Prix de SIROP TEYSSEDRE, sirop

ANSM - Mis à jour le : 18/10/2010

Dénomination du médicament

SIROP TEYSSEDRE, sirop

Alimémazine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
  • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que SIROP TEYSSEDRE, sirop et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SIROP TEYSSEDRE, sirop ?

3. Comment utiliser SIROP TEYSSEDRE, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SIROP TEYSSEDRE, sirop ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE SIROP TEYSSEDRE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué :
  • en cas d’insomnie occasionnelle (lors d’un voyage par exemple) et/ou transitoire (lors d’un événement émotionnel par exemple),
  • dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques telles que :

orhinite (exemple : rhume des foins, rhinite non saisonnière...),

oconjonctivite (inflammation de l’œil),

ourticaire,

  • pour calmer les toux sèches et les toux d’irritation, en particulier lorsqu’elles surviennent le soir ou pendant la nuit.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SIROP TEYSSEDRE, sirop ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais SIROP TEYSSEDRE, sirop :

·Nourrisson (moins de 2 ans) dans l'indication du traitement symptomatique de la toux.

·Allergie à l’alimémazine ou autres constituants du produit.

·Antécédent d’agranulocytose (baisse importante des globules blancs dans le sang) avec d’autres phénothiazines.

·Difficulté pour uriner d'origine prostatique ou autre.

·Certaines formes de glaucome (augmentation de la pression à l’intérieur de l’œil).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SIROP TEYSSEDRE, sirop :

Mises en garde spéciales

ATTENTION : - LA COMPOSITION DE CE MÉDICAMENT A CHANGÉ. LIRE ATTENTIVEMENT LES INFORMATIONS CONTENUES DANS CETTE NOTICE.
ATTENTION : - LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 1 % (V/V) SOIT 8 mg D’ALCOOL PAR PRISE DE 1 ml.
En cas d’apparition ou de persistance d’une FIÈVRE, accompagnée ou non de signes d'infection (angine...), de pâleur ou de transpiration, il importe d'alerter immédiatement votre médecin traitant.

Manifestations allergiques

Ce médicament utilisé dans le cadre d’une allergie ne traite que les symptômes. Aussi, il convient de rechercher leur origine.

Si les symptômes persistent ou s’aggrave, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

Toux

Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l’évacuation des sécrétions bronchiques.

Si la toux devient grasse, s’accompagne d’encombrement, de crachats, de fièvre, demandez l’avis du médecin.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s’accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.

Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).

Insomnie

La cause d’une insomnie doit être si possible identifiée. Si l’insomnie persiste au-delà de 5 jours, CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN.

Chez l’enfant, un trouble du sommeil nécessite une consultation auprès de votre médecin.

En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Ce médicament contient de petites quantités d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par prise.

Précautions d’emploi

Ce médicament contient 0,8 g de saccharose par ml : en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence en raison du risque de sédation. L’association avec d’autres médicaments sédatifs est déconseillée (voir rubrique « Interactions avec d'autres médicaments »).

En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN afin qu'il puisse adapter la posologie.

En cas d’épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MÉDECIN.

La prise de ce médicament nécessite un AVIS MÉDICAL :

  • en cas de maladies cardiaques graves, d'épilepsie,
  • chez les personnes âgées :

oprédisposées à la constipation, aux vertiges ou à la somnolence ;

oprésentant des troubles de la prostate.

PRÉVENEZ VOTRE MÉDECIN avant de prendre cet antihistaminique ou de l’administrer à votre enfant.

S'abstenir de boissons alcoolisées ou de médicament contenant de l’alcool pendant la durée du traitement.

Il est préférable de ne pas s’exposer au soleil pendant le traitement.

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MÉDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTÉMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MÉDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Ce médicament contient un antihistaminique, l’alimémazine.D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose maximale recommandée (voir chapitre Posologie).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

L’association avec d’autres médicaments sédatifs est déconseillée en raison du risque de majoration de l’effet sédatif de ce médicament.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse .Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

Allaitement

Ce médicament passe très vraisemblablement dans le lait maternel. Compte tenu de ses propriétés sédatives qui pourraient retentir sur votre enfant (léthargie - sorte de sommeil profond et continuel - ou baisse de tonus) ou au contraire excitantes (insomnie), ce médicament est déconseillé en cas d'allaitement.

