Prix de RAMIPRIL EG 5 mg, gélule

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ANSM - Mis à jour le : 30/08/2006

Dénomination du médicament

RAMIPRIL EG 5 mg, gélule

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL EG 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL EG 5 mg, gélule ?

3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL EG 5 mg, gélule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL EG 5 mg, gélule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL EG 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC).

Indications thérapeutiques

Il est préconisé dans les indications suivantes:

traitement de l'hypertension artérielle,
suites de certains infarctus du myocarde,

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL EG 5 mg, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais RAMIPRIL EG 5 mg, gélule dans les cas suivants:

Si vous avez déjà présenté des manifestations allergiques comprenant l'un ou plusieurs des symptômes suivants: gonflement des mains, des pieds ou des chevilles, de la face, des lèvres, de la langue, de la gorge et/ou du visage, bouffées de chaleur, difficultés à avaler ou à respirer, lors de la prise de ramipril ou d'un médicament de la même classe que le ramipril (inhibiteur de l'enzyme de conversion); si vous avez manifesté des réactions allergiques à l'un des constituants de ce médicament.
Si vous ou un membre de votre famille avez déjà présenté une réaction similaire (en cas d'angio-œdème, maladie héréditaire ou sans cause connue);

·Si vous êtes enceinte (au cours du 2ème et 3ème trimestres de grossesse, voir rubrique ci-après);

En cas de doute, parlez-en à votre médecin.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec RAMIPRIL EG 5 mg, gélule:

Mises en garde spéciales

Avant de prendre ce médicament, prévenez votre médecin dans les cas suivants:

Réaction allergique au ramipril ou à un autre médicament de la même classe (inhibiteur de l'enzyme de conversion); une réaction allergique peut survenir sous traitement. Dans ce cas, arrêter le traitement et prévenir immédiatement votre médecin;
Toux liée ou non à la prise d'un médicament; une toux sèche peut survenir sous traitement;
Maladie rénale ou si devez être hémodialysé; Ce médicament peut entraîner des risques de réaction allergique, chez des patients sous hémodialyse.
Maladie des vaisseaux sanguins (collagénose) et/ou si vous êtes traité par immunosuppresseurs;
Si vous suivez ou allez suivre une désensibilisation contre l'allergie aux piqûres d'insectes par exemple. La désensibilisation diminue les phénomènes allergiques mais peut parfois majorer la réaction allergique, en cas de prise de ce médicament.
Si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous prenez des sels de potassium, des médicaments qui augmentent le taux de potassium dans le sang, de l'estramustine;
En cas de diabète;

·Si vous êtes traité par certains médicaments (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments);

·Si vous souhaitez une grossesse ou êtes enceinte (voir Grossesse et allaitement);

Ne pas administrer ce médicament chez l'enfant de moins de 18 ans. Les données disponibles chez l'enfant sont limitées.

Précautions d'emploi

Avant de prendre ce médicament, prévenez votre médecin dans les cas suivants:

Pression artérielle basse (pouvant se traduire par des étourdissements ou des vertiges, en particulier lors du passage à la position debout);
Régime sans sel strict, traitement diurétique prolongé, insuffisance cardiaque, cirrhose hépatique;
Maladie cardiaque ischémique, insuffisance circulatoire cérébrale;
Rétrécissement (sténose) de la valve aortique ou mitrale ou de l'artère rénale;
Epaississement du muscle cardiaque (cardiomyopathie hypertrophique);
Insuffisance cardiaque;
En cas de maladie hépatique (du foie);
Sujet âgé;
Diarrhée ou vomissements;
Si vous devez subir une opération. Avant de subir une anesthésie locale ou générale, signalez également à votre médecin ou votre dentiste que vous prenez du ramipril: lorsqu'il est administré avec certains anesthésiques, le ramipril peut provoquer une baisse brutale de la pression artérielle, juste après la prise de la gélule.
Faites attention lors de la première prise de ramipril: elle peut provoquer une baisse de la pression artérielle plus importante que lors de la suite du traitement. Vous pouvez avoir des vertiges ou des étourdissements qui peuvent nécessiter de vous allonger. Si cet effet survient, consultez votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, particulièrement s'il s'agit de lithium, de l'estramustine, de sels de potassium ou d'un diurétique (médicament également prescrit dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de l'insuffisance cardiaque), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir, signalez-le à votre médecin.

La survenue d'une grossesse sous ramipril nécessite absolument de prévenir tout de suite puis de consulter le médecin chargé d'en surveiller le déroulement afin de se conformer à ses recommandations.

L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée au 2ème et au 3ème trimestres de la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Il n'existe pas de données concernant le passage dans le lait maternel. En conséquence, l'administration de ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite.

Si vous allaitez ou souhaitez allaiter, signalez-le à votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Les patients amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doivent être attentifs à la survenue possible de vertiges.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL EG 5 mg, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie varie de 1,25 à 10 mg par jour. Cependant, votre médecin peut juger utile d'adapter cette dose à votre état personnel; il ne faut pas la modifier de votre propre chef sans prendre son avis.

Si vous avez l'impression que l'effet de RAMIPRIL EG 5 mg, gélule est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Les gélules sont à avaler avec une quantité suffisante de liquide (1/2 à 1 verre d'eau), au moment des repas (avant ou pendant).

Durée de traitementPour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière; celle-ci peut comporter des examens complémentaires (potassium et créatinine plasmatiques): ne les négligez pas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de RAMIPRIL EG 5 mg, gélule que vous n'auriez dû: en cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, un malaise (lié à une hypotension) peut survenir. S'allonger jambes surélevées et prévenir immédiatement le médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre RAMIPRIL EG 5 mg, gélule: en cas d'oubli d'une ou de plusieurs doses, il convient d'en référer à votre médecin.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, RAMIPRIL EG 5 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Fréquemment:

Toux sèche, gêne respiratoire, malaise, vertiges, nausées, vomissements, diarrhées, constipation, troubles digestifs, troubles du goût, sècheresse de la bouche, troubles du sommeil, éruptions cutanées de différentes sortes, démangeaisons, perte de cheveux;

Rarement:

Risque d'allergie (œdème de Quincke) en particulier au niveau de la peau chez les sujets prédisposés et les asthmatiques: Arrêtez de prendre, RAMIPRIL EG 5 mg, gélule, et signalez immédiatement à votre médecin si vous présentez: un gonflement des mains, des lèvres, de la langue ou une gêne dans la gorge entraînant une difficulté à respirer ou à avaler Dans de tels cas, le traitement doit être arrêté immédiatement et le patient surveillé jusqu'à disparition de l'œdème.

Hypotension, maux de tête, fatigue, malaise, pâleur, rougeur du visage, paresthésie (anomalies de la perception des sensations du toucher), troubles de la fonction rénale, modifications de la fréquence des mictions, perte d'appétit, aphtes, douleur ou saignement de la bouche, douleurs dans la poitrine, troubles de la circulation des doigts souvent déclenchés par le froid;

Très rarement:

Fièvre, confusion, dépression, vision trouble, incidents cérébrovasculaires, perte de connaissance, gêne respiratoire, douleurs de la langue, douleurs musculaires ou articulaires, jaunisse, hépatite, insuffisance hépatique; inflammation du pancréas; impuissance; augmentation du volume mammaire; réactions cutanées dont exceptionnellement un syndrome de Lyell: lésions sévères de la peau à l'aspect de cloques ou brûlures sur le corps); réactions de photosensibilisation (intolérance au soleil).

·Modification de certaines constantes biologiques dans le sang et les urines:
Protéinurie (passage anormal de protéines dans les urines); augmentation du potassium dans le sang; diminution du sodium dans le sang; diminution du glucose dans le sang; augmentation de l'urée de la créatinine, de la bilirubine, de certaines enzymes hépatiques dans le sang; modifications de certains autres paramètres sanguins (baisse de l'hémoglobine, l'hématocrite, des leucocytes, des plaquettes; augmentation des éosinophiles; présence d'anticorps antinucléaires) pouvant dans certains cas se traduire par des saignements de nez ou des gencives, une fièvre inexpliquée, des signes d'infection ou une pâleur ou une fatigue intense. Contactez alors rapidement votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL EG 5 mg, gélule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser RAMIPRIL EG 5 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient RAMIPRIL EG 5 mg, gélule ?

La substance active est:

Ramipril .............................................................................................................................................. 5 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont:

Amidon de maïs prégélatinisé.

Enveloppe de la gélule: gélatine, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir (E172), indigotine (E132), dioxyde de titane (E171).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que RAMIPRIL EG 5 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 30 gélules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

"Le Quintet" - bâtiment A

12, rue Danjou