Prix de BETAGAN 0,1 %, collyre en solution

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ANSM - Mis à jour le : 30/06/2011

Dénomination du médicament

BETAGAN 0,1 %, collyre en solution

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BETAGAN 0,1 %, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BETAGAN 0,1 %, collyre en solution ?

3. COMMENT UTILISER BETAGAN 0,1 %, collyre en solution ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BETAGAN 0,1 %, collyre en solution ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BETAGAN 0,1 %, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un bêta-bloquant utilisé par voie oculaire.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement de certaines maladies de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BETAGAN 0,1 %, collyre en solution ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais BETAGAN 0,1 %, collyre en solution:

allergie à l'un des composants du collyre,
insuffisance cardiaque, non contrôlée médicalement,
bradycardie (pouls inférieur à 45-50 battements par minute),
troubles de la conduction cardiaque,
troubles circulatoires périphériques,
traitement par la floctafénine,
traitement par le sultopride (médicament utilisé le plus souvent en psychiatrie),
asthme et maladie chronique des bronches (sauf avis contraire du médecin).

Ce médicament ne doit généralement pas être associé à l'amiodarone.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BETAGAN 0,1 %, collyre en solution:

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Le suivi de ce traitement nécessite des contrôles ophtalmologiques réguliers.

Ne pas interrompre le traitement sans l'avis de votre médecin.

Prévenir votre médecin:

en cas d'allergie connue à l'un des composants du collyre,
en cas de diabète, insuffisance rénale et/ou hépatique, maladie cardiaque,
en cas de maladie des artères (syndrome de Raynaud).

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Eviter le port des lentilles de contact pendant le traitement en raison des risques liés au bêta-bloquant et à la présence du chlorure de benzalkonium.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation ou prise d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, en particulier s'il s'agit d'un collyre et même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

En cas de besoin, ce médicament peut être pris durant votre grossesse.

Si ce traitement est pris en fin de grossesse, une surveillance médicale du nouveau-né est nécessaire pendant quelques jours, dans la mesure où certains effets du traitement se manifestent aussi chez l'enfant.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence, l'allaitement est déconseillé en cas de nécessité de traitement par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

Attention: cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il existe des effets indésirables associés à ce collyre (notamment des troubles de la vision) qui peuvent altérer l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients effet notoire: chlorure de benzalkonium.

3. COMMENT UTILISER BETAGAN 0,1 %, collyre en solution ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

A titre indicatif la posologie usuelle est de: 1 goutte dans l'œil malade, 2 fois par jour.

Mode d'administration

Voie locale.

EN INSTILLATION OCULAIRE.

Se laver soigneusement les mains avant de pratiquer l'instillation.
Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Instiller 1 goutte dans l'œil en regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière vers le bas, fermer l'œil quelques secondes.
L'œil fermé, essuyer proprement l'excédent.
Reboucher le flacon après chaque utilisation.

Si votre médecin vous a prescrit un autre collyre, vous devez instiller ce collyre 15 minutes avant ou après le lévobunolol en collyre.

Si vous avez l'impression que l'effet de est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé BETAGAN 0,1 %, collyre en solution plus de fois que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre BETAGAN 0,1 %, collyre en solution:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre. Instillez la dose oubliée dès que possible. Toutefois, si le moment est presque venu de prendre la dose suivante, omettez la dose oubliée. En cas de doute, n'hésitez pas à prendre l'avis de votre médecin.

Risque de syndrome de sevrage

Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par BETAGAN 0,1 %, collyre en solution est arrêté:

Votre pression intraoculaire peut augmenter: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BETAGAN 0,1 %, collyre en solution est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Manifestations oculaires, sécheresse oculaire, irritation oculaire, légère sensation de brûlure ou de picotements en début de traitement, troubles visuels, inflammation de l'œil, troubles visuels transitoires.
Décollement de la choroïde (une des enveloppes de l'œil).
Manifestations générales possibles: fatigabilité, refroidissement des extrémités, ralentissement du pouls, troubles digestifs et intestinaux.
Très rarement peuvent survenir, surtout chez des sujets prédisposés, des problèmes cardiaques, une crise d'asthme, une hypoglycémie (diminution du taux de sucre dans le sang), des troubles de la circulation sanguine, ou une éruption cutanée.
Manifestations cutanées incluant urticaire, œdème de Quincke (gonflement brusque du visage et du cou).
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d'eczéma, d'irritation et de gêne respiratoire.

En présence de tout symptôme anormal, consulter immédiatement votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BETAGAN 0,1 %, collyre en solution ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BETAGAN 0,1 %, collyre en solution après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Ce médicament est à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Conserver le flacon dans le conditionnement extérieur.

Après ouverture du flacon, le médicament peut être conservé 15 jours maximum.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BETAGAN 0,1 %, collyre en solution ?

La substance active est:

Chlorhydrate de lévobunolol .................................................................................................................. 0,1 g

Pour 100 ml.

Les autres composants sont:

l'alcool polyvinylique, le chlorure de sodium, l'hydrogénophosphate de sodium heptahydraté, le phosphate monopotassique, le chlorure de benzalkonium, l'hydroxyde de sodium, l'acide chlorhydrique dilué, l'eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que BETAGAN 0,1 %, collyre en solution et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament est un collyre en solution en flacon de 3 ml, 5 ml ou 10 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

ALLERGAN FRANCE

12, Place de la Defense

92400 COURBEVOIE

Exploitant

ALLERGAN FRANCE SAS

1198, Avenue du Docteur Maurice Donat

ZAC Font de l'Orme