Prix de TICARPEN 1 g, poudre pour solution injectable (IV - IM)

ANSM - Mis à jour le : 02/04/2010

Dénomination du médicament

TICARPEN 1 g, poudre pour solution injectable (IV- IM)

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

• Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
• Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
• Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TICARPEN 1 g, poudre pour solution injectable (IV- IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TICARPEN 1 g, poudre pour solution injectable (IV- IM) ?

3. COMMENT UTILISER TICARPEN 1 g, poudre pour solution injectable (IV- IM) ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TICARPEN 1 g, poudre pour solution injectable (IV- IM) ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TICARPEN 1 g, poudre pour solution injectable (IV- IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Pénicilline à large spectre

La ticarcilline est un antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du groupe des carboxy-pénicillines.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections à germes sensibles, notamment septicémiques, endocarditiques, bronchopneumopathiques, pleurales, rénales, urologiques et génitales, gynécologiques, digestives, biliaires et péritonéales, osseuses et ostéoarticulaires, cutanées ou sous-cutanées.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TICARPEN 1 g, poudre pour solution injectable (IV- IM) ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais TICARPEN 1 g, poudre pour solution injectable (IV- IM) dans les cas d'allergie aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines): tenir compte du risque d'allergie croisée avec les antibiotiques de la famille des céphalosporines.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avec le méthotrexate.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TICARPEN 1 g, poudre pour solution injectable (IV- IM):

Mises en garde spéciales

La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement et la mise en place d'un traitement adapté.

Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur, vous avez présenté un urticaire ou autres éruptions cutanées, des démangeaisons ou un œdème de Quincke.

En cas de saignement survenant lors du traitement, prévenez votre médecin.

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas:

• de traitement prolongé surveillance régulière de l'ionogramme sanguin (formule représentant les concentrations des différents ions) et éventuellement urinaire;
• d'insuffisance rénale.
• Ce médicament contient 5,2 mEq de sodium, soit 120 mg pour 1 g de ticarcilline: en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment avec le méthotrexate IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

La ticarcilline passe dans le lait maternel, cependant, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.

En cas de survenue de troubles digestifs chez le nourrisson (diarrhée, candidose) ou d'éruption, il est nécessaire d'interrompre l'allaitement, ou de le suspendre jusqu'à la fin du traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER TICARPEN 1 g, poudre pour solution injectable (IV- IM) ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

VOIE IV

Adultes

15 g/jour de ticarcilline en 3 à 6 injections (en perfusion de 20 à 30 min ou en IV directe lente).

Enfants

225 mg/kg/jour, en 3 injections (en perfusion de 20 à 30 min).

Nourrissons

250 mg/kg/jour en 3 injections (en perfusion de 20 à 30 min).

Nouveaux-nés

• de plus de 2 kg: 250 mg/kg/jour en 3 injections (en perfusion).
• de moins de 2 kg: 125 mg/kg/jour en 2 injections (en perfusion).

La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.

VOIE IM

Adultes

Infections urinaires: 1 à 2 g trois fois par jour. La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.

Mode et voie d'administration

VOIE IV

• Il est recommandé d'utiliser des solutions proches de l'isotonicité (exemple: diluer 1 g de ticarcilline dans 25 à 30 ml d'eau pour préparation injectable).
• Pour l'administration par perfusion, il est possible d'administrer les solutions suivantes:

osolution isotonique de chlorure de sodium,

osolution isotonique de glucose,

osolution de Ringer

osolution de Hartman.

• Lors de l'association du produit à un aminoside, il est recommandé de ne pas mélanger les deux antibiotiques dans un même flacon, mais de les passer en perfusion croisée, ou de les administrer séparement.
• Ne pas administrer avec des solutions injectables de dextrans, d'acides aminés, du plasma ou du sang à transfuser.
• Il est recommandé de ne préparer la solution pour perfusion qu'au moment de l'utilisation bien que ces solutions soient stables 24 heures à 25°C.
• Les solutions pour injection IV directe doivent être utilisées immédiatement après leur préparation.
• Ne pas injecter plus de 2 g à la fois par IV directe.

VOIE IM

• Utiliser un solvant destiné à la voie IM (solution d'alcool benzylique, solution de procaïne ou de lidocaïne à 0,5-1 %) ou de l'eau pour préparations injectables, en dissolvant 1 g de ticarcilline dans 5 ml de solvant.
• Ne pas injecter plus de 2 g à la fois par voie IM.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TICARPEN 1 g, poudre pour solution injectable (IV- IM) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Des réactions locales

• Douleur au site d'injection lors d'une administration intramusculaire.
• Douleur et induration au site d'injection lors d'une administration intraveineuse.
• Veinite (inflammation d'une veine) et thrombophlébite (inflammation due à un caillot qui obstrue une veine) au site d'injection lors d'une administration intraveineuse.

Des réactions d'ordre général

• Anémie (baisse des globules rouges dans le sang), éosinophilie (quantité excessive de certains globules blancs dans le sang), leucopénie, thrombopénie (baisse de certaines cellules sanguines pouvant se manifester par une sensibilité accrue aux infections ou aux saignements). Possibilité de saignement par baisse du taux de prothrombine et augmentation du temps de saignement.
• Manifestations allergiques, notamment cutanées (urticaire, démangeaisons), fièvre, œdème de Quincke (gonflement du visage et des muqueuses des voies aériennes pouvant obstruer la respiration), gêne respiratoire, exceptionnellement choc anaphylactique.
• Des convulsions peuvent survenir chez les patients avec une insuffisance rénale ou traités par de fortes doses.
• Manifestations digestives: nausées, vomissements, diarrhées, candidoses (infection due à certains champignons microscopiques), rares cas de colites pseudomembraneuses (maladie de l'intestin avec diarrhées sévères et douleurs abdominales nécessitant l'arrêt du traitement et la mise en place d'une thérapeutique adaptée).
• Elévation modérée et transitoire de certaines enzymes du foie (transaminases).
• Eruptions cutanées d'origine allergique ou non. Très rares affections cutanées graves, accompagnées de réactions bulleuses: érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson.
• Néphrite interstitielle aiguë (maladie inflammatoire des reins).
• Cystite avec du sang dans les urines lors d'expositions répétées, en particulier chez les patients atteints de mucoviscidose (maladie génétique provoquant d'importantes sécrétions pulmonaires).
• Hypokaliémie (quantité insuffisante de potassium dans le sang).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TICARPEN 1 g, poudre pour solution injectable (IV- IM) ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TICARPEN 1 g, poudre pour solution injectable (IV- IM) après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TICARPEN 1 g, poudre pour solution injectable (IV- IM) ?

La substance active est:

Ticarcilline sodique

Exprimée en ticarcilline base ................................................................................................................... 1 g

Pour un flacon de poudre.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TICARPEN 1 g, poudre pour solution injectable (IV- IM) et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable (IV- IM).

Boîte de 1 ou 10 flacon(s).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

100, route de Versailles

78163 Marly-le-Roi Cedex

Exploitant

GLAXOSMITHKLINE

100, route de Versailles

78163 MARLY LE ROI CEDEX

Fabricant

SMITHKLINE BEECHAM

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

6, esplanade Charles de Gaulle

92731 NANTERRE CEDEX

ou

BIOPHARMA SRL

Via Delle Gerbere SNC

S. PALOMBA (RM)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIREQUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :

• la dose à prendre,
• les moments de prise,
• et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.