Prix de VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 23/10/2007

Dénomination du médicament

VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable

Sulfate de vincristine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable ?

3. COMMENT UTILISER VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un cytostatique: il empêche la croissance de certaines cellules.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans certaines maladies du sang et dans certaines tumeurs.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable dans les cas suivants:

si vous allaitez,
si vous êtes atteint d'une neuropathie périphérique (atteinte neurologique sévère)
si vous devez vous faire vacciner contre la fièvre jaune.

Ce médicament est généralement déconseillé, sauf avis contraire de votre médecin,

si vous êtes enceinte,
en association avec les vaccins vivants atténués (rougeole, rubéole, oreillons, poliomyélite, tuberculose, varicelle), phénytoïne, la fosphénytoïne et l'itraconazole.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable:

Ce médicament ne s'utilise que par voie intraveineuse stricte.

S'assurer que l'administration est strictement endoveineuse. En cas d'extravasation, interrompre immédiatement l'injection.

Attention: l'administration intrathécale peut être fatale.

Eviter tout contact avec les yeux et la peau.

En cas de contact accidentel, laver l'œil immédiatement et abondamment avec de l'eau et prendre un avis ophtalmologique.

En cas de projection accidentelle sur la peau, laver abondamment avec de l'eau puis au savon doux et rincer abondamment.

Ce traitement ne peut être administré que sous SURVEILLANCE MEDICALE RIGOUREUSE.

En cas de maladie neurologique périphérique, de maladie grave du foie, ou de pathologie cardiaque, prévenez votre médecin afin qu'il puisse adapter le traitement à votre cas.

Votre médecin sera amené à contrôler votre numération formule sanguine avant chaque injection.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment si vous avez été vacciné ou si vous devez faire le vaccin contre la fièvre jaune, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec les vaccins vivants atténués (rougeole, rubéole, oreillons, poliomyélite, tuberculose, varicelle), phénytoïne, la fosphénytoïne et l'itraconazole.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin. La posologie est variable selon les patients.

Voie intraveineuse stricte

La solution peut être injectée soit par voie intraveineuse directe soit dans la tubulure d'une perfusion, en une minute.

La durée du traitement est définie par votre médecin.

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:

Modalités de manipulation

Comme pour tout cytotoxique, la préparation et la manipulation de ce produit nécessitent un ensemble de précautions permettant d'assurer la protection du manipulateur et de son environnement, dans les conditions de sécurité requises pour le patient.

Diluer la vincristine dans des poches de 50 ou 100 ml et l'administrer en perfusion intraveineuse rapide de 5 à 10 minutes (en surveillant l'absence d'extravasation).

En plus des précautions usuelles pour préserver la stérilité des préparations injectables, il faut:

mettre une blouse à manches longues et poignets serrés, afin d'éviter toute projection de solution sur la peau,
porter également un masque chirurgical à usage unique et des lunettes enveloppantes,
mettre des gants à usage unique en PVC, et non en latex, après lavage aseptique des mains,
préparer la solution sur un champ de travail,
arrêter la perfusion en cas d'injection hors de la veine,
éliminer tout matériel ayant servi à la préparation de la solution (seringues, compresses, champs, flacon) dans un conteneur réservé à cet effet,
détruire les déchets toxiques,
manipuler les excréta et vomissures avec précaution.

Les femmes enceintes doivent éviter la manipulation des cytotoxiques.

Attention: l'administration intrathécale peut être fatale.

Lors de chimiothérapies anticancéreuses associant la vincristine en administration intraveineuse et des médicaments administrés par voie intrathécale:

dissocier dans le temps l'administration intraveineuse de la vincristine et l'administration intrathécale d'autres anticancéreux;
séparer les circuits d'acheminement des préparations destinées à la voie intraveineuse et celles destinées à la voie intrathécale pour un même patient;
veiller à ne jamais mélanger sur le même plateau de soin des préparations destinées à la voie intrathécale avec d'autres préparations injectables;
déconditionner uniquement au lit du patient les produits destinés à la voie intrathécale;
instaurer une procédure de double lecture (à haute voie) de l'étiquette des produits (médecin/infirmière, médecin/médecin) avant l'administration;
mettre en place un enregistrement de ce double contrôle, attesté par la signature des soignants après le geste.

Tout le matériel utilisé pour la dilution et l'administration du produit doit être détruit conformément aux procédures de traitement des déchets cytotoxiques.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Les atteintes neurologiques sont les plus fréquentes:

ofourmillements dans les pieds, les mains, névralgies, troubles moteurs,

oconvulsions,

otroubles visuels, auditifs, laryngés, troubles de l'équilibre.

La chute des cheveux est transitoire, la repousse se faisant à la fin du traitement voire même avant la fin du traitement.
Des troubles digestifs tels que: nausées, vomissements, perte de poids, perte de l'appétit, nécrose et/ou perforation intestinale.
Des troubles urinaires, allergiques, hématologiques (modification de la formule sanguine), endocriniens, et pulmonaires ont été rapportés ainsi que des douleurs musculaires,
Des maux de tête, une modification de la tension artérielle, une disparition des spermatozoïdes dans le sperme ont été décrits.
Des troubles cardiaques peuvent survenir mais restent rares.

·Le passage du médicament en dehors de la veine risque d'entraîner une inflammation et une destruction des tissus avoisinants, avertir le personnel soignant en cas de sensation anormale sur le trajet de la veine perfusée.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Avant ouverture: A conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C (au réfrigérateur).

Après ouverture, le produit doit être utilisé immédiatement.

D'un point de vue microbiologique, en cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après ouverture et avant utilisation relèvent de la seule responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à une température comprise entre +2°C et +8°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable ?

La substance active est:

Sulfate de vincristine ............................................................................................................................ 1 mg

Pour 1 ml.

Un flacon de 1 ml contient 1 mg de sulfate de vincristine.

Un flacon de 2 ml contient 2 mg de sulfate de vincristine.

Les autres composants sont:

Mannitol, hydroxyde de sodium, acide sulfurique, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que VINCRISTINE SANDOZ 1 mg/ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. Flacon de 1 ml ou 2 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANDOZ

49, avenue Georges Pompidou