D’une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement, de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les possibilités de somnolence attachées à l'usage de ce médicament.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de SIROP TEYSSEDRE, sirop :

Saccharose, éthanol à 96 %.

3. COMMENT UTILISER SIROP TEYSSEDRE, sirop ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

SE CONFORMER A LA PRESCRIPTION DU MEDECIN.En règle générale : - Antihistaminique :

RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 1 AN.

Les prises sont à renouveler en cas de besoin au cours de la journée, sans dépasser 4 prises par jour.

  • Adulte : 5 à 10 mg par prise, soit 12 à 24 ml de sirop par prise.
  • Enfant de plus de 1 an : 0,125 à 0,250 mg/kg/prise soit 0,3 à 0,6 ml /kg/prise.
  • Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l’effet sédatif prononcé de l’alimémazine.
- Antitussif :

RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.

Les prises sont à renouveler en cas de besoin au cours de la journée, sans dépasser 4 prises par jour.

  • Adulte : 5 à 10 mg par prise, soit 12 à 24 ml de sirop par prise.
  • Enfant de plus de 2 ans : 0,125 à 0,250 mg/kg/prise soit 0,3 à 0,6 ml /kg/prise.
  • Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l’effet sédatif prononcé de l’alimémazine.
- Effets sur le sommeil :

RESERVE A L’ADULTE ET L’ENFANT DE PLUS DE 3 ANS.

Une prise au moment du coucher.

  • Adulte : 5 à 20 mg soit 12 à 48 ml de sirop par prise au coucher.
  • Enfant de plus de 3 ans : 0,25 à 0,5 mg/kg en une prise au coucher soit 0,6 à 1,2 ml/kg/prise.

Durée de traitement : 2 à 5 jours.

Chez l’enfant de moins de 8 ans, se conformer à l’avis médical.

Mode et voie d’administration

Voie orale.

Utiliser la seringue pour administration orale.

Durée de traitement

Le traitement symptomatique doit être aussi bref que possible et ne pas dépasser 5 jours au maximum.

En cas de toux, il doit être limité aux moments ou survient la toux.

Si vous avez l'impression que l'effet de SIROP TEYSSEDRE, sirop est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris ou administré plus de SIROP TEYSSEDRE, sirop que vous n’auriez dû :

En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT UN MÉDECIN OU UN PHARMACIEN.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SIROP TEYSSEDRE, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

· Certains effets nécessitent d’ARRÊTER IMMÉDIATEMENT LE TRAITEMENT ET D’AVERTIR UN MÉDECIN

oRéactions allergiques :

§éruption cutanée (érythème, eczéma, purpura, urticaire) ;

§œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gène respiratoire) ;

§choc anaphylactique ;

§phénomènes de sensibilisation de la peau au soleil ;

oBaisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifester par l’apparition ou la recrudescence d’une fièvre accompagnée ou non de signes d’infections ;

oDiminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire, par exemple, par des saignements, du nez ou des gencives.

· Autres effets indésirables plus fréquents :

o Somnolence, baisse de la vigilance, plus marquées en début de traitement ;

oTroubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges (plus fréquent chez le sujet âgé) ;

oIncoordination motrice, tremblements ;

oConfusion, hallucinations ;

oSécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d'urine, constipation,

opalpitations, baisse de la pression artérielle.

· Plus rarement, des signes d’excitation (agitation, nervosité, insomnie) peuvent survenir, notamment chez le nourrisson.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SIROP TEYSSEDRE, sirop ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SIROP TEYSSEDRE, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon et la boîte après {}. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SIROP TEYSSEDRE, sirop ?

La substance active est :

Tartrate d’alimémazine ...................................................................................................................... 0,050 g

Pour 100 ml de sirop

1 ml de sirop contient 0,40 mg d’alimémazine base.

Les autres composants sont :

Saccharose, huile essentielle de menthe poivrée, éthanol à 96 % (V/V), eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que SIROP TEYSSEDRE, sirop et contenu de l’emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme sirop, en flacon de 100 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES THERICA

15 AVENUE HENRY DUNANT

27400 LOUVIERS

Exploitant

SOCIETE D’EXPLOITATION DES PRODUITS B.F.B. LABORATOIRES BAILLEUL

8, rue Laugier

75017 PARIS

Fabricant

Laboratoires OPODEX INDUSTRIE

34/42, avenue Marc Sangnier

92390 VILLENEUVE-LA-GARENNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.