ANSM - Mis à jour le : 31/05/2016
CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectableCéfalotine sodique Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère
·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable ?
3. Comment utiliser CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : code ATCANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS pour usage systémique, 1ére génération de céphalosporines: J01DB03Ce médicament est un antibiotique. Il est indiqué dans le traitement de certaines infections à germes sensibles.
N'utilisez jamais CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable:·si vous êtes allergique (hypersensible) à la céfalotine, aux antibiotiques du groupe des céphalosporines ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Prévenez votre médecin si vous avez déjà eu une allergie lors d'un traitement antibiotique.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CEFALOTINE PANPHARMA.Si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur (même avec une autre famille d'antibiotique), vous avez présenté une réaction allergique: urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaison, œdème de Quincke (variété d'urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou), prévenir alors le médecin avant d'utiliser ce médicament.
Lorsqu'une manifestation allergique (éruption cutanée, démangeaisons...) survient en cours de traitement, elle doit être signalée immédiatement à un médecin.
Prévenir votre médecin en cas d'insuffisance rénale.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 2,5 mmol (ou 58 mg) de sodium par flacon. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectableAfin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament peut provoquer une fausse réaction positive de certains examens de laboratoire (recherche de glucose dans les urines, test de Coombs).
CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable avec des aliments, boissons et de l’alcoolSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d'utiliser un médicament.
SportifsSans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable contient du sodium.3. COMMENT UTILISER CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable ?
PosologieLa posologie varie selon l'âge. A titre indicatif, la posologie usuelle est:
·chez l'adulte : 2 à 12 g/jour
·chez l'enfant et le nourrisson : 50 à 150 mg /kg/jour
La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.
RESPECTER strictement la prescription de votre médecin.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Mode et voie d'administrationCe médicament peut être administré par voie intra-veineuse ou intra-musculaire.
Fréquence d'administrationSuivre impérativement la prescription médicale.
Si vous avez utilisé plus de CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable que vous n'auriez dû:Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
L’administration de la céfalotine devra être arrêtée en cas de survenue de convulsions; un traitement anticonvulsivant peut être administré. Il convient de maintenir une voie aérienne libre et un bon rapport ventilation-perfusion. Les fonctions vitales devront être étroitement contrôlées.
Si vous oubliez d’utiliser CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable:Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable:Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables éventuels sont énumérés selon les critères suivants :- Très fréquent : atteint plus d’1 patient sur 10
- Fréquent : atteint 1 à 10 patients sur 100
- Peu fréquent : atteint 1 à 10 patients sur 1.000
- Rare : atteint 1 à 10 patients sur 10.000
- Très rare : atteint moins de 1 patient sur 10.000
- Fréquence indéterminée : leur fréquence est inconnue.
Fréquence indéterminée (leur fréquence est inconnue):
·éruptions cutanées, fièvre, choc (exceptionnel mais peut mettre en jeu la vie),
·une douleur au point d'injection intramusculaire, lors d'administrations répétées,
·une altération de la fonction rénale,
·une thrombophlébite (obstruction d'une veine par un caillot) en cas d'administration par perfusion continue
·des modifications réversibles de certains éléments du sang,
·une élévation, dans le sang, de la quantité de certaines enzymes du foie
·à forte posologie, en particulier chez l'insuffisant rénal, une encéphalopathie métabolique (troubles de la conscience accompagnés de convulsions et de mouvements anormaux)
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après ouverture et/ou dilution et/ou reconstitution : le produit doit être utilisé immédiatement
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CEFALOTINE PANPHARMA 1 g, poudre et solvant pour solution injectable
·La substance active est :
Céfalotine .................................................................................................................................. 1 g
(Sous forme de céfalotine sodique)
Pour un flacon de poudre.
·L’autre composant est :
Ampoule de solvant
Eau pour préparations injectables
Ce médicament se présente sous forme de poudre et solvant pour solution injectable.
Boîte de 25 flacons de poudre + ampoule de solvant de 5 ml ou boîte de 25 flacons de poudre.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PANPHARMA
ZI DU CLAIRAY
35133 LUITRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PANPHARMA
ZI DU CLAIRAY
35133 LUITRE
PANPHARMA
ZI DU CLAIRAY
35133 LUITRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[A compléter ultérieurement]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
·la dose à prendre,
·les moments de prise,
·et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1. N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2. Respectez strictement votre ordonnance.
3. Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4. Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5. Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
