Prix de HEMIPRALON L P, gélule à libération prolongée

ANSM - Mis à jour le : 30/11/2005

Dénomination du médicament

HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée

Chlorhydrate de propranolol

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée ?

3. COMMENT PRENDRE HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un "bêta-bloquant". Il diminue certains effets (dits effets bêta) du système sympathique de régulation.

Ce médicament est préconisé dans l'hypertension artérielle et certaines affections cardiaques (prévention des crises d'angine de poitrine, traitement de longue durée après infarctus du myocarde, réduction ou prévention de certains troubles du rythme cardiaque, les manifestations cardio-vasculaires d'affections de la glande thyroïde ou de la cardiomyopathie obstructive) ainsi que le traitement de certaines migraines.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée dans les cas suivants:

  • allergie connue au propranolol ou à un autre composant,
  • certaines affections cardiaques (choc cardiogénique, blocs auriculo-ventriculaires des second et troisième degrés non appareillés, angor de Prinzmetal, maladie du sinus),
  • insuffisance cardiaque
  • bradycardie (ralentissement du pouls) inférieure à 50 battements par minute,
  • asthme et maladies chroniques des bronches et des poumons avec encombrement,
  • en cas de traitement par l'amiodarone, sauf avis contraire du médecin,
  • antécédent de réaction allergique,
  • en cas de traitement par la floctafénine,
  • association avec le sultopride (médicament utilisé le plus souvent en psychiatrie),
  • hypotension,
  • phénomène de Raynaud (troubles circulatoires symétriques des doigts, souvent déclenchés par le froid avec engourdissements, coloration bleutée de la peau, douleurs), et troubles artériels périphériques,
  • phéochromocytome (grosseur sur la glande médullo-surrénale sécrétant des substances qui provoquent une hypertension artérielle sévère) non traité.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTEE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée:

Mise en garde spéciales

CE TRAITEMENT DOIT ETRE SUIVI TRES REGULIEREMENT.

NE JAMAIS ARRETER BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS AVIS DE VOTRE MEDECIN.

NE PAS OMETTRE DE L'EMPORTER EN CAS DE VOYAGE.

Chez les angineux, le traitement par un bêta-bloquant sera diminué progressivement au cours d'une période de 7 à 10 jours. L'arrêt brusque peut entraîner des troubles du rythme cardiaque graves, l'infarctus du myocarde.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).

Précautions d'emploi

Prévenir votre médecin en cas de:

  • psoriasis,
  • diabète,
  • d'insuffisance rénale ou hépatique,
  • syndrome de Raynaud,
  • antécédents allergiques.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS et notamment avec la floctafénine, le sultopride et l'amiodarone, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Prévenir votre médecin en cas de groossesse ou d'allaitement.

Sportifs

Sportifs

Sportifs, attention: cette spécialité contient un principe pouvant induire une réaction positive des tests partiqués lors de contrôle antidopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: saccharose.

3. COMMENT PRENDRE HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est variable en fonction de l'affection traitée, elle est aussi adaptée à chaque patient. A titre d'Information, la posologie usuelle est de une gélule par jour.

IL CONVIENT DONC DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Suivi du traitement:

POUR UNE BONNE UTILISATION DE CE MEDICAMENT IL EST INDISPENSABLE DE VOUS SOUMETTRE A UNE SURVEILLANCE MEDICALE REGULIERE.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

IL CONVIENT DONC DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée de traitement

L'arrêt du traitement doit être fait sous surveillance médicale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· Les plus fréquemment rapportés:
Fatigue, refroidissement des mains et des pieds, bradycardie pouvant être sévère, troubles digestifs (maux d'estomac, nausées, vomissements), impuissance, insomnie, cauchemars.

· Beaucoup plus rarement:
Certains troubles du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque, chute tensionnelle, bronchospasme (contraction spasmodique des bronches), hypoglycémie (taux anormalement bas du sucre dans le sang), syndrome de Raynaud, aggravation d'une claudication intermittente existante, diverses manifestations cutanées.

· Exceptionnellement:
Syndrome lupique (maladie sévère de la peau s'accompagnant de troubles de l'organisme) disparaissant à l'arrêt du traitement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée ?

La substance active est:

Chlorhydrate de propranolol ................................................................................................................. 80 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont:

Saccharose, amidon de maïs, polyméthacrylate de méthyle, povidone, talc.

Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de souffre.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que HEMIPRALON LP, gélule à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule à libération prolongée. Boîte de 28, 30, 84 ou 90.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BEAUFOUR IPSEN PHARMA

24, rue Erlanger

75016 Paris

Exploitant

BEAUFOUR IPSEN PHARMA

24, rue Erlanger

75016 PARIS

Fabricant

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

rue Ethe Virton

28100 DREUX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.