Prix de CARTEABAK 1 %, collyre en solution

ANSM - Mis à jour le : 03/10/2013

Dénomination du médicament

CARTEABAK 1 %, collyre en solution

Chlorhydrate de cartéolol

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de utiliser ce médicament.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

·Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CARTEABAK 1 %, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CARTEABAK 1 %, collyre en solution ?

3. COMMENT UTILISER CARTEABAK 1 %, collyre en solution ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CARTEABAK 1 %, collyre en solution ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CARTEABAK 1 %, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un béta-bloquant utilisé par voie ophtalmique.

Indications thérapeutiques

Il est utilisé dans le traitement de certaines maladies de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CARTEABAK 1 %, collyre en solution ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais CARTEABAK 1 %, collyre en solution :

· si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorhydrate de cartéolol, aux bêta-bloquants ou à l’un des autres composant,

·si vous souffrez actuellement ou avez souffert par le passé de problèmes respiratoires comme de l’asthme, une bronchite chronique obstructive sévère (maladie grave des poumons pouvant entraîner une respiration sifflante, des difficultés respiratoires et/ou une toux persistante),

·si vous avez un rythme cardiaque lent, une insuffisance cardiaque ou des troubles du rythme cardiaque (battements cardiaques irréguliers),

·en cas de phéochromocytome non traité (production excessive d’hormone provoquant une hypertension artérielle sévère),

·en cas de traitement par la floctafénine (médicament utilisé pour traiter la douleur),

·en cas de traitement par le sultopride (médicament utilisé le plus souvent en psychiatrie).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CARTEABAK 1 %, collyre en solution :

Ne pas interrompre brutalement le traitement sans l’avis de votre médecin.

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Si vous utilisez CARTEABAK 1 %, collyre en solution, le suivi de ce traitement nécessite des contrôles ophtalmologiques réguliers, notamment pour vérifier l’absence d’échappement thérapeutique (perte d’efficacité du médicament lors de traitement au long cours).

Avant d’utiliser ce médicament, informez votre médecin du fait que vous souffrez actuellement ou avez souffert par le passé :

·de maladies coronariennes (les symptômes peuvent être une douleur dans la poitrine ou une oppression au niveau du thorax, un essoufflement ou un étouffement), d’insuffisance cardiaque ou d’une baisse de la pression artérielle (hypotension),

·des troubles du rythme cardiaque comme un pouls lent,

·de problèmes respiratoires, d’asthme ou de maladie chronique des bronches et des poumons avec encombrement (maladie pulmonaire pouvant causer une respiration sifflante, une difficulté à respirer et / ou une toux persistante),

·d’une mauvaise circulation sanguine (comme la maladie ou syndrome de Raynaud),

·de diabète car le cartéolol peut masquer des signes et symptômes d’hypoglycémie,

·d’une suractivité de la thyroïde car le cartéolol peut en masquer les signes et symptômes,

·de phéochromocytome traité,

·de psoriasis,

·d’une maladie de la cornée.

Précautions pour les porteurs de lentilles

Evitez le port des lentilles de contact pendant le traitement du fait de la diminution de la sécrétion de larmes liée au bêta-bloquant.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre médecin du fait que vous utilisez CARTEABAK 1 %, collyre en solution car le cartéolol peut modifier les effets de certains médicaments utilisés lors de l’anesthésie.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

·Si vous devez utiliser d’autres collyres, attendre 15 minutes entre les deux instillations.

·CARTEABAK 1 %, collyre en solution peut influencer ou être influencé par d’autres médicaments que vous utilisez, notamment d’autres collyres pour le traitement d'un glaucome.

·Informez votre médecin du fait que vous utilisez ou avez l'intention d'utiliser d’autres médicaments pour l’hypotension, des médicaments pour le coeur ou des médicaments de traitement du diabète.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment de la floctafenine ou du sultopride, et y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

N’utilisez pas CARTEABAK 1 %, collyre en solution si vous êtes enceinte, à moins que votre médecin ne le considère nécessaire.

N’utilisez pas CARTEABAK 1 %, collyre en solution si vous allaitez. Le cartéolol peut passer dans votre lait.

Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament durant l'allaitement.

Sportifs

Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez avoir la vision trouble temporairement après l'administration oculaire du produit. Attendez d'avoir retrouvé une vision normale avant de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines. CARTEABAK peut aussi entraîner d'autres effets indésirables (vertiges, fatigue) susceptibles d'affecter votre capacité à conduire ou à utiliser des machines. En cas de doutes, veuillez consulter votre médecin.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CARTEABAK 1 %, collyre en solution ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Respecter toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie

Adultes : la dose habituelle est de 1 goutte dans l’œil malade, deux fois par jour (matin et soir).

Enfants : il n’y a pas de données chez le prématuré, le nouveau-né et l’enfant. L’utilisation de ce collyre n’est donc pas recommandée chez ces patients.

Personnes âgées : une adaptation de la posologie n’est pas nécessaire, suivre la posologie des adultes.

Mode d’administration

Ce médicament est destiné à être administré dans l’œil (voie ophtalmique).

Laver vous soigneusement les mains avant d'utiliser ce médicament.

Eviter le contact de l'embout du flacon avec l'œil ou les paupières.

ƒ Instiller 1 goutte dans l'œil à traiter en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.

Après avoir utilisé CARTEABAK 1 %, collyre en solution appuyez un doigt sur le coin de votre oeil du côté de votre nez pendant 2 minutes. Cela aide à empêcher le cartéolol de se diffuser dans le reste de votre corps.

Reboucher le flacon après utilisation.

Fréquence d'administration

2 instillations par jour (matin et soir).

Durée du traitement

Respecter toujours la posologie indiquée par votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de CARTEABAK que vous n'auriez dû:

Si vous mettez trop de gouttes ou si vous avalez accidentellement le contenu du flacon, il se peut entre autres effets, que vous ayez une sensation de vertige, que vous ayez des difficultés à respirer ou que vous sentiez que votre pouls a ralenti.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser CARTEABAK:

Instillez la dose oubliée dès que possible. Toutefois, si le moment est presque venu de prendre la dose suivante, omettez la dose oubliée.

En cas de doute, n'hésitez pas à prendre l'avis de votre médecin.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez d'utiliser CARTEABAK:

Votre pression intra-oculaire peut augmenter, ce qui peut entraîner une détérioration de votre vision.

Ne pas interrompre brutalement le traitement sans l'avis de votre médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CARTEABAK 1 %, collyre en solution est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Vous pouvez habituellement continuer à utiliser le collyre, à moins que les effets ne soient graves. Si cela vous préoccupe, parlez-en à un médecin ou à un pharmacien. N’arrêtez pas d’utiliser CARTEABAK 1 %, collyre en solution sans en parler à votre médecin.

Comme les autres médicaments s’appliquant aux yeux, le cartéolol passe dans le sang. Cela peut avoir des effets indésirables similaires à ceux observés avec des formes administrables par voie intraveineuse et/ou orale d'agents bêta-bloquants. La fréquence d’effets indésirables après administration ophtalmique topique est inférieure à celle observée lorsque les médicaments sont pris par voie orale ou injectés. Les effets indésirables listés sont ceux observés dans la classe des bêta-bloquants, utilisés pour traiter des pathologies oculaires :

·Réactions allergiques généralisées, notamment des gonflements sous la peau (qui peuvent se produire dans des zones comme le visage et les membres, et qui peuvent obstruer les voies aériennes, en entraînant des difficultés respiratoires ou de déglutition), urticaire (ou démangeaisons), éruptions cutanées localisées ou généralisées, démangeaisons, réaction allergique brusque et grave pouvant entrainer un risque vital.

·Diminution du taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).

·Troubles du sommeil (insomnie), dépression, cauchemars, pertes de mémoire.

·Perte de connaissance, accidents vasculaires cérébraux, diminution de l’apport sanguin au niveau du cerveau, augmentation des signes et symptômes de la myasthénie grave (désordre musculaire), vertiges, sensations inhabituelles (comme des picotements), et maux de tête.

·Signes et symptômes d’irritation oculaire (par exemple sensation de brûlure, picotement, démangeaisons, larmoiements, rougeurs), rougeur conjonctivale, conjonctivite, inflammation de la paupière, inflammation de la cornée, vision trouble et décollement de la couche sous la rétine contenant les vaisseaux sanguins suite à une chirurgie filtrante pouvant entraîner des troubles visuels, réduction de la sensibilité de la cornée, sécheresse des yeux, érosion de la cornée (dommages à la couche supérieure du globe oculaire), affaissement de la paupière supérieure (rendant l’œil mi-clos), vision double, modification de la réfraction (dues parfois à l'arrêt du traitement par les myotiques).

·Pouls lent, douleur dans la poitrine, palpitations, oedème (accumulation de fluides), changements de rythme ou de vitesse des battements du coeur, insuffisance cardiaque congestive (maladie cardiaque caractérisée par un essoufflement et un gonflement des pieds et des jambes due à l’accumulation de fluides), un certain type de trouble du rythme cardiaque, attaque cardiaque, insuffisance cardiaque, crampes dans les jambes et/ou douleur dans les jambes lors de la marche (claudication).

·Hypotension, phénomène de Raynaud, mains et pieds froids.

·Constriction des voies respiratoires au niveau des poumons (de façon prédominante chez les patients déjà atteints par une pathologie), difficultés respiratoires, toux.

·Troubles du goût, nausées, indigestion, diarrhées, bouche sèche, douleurs abdominales, vomissements.

·Perte de cheveux, éruptions cutanées d’aspect blanc argenté (éruptions psoriasiformes) ou aggravation de psoriasis, éruptions cutanées.

·Douleurs musculaires non provoquées par de l’exercice, lupus érythémateux disséminé.

·Troubles sexuels, diminution de la libido, impuissance.

·Faiblesse/fatigue musculaire.

·Résultats positif lors de la recherche d’anticorps antinucléaires.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CARTEABAK 1 %, collyre en solution ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CARTEABAK après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le flacon après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Après première ouverture du flacon, le collyre peut être conservé 8 semaines.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CARTEABAK ?

La substance active est:

Chlorhydrate de cartéolol ......................................................................................................................... 1 g

Pour 100 ml de solution.

Les autres composants sont:

Chlorure de sodium, phosphate disodique dodécahydraté, phosphate monosodique dihydraté, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CARTEABAK et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme d'un collyre en solution en flacons de 5 ml et 10 ml. La solution est limpide et incolore.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES THEA

12, RUE LOUIS BLERIOT

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2

Exploitant

LABORATOIRES THEA

12, RUE LOUIS BLERIOT

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2

Fabricant

LABORATOIRES THISSEN S.A.

RUE DE LA PAPYREE 2-4

1420 BRAINE-L'ALLEUD

BELGIQUE

ou

EXCELVISION

27, RUE DE LA LOMBARDIERE

ZI DE LA LOMBARDIERE

07100 ANNONAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.