.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière. Celle-ci peut comporter des examens de l'estomac et du duodénum (endoscopie).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

La cimétidine peut augmenter l'effet de certains médicaments métabolisés par le foie. Ceci n'a aucun retentissement tant que la dose de 800 mg/jour n'est pas dépassée.

Les antiacides peuvent diminuer l'effet de la cimétidine, il convient d'espacer les prises de 2 heures entre les deux médicaments.

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment la phénytoïne, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament alors que vous êtes enceinte.

Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse; il vous conseillera un traitement plus adapté à votre état.

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, il convient de ne plus l'utiliser si vous désirez allaiter.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: glycérol.

3. COMMENT PRENDRE CIMETIDINE G GAM 400 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

· Maladie ulcéreuse gastro-duodénale:

osoit 1 comprimé au petit déjeuner et 1 comprimé au coucher

osoit 2 comprimés au coucher

· Traitement d'entretien de l'ulcère duodénal:
1 comprimé au coucher

· Œsophagite:
1 à 2 comprimés au petit-déjeuner et 1 à 2 comprimés au coucher

  • Dans le syndrome de Zollinger-Ellison, la dose peut être plus élevée, jusqu'à 5 comprimés par jour.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode d'administration

Voie orale.

Durée de traitement

  • Maladie ulcéreuse gastro-duodénale: 4 à 6 semaines de traitement.
  • Œsophagite: 4 à 8 semaines de traitement.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CIMETIDINE G GAM 400 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

  • diarrhée, douleurs musculaires, étourdissements, éruptions cutanées, fièvre,
  • gonflement des seins, écoulement de lait,
  • confusion spécialement chez le sujet âgé et en cas d'insuffisance rénale (défaillance des fonctions du rein),
  • ralentissement du rythme cardiaque (surtout par voie injectable),
  • hépatite (inflammation du foie), néphrite (inflammation du rein), pancréatite (inflammation du pancréas),
  • réaction allergique,
  • élévation dans le sang du taux de certaines valeurs biologiques (transaminases, créatinine),
  • diminution du nombre des globules blancs, des globules rouges et/ou des plaquettes sanguines.
  • en raison de la présence de glycérol, ce médicament peut provoquer des maux de tête, des maux d'estomac et de la diarrhée.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CIMETIDINE G GAM 400 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CIMETIDINE G GAM 400 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CIMETIDINE G GAM 400 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Cimétidine ....................................................................................................................................... 400 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline, amidon de maïs, glycérol 85 %, povidone K25, laurilsulfate de sodium, carboxyméthylamidon sodique type A, stéarate de magnésium.

Pelliculage: hypromellose, macrogol 6 000, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, oxyde de fer noir.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CIMETIDINE G GAM 400 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 30.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92300 Levallois-Perret

FRANCE

Exploitant

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou

92593 LEVALLOIS PERRET CEDEX

FRANCE

Fabricant

Laboratoires SALUTAS PHARMA GmbH

39179 BARLEBEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.