ANSM - Mis à jour le : 21/11/2000
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance :
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
· Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez à personne d'autre.
Vous risqueriez de lui causer du tort , même si elle présente les mêmes symptômes que vous.
Dénomination du médicament
FLEMOXINE 500 mg, gélule.
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est :
l'amoxicilline anhydre (500 mg) sous forme d'amoxicilline trihydratée
Les autres composants sont :
le stérarate de magnésium, l'indigotine, le dioxyde de titane, la gélatine, l'oxyde de fer jaune, l'oxyde de fer noir, erythrosine.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire et Exploitant
Laboratoires YAMANOUCHI
10, Place de la Coupole
94220 CHARENTON LE PONT
Fabricant
B.T.T.
Z.I. de Krafft
67150 ERSTEIN
FRANCE
1. QU'EST-CE QUE FLEMOXINE 500 mg, gélule ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Gélule contenant 500 mg d'amoxicilline anhydre.
Boîte de 12 gélules.
C'est un antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du groupe des amino-pénicillines.
(J: Anti-infectieux)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections bactériennes à germes sensibles.
Il est indiqué également chez l'adulte, dans le traitement de certains ulcères de l'estomac ou du duodénum.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE FLEMOXINE 500 mg gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas prendre FLEMOXINE 500 mg, gélule :· en cas d'allergie aux pénicillines ou aux céphalosporines ou encore à l'un des autres constituants de ce médicament,
· en cas de mononucléose infectieuse (risque accru d'effets indésirables cutanés).
Ce médicament NE DOIT GÉNÉRALEMENT PAS ÊTRE UTILISÉ en association avec le méthotrexate (médicament immunosuppresseur).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec FLEMOXINE 500 mg, gélule :· La prise de comprimé et de gélule est contre indiquée chez l'enfant avant 6 ans, car il peut avaler de travers et s'étouffer.
· Toute manifestation allergique (éruption cutanée, démangeaisons ...) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à un médecin.
· Avant de prendre ce traitement, prévenir votre médecin si lors de la prise d'un antibiotique pour un traitement antérieur (même avec une autre famille d'antibiotique) vous avez présenté un urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaison, oedème de Quincke..
· Prévenez votre médecin en cas d'insuffisance rénale connue.
· Boire abondamment pendant la durée du traitement.
· Ce médicament peut fausser certains résultats d'analyse biologique : test de Coombs, glycémie, protides totaux sériques, recherche de glucose dans les urines. Prévenez votre médecin de la prise d'amoxicilline, si ces examens vous sont prescrits.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
GrossesseEn cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
AllaitementL'allaitement est possible avec la prise de ce médicament.
Le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (affection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut-être dus à ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Interaction avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :L'utilisation simultanée du methotrexate est déconseillée.
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
3. COMMENT PRENDRE FLEMOXINE 500 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Fréquence d'administration et Durée du traitement, Mode et/ou voie(s) d'administration
Cette présentation en gélule est réservée à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans (cf 4.4
Mises en garde et précautions particulières d'emploi).
Il existe d'autres présentations d'amoxicilline, pour l'enfant de moins de 6 ans, ou pour les posologies supérieures à 2 g par jour chez l'adulte.
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
La posologie varie selon la pathologie qui est traitée.
A titre indicatif, les doses prescrites peuvent varier :
chez l'adulte de 1 g à 6 g par 24 heures
chez l'enfant de 25 mg/kg à 150 mg/kg par 24 heures.
Les doses doivent être modifiées en cas d'insuffisance rénale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez l'impression que l'effet de FLEMOXINE 500 mg, gélule est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.Voie orale.
Les gélules doivent être avalées sans les ouvrir, avec un peu d'eau.
Ce médicament peut être pris indifféremment à jeun, avant, pendant ou après les repas.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous avez pris plus d'FLEMOXINE 500 mg, gélule que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.Risque de syndrome de sevrage
Si vous oubliez de prendre FLEMOXINE 500 mg, gélule, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oubliée de prendre.4. QUEL SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FLEMOXINE 500 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables :
· allergies, pouvant se manifester de façon plus ou moins grave : éruption sur la peau, augmentation de certains globules blancs, oedème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou), gêne respiratoire, exceptionnellement choc allergique.
· Troubles digestifs : nausées, vomissements, diarrhées, candidose (infection due à certains champignons microscopiques).
Plus rarement :
· Augmentation modérée et transitoire des enzymes du foie (transaminases).
· Anémie, baisse des globules blancs et des plaquettes.
· Atteinte rénale.
En cas de diarrhée survenant au cours du traitement par ce médicament, prenez rapidement avis auprès de votre médecin.
NE JAMAIS PRENDRE DE TRAITEMENT ANTIDIARRHÉEIQUE SANS PRESCRIPTION MEDICALE.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FLEMOXINE 500 mg, gélule ?
Conditions de conservation et date de péremption
Cette spécialité est à conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C.
Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le
