Prix de HYDRAPERF, solution pour perfusion

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ANSM - Mis à jour le : 07/10/2013

GLUCOSE 2,5 POUR CENT CHLORURE DE SODIUM 0,45 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE 2,5 POUR CENT CHLORURE DE SODIUM 0,45 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE 2,5 POUR CENT CHLORURE DE SODIUM 0,45 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER GLUCOSE 2,5 POUR CENT CHLORURE DE SODIUM 0,45 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE 2,5 POUR CENT CHLORURE DE SODIUM 0,45 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE 2,5 POUR CENT CHLORURE DE SODIUM 0,45 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

SUBSTITUTS DE PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/ELECTROLYTES ET HYDRATES DE CARBONE

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les situations suivantes:

réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles.
prévention des déshydratations intra et extra cellulaires.
véhicule pour apport thérapeutique lors de compensations de diurèse abondante sans surcharge glucidique.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE 2,5 POUR CENT CHLORURE DE SODIUM 0,45 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais HYDRAPERF, solution pour perfusion :

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d'inflation hydrique et dans tous les états de rétention hydrosodée (en particulier, insuffisance cardiaque, syndrome œdémato-ascitique des cirrhoses).

L'administration en sous-cutanée est contre-indiquée chez des malades atteints de troubles de la coagulation, dans le traitement des déshydratations graves, des perturbations électrolytiques majeures et/ou d'un état de choc. Elle ne peut pas se substituer à la nutrition artificielle.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde spéciales

Vérifier avant emploi l'intégrité du contenant et la limpidité de la solution.
Respecter une vitesse de perfusion lente au risque de voir apparaître une diurèse osmotique.
Ne pas ajouter de médicament dans le contenant sans avoir préalablement vérifié la compatibilité avec la solution et le contenant.

En cas de perfusion sous-cutanée, la compatibilité du médicament avec la voie sous-cutanée doit être vérifiée.

si un traitement prolongé est nécessaire, rechercher un œdème résiduel après chaque perfusion et, s'il existe, changer le lieu d'administration,
chez les insuffisants cardiaques, la perfusion doit être prudente et réalisée à débit lent,
en cas de douleur, toujours ralentir la perfusion, s'assurer que l'aiguille n'est pas au contact du muscle (elle ne peut alors être mobilisée) et vérifier la qualité du liquide injecté.

Précautions d'emploi

Prendre des précautions particulières avec HYDRAPERF, solution pour perfusion :

surveillance de l'état clinique et biologique sanguin et urinaire (bilan hydroélectrolytique, glycémie, lipoprotéines),
chez le diabétique, surveillance biologique accrue et adaptation éventuelle des doses d'insuline ou du traitement hypoglycémiant,
surveiller la kaliémie des patients sous digitaliques,
en cas d'addition de médicament, vérifier si la zone de pH, pour laquelle la médication additive est efficace, correspond à celle de la solution isotonique de glucose et de chlorure de sodium. Ne pas conserver le mélange.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Avant toute addition de médicament, vérifier sa compatibilité avec la solution et le contenant.

Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de glucose, le mélange doit être administré immédiatement.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement, si nécessaire.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER GLUCOSE 2,5 POUR CENT CHLORURE DE SODIUM 0,45 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Chez l'adulte la posologie de la perfusion intraveineuse est de 500 à 3000 ml/24 heures.

En général, la perfusion sous-cutanée ne dépasse pas 1 500 ml/24 heures sur un site d'injection, ou 3000 ml/24 heures en 2 sites simultanés.

Se conformer à la prescription médicale.

Mode et voie d'administration

Perfusion intraveineuse par voie périphérique ou perfusion sous-cutanée.

Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré

Perfusion sur 24 heures.

Durée du traitement

Se conformer à la prescription médicale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de HYDRAPERF, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:

Consultez votre médecin.

Un surdosage peut entraîner une déshydratation, une hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang), hyperglycosurie (taux anormalement élevé de sucre dans les urines) et une diurèse osmotique (augmentation de la quantité d'urine émise).

Une administration prolongée ou une perfusion trop rapide peut entraîner un œdème ou une intoxication hydrique avec hyponatrémie (taux anormalement bas de sodium dans le sang).

En cas de perfusion excessive accidentelle, interrompre le traitement et observer chez le patient toute apparition des signes et symptômes cliniques liés au médicament administré. Instaurer un traitement symptomatique et de soutien adapté, en fonction des conditions cliniques.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, HYDRAPERF, solution pour perfusion, est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés:

hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang),
hypokaliémie (taux anormalement bas de potassium dans le sang),
hypomagnésémie (taux anormalement bas de magnésium dans le sang),
hypophosphatémie (taux anormalement bas de phosphate dans le sang),
hyperlactatémie (taux anormalement élevé de lactate dans le sang),
polyurie (émission d'une quantité excessive d'urine).

Des effets indésirables peuvent être associés à la technique d'administration elle-même, comprenant: fièvre, douleur, réaction locale ou infection au niveau du site d'injection, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation (passage du produit hors des vaisseaux) et hypervolémie (augmentation du volume du sang).

Interrompre l'administration en cas d'apparition d'un effet indésirable.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE 2,5 POUR CENT CHLORURE DE SODIUM 0,45 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser HYDRAPERF, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pour les flacons : Pas de précautions particulières de conservation.

Pour les poches : A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Vérifier la limpidité et la couleur avant usage.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient HYDRAPERF, solution pour perfusion ?

Les substances actives sont :

Glucose monohydraté ........................................................................................................................ 2,75 g

Quantité correspondant à glucose anhydre ........................................................................................... 2,50 g

Chlorure de sodium ............................................................................................................................ 0,45 g

Pour 100 ml.

Glucose: 138,8 mmol/l

Apport calorique glucidique: 100 Kcal/l

Sodium: 77 mmol/l

Chlorures: 77 mmol/l

Osmolarité totale de la solution: 293 mOsm/l

pH compris entre 3,5 et 6,5

L'autre composant est :

Eau pour préparations injectables

Forme pharmaceutique et contenu

Solution pour perfusion en flacon de 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent