Prix de CAPTOPRIL RATIOPHARM 50 mg, comprimé sécable

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ANSM - Mis à jour le : 26/05/2011

Dénomination du médicament

CAPTOPRIL RATIOPHARM 50 mg, comprimé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CAPTOPRIL RATIOPHARM 50 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CAPTOPRIL RATIOPHARM 50 mg, comprimé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE CAPTOPRIL RATIOPHARM 50 mg, comprimé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CAPTOPRIL RATIOPHARM 50 mg, comprimé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CAPTOPRIL RATIOPHARM 50 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION

(C09AA01: système cardiovasculaire).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle et de l'insuffisance cardiaque congestive; il peut vous être prescrit dans certains cas d'infarctus du myocarde débutant et de post-infarctus du myocarde. Ce médicament est préconisé également dans le traitement de la néphropathie diabétique (maladie des reins) au cours du diabète insulino-dépendant.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CAPTOPRIL RATIOPHARM 50 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais CAPTOPRIL RATIOPHARM 50 mg, comprimé sécable dans les cas suivants:

·Si vous êtes allergique à ce médicament ou à un autre médicament de la même classe que le captopril (inhibiteur de l'enzyme de conversion).
Ces réactions allergiques peuvent se manifester par l'un ou plusieurs des symptômes suivants: bouffées de chaleur, difficultés à respirer, œdème (gonflement) au niveau des mains, des pieds, de la face, des lèvres, de la glotte et/ou du larynx;

·en cas de grossesse ou d'allaitement (voir Grossesse et allaitement);

en cas de traitement concomitant par certains diurétiques, par les sels de potassium ou par le lithium, sauf avis contraire de votre médecin;
en cas de rétrécissement (sténose) des deux artères rénales ou rein unique, sauf avis contraire de votre médecin;
en cas d'hyperkaliémie (excès de potassium), sauf avis contraire de votre médecin.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CAPTOPRIL RATIOPHARM 50 mg, comprimé sécable:

Une toux sèche, une réaction allergique avec œdème de la face peuvent survenir sous traitement.
Ce médicament peut entraîner des risques de réaction allergique chez les patients sous hémodialyse. Prévenir votre médecin avant l'hémodialyse.
En cas de régime sans sel strict ou de traitement diurétique prolongé, particulièrement chez les sujets souffrant de sténose des artères rénales, d'insuffisance cardiaque congestive ou de cirrhose hépatique.
Chez certains patients, le médecin adaptera la posologie: insuffisant rénal, sujet âgé, insuffisant cardiaque sévère, diabétique insulino-dépendant. Le prévenir.
Le captopril ne peut être utilisé chez l'enfant que lorsque le traitement aura été institué en milieu hospitalier sous surveillance particulière;
En cas d'intervention chirurgicale, prévenir l'anesthésiste de la prise de ce médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, particulièrement s'il s'agit de lithium, de sels de potassium ou d'un diurétique (médicament également prescrit dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de l'insuffisance cardiaque).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

La découverte d'une grossesse sous captopril nécessite absolument l'arrêt du traitement.

Dans ce cas, prévenir le médecin chargé d'en surveiller le déroulement. Prévenir également le médecin en cas d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE CAPTOPRIL RATIOPHARM 50 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est variable selon l'affection traitée; elle est aussi adaptée à chaque patient. Il ne faut pas modifier les doses prescrites sans avis de votre médecin.

·Hypertension artérielle
La posologie habituelle recommandée est de 50 à 100 mg/jour.

·Insuffisance cardiaque congestive
La posologie initiale doit être faible. La posologie habituelle recommandée est de 50 à 100 mg/jour.

·Infarctus du myocarde débutant
La posologie initiale est instituée en milieu hospitalier, elle doit être faible. La posologie habituelle recommandée est de 100 mg/jour.

·Les suites de l'infarctus du myocarde
CAPTOPRIL RATIOPHARM sera initié en milieu hospitalier. La posologie usuelle est de 100 à 150 mg par jour en 2 ou 3 prises.

·Néphropathie diabétique
La posologie usuelle recommandée est de 50 à 100 mg/jour.

Si vous avez l'impression que l'effet de CAPTOPRIL RATIOPHARM 50 mg est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration/Durée de traitement

Voie orale. Les comprimés doivent être avalés avec une boisson sans les croquer.

CAPTOPRIL RATIOPHARM 50 mg peut être pris avant, pendant ou après les repas.

Ce médicament doit être utilisé régulièrement et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura prescrit même si c'est pour une durée très longue. Ne pas interrompre sans l'avis du médecin.

Pour une bonne utilisation, il est indispensable de se soumettre à une surveillance médicale régulière: contrôle régulier de la tension artérielle et examens biologiques.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CAPTOPRIL RATIOