Prix de GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion

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ANSM - Mis à jour le : 26/07/2006

GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / HYDRATES DE CARBONE (B05BA03).

(B: sang et organes hématopoïétiques).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est une solution à base de glucose permettant:

un apport calorique glucidique,
la prévention des déshydratations intra et extra-cellulaires,
la ré-hydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles,

·la prévention et le traitement de la cétose (acétone dans le sang) dans les dénutritions, les diarrhées ou les vomissements,

d'être utilisé comme véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion en cas d'inflation hydrique (rétention d'eau).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion :

Mises en garde

SE CONFORMER A UNE VITESSE DE PERFUSION LENTE et régulière.

Précaution d'emploi

L'administration doit se faire sous surveillance médicale.

Surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre hydro-sodé (sels et eau de l'organisme), la kaliémie (taux de potassium dans le sang), la phosphorémie (taux de phosphore dans le sang), l'acétonémie (taux d'acétone dans le sang), la glycémie (taux de sucre dans le sang) et la glycosurie (taux de sucre dans l'urine).

Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline et/ou en potassium.

Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline.

Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion.

Avant toute adjonction de médicaments, vérifier la compatibilité de la médication additive avec la solution de glucose à 5 % et avec le contenant.

Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de glucose, le mélange doit être administré immédiatement.

Précautions d'emploi de la poche:

utiliser immédiatement après ouverture du suremballage.
vérifier que la poche est limpide;
vérifier l'ouverture de l'anneau de suspension;
vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée ou dont l'anneau de suspension ne serait pas ouvert;
ne pas utiliser de prise d'air; ne pas utiliser en série.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est adaptée à chaque cas particulier (fonction de l'état clinique, du poids, de l'âge du malade et des thérapeutiques complémentaires éventuelles).

Le débit de la perfusion ne doit pas dépasser un volume correspondant à 0,5 gramme de glucose par minute (ne pas dépasser 600 ml/heure).

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL.

Mode et voie d'administration

Voie parentérale. Perfusion par voie veineuse périphérique.

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL.

Mode d'emploi de la poche:

retirer la poche du suremballage. Utiliser immédiatement après ouverture.
enlever le protecteur du site de perfusion;
connecter le perfuseur à la poche;
l'adjonction de médicaments est réalisée par le site d'injection.

Mode d'emploi du système clos macoperf:

retirer le système clos du suremballage. Utiliser immédiatement après ouverture;
déplacer la roulette d'environ 1 cm avant de procéder au clampage de la tubulure;
rompre l'ouvre-circuit;
remplir la chambre compte-gouttes;
déclamper la tubulure et purger la ligne de perfusion;
reclamper la tubulure;
l'adjonction de médicaments est réalisée par le site d'injection.

Mode d'emploi des poches monoluer et bi-luer:

retirer la poche du suremballage. Utiliser immédiatement après ouverture.
enlever le protecteur du site de perfusion;
connecter le perfuseur à la poche par la connexion luer;
rompre l'ouvre-circuit;
l'adjonction de médicaments est réalisée par le site d'injection (rompre l'ouvre-circuit dans le cas des poches bi-luer).

Fréquence d'administration

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL

Durée du traitement

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:

Un surdosage peut entraîner une:

·hyperosmolarité (pression anormalement élevée dans les vaisseaux sanguins),

déshydratation,

·hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang)

·diurèse osmotique (augmentation de la quantité d'urine émise).

Le traitement est symptomatique.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés:

hyperglycémie,

·polyurie au glucose (émission d'une quantité excessive d'urine),

irritation au site d'injection.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Conserver la poche dans le suremballage intact à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion ?

La substance active est:

Glucose anhydre .................................................................................................................................. 50 g

Sous forme de glucose monohydraté

Pour 1000 ml.

Glucose: 278 mmol/l.

Osmolarité: 278 mOsm/l.

L'autre composant est :

Eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GLUCOSE 5 % MACOSOL, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

Solution pour perfusion.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires pharmaceutiques MACO PHARMA