Prix de FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade

ANSM - Mis à jour le : 08/06/2012

Dénomination du médicament

FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade

Fusidate de sodium

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade ?

3. COMMENT UTILISER FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antibiotique à usage topique (D: dermatologie).

Indications thérapeutiques

FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade est utilisé pour traiter les affections dans lesquelles la peau est infectée par des germes (bactéries) comme l'impétigo (plaque cutanée enflée, suintante et recouverte d'une croûte) ainsi que les inflammations cutanées conformément aux conditions de prescription connues par votre médecin.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade:

  • si vous êtes allergique (hypersensible) au fusidate de sodium,

·si vous êtes allergique (hypersensible) à l'un des autres composants contenus dans FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade (voir rubrique 6).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade:

  • Ce médicament ne doit pas être appliqué sur l'œil, ni sur la face interne des paupières. S'il entre en contact avec vos yeux, rincez-les abondamment à l'eau.
  • Ce médicament ne doit pas être utilisé sur des lésions épidermiques étendues (lésions étendues de la peau) ni en cas d'ulcères de jambe.
  • Cette pommade ne doit pas être utilisée sur des lésions suintantes, macérées ni dans les plis cutanés.
  • La durée du traitement doit être limitée car l'antibiotique utilisé par voie locale peut sélectionner des germes résistants et favoriser une surinfection à germes résistants à l'antibiotique.
  • En raison de la présence d'alcool cétylique et de lanoline, ce médicament peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas d'allaitement, ne pas appliquer sur le sein.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade:

Ce médicament contient de l'alcool cétylique et de la lanoline.

3. COMMENT UTILISER FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade ?

Instructions pour un bon usage

Utilisez toujours FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade exactement comme vous l'a indiqué votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

La fréquence d'administration habituelle est d'une à deux applications par jour. Si possible, limiter le traitement à une semaine.

Voie cutanée (application sur la peau).

Utilisez le bouchon pour rompre le scellage sur le tube.

Utilisez en application locale avec ou sans pansement, après nettoyage de la surface infectée. Evitez l'application en couche épaisse.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre

Appliquez la dose dès que vous vous rendez compte de votre oubli, puis continuez votre traitement comme auparavant.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez d'utiliser FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade:

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Des affections cutanées telles qu'une dermatite de contact, un eczéma (inflammation de la peau) peuvent apparaître.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade ?

Date de péremption

Ne pas utiliser FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le tube.

La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Pas de précautions particulières de conservation.

A conserver 6 mois après l'ouverture du tube.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade ?

La substance active est: Fusidate de sodium.

Fusidate de sodium ................................................................................................................................ 2 g

Pour 100 g de pommade.

Chaque gramme de FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade contient 20 mg de fusidate de sodium.

Les autres composants sont:

Vaseline blanche, alcool cétylique, lanoline, huile de paraffine.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que FUSIDATE DE SODIUM SPIRIG 2 %, pommade et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme de pommade blanche, homogène.

Tube de 10 g, 15 g ou 30 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SPIRIG PHARMA EUROPE GmbH

TEICHSTRASSE 66

79539 LORRACH

ALLEMAGNE

Exploitant

SPIRIG PHARMA FRANCE

5, RUE SIMONET

75013 PARIS

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRES CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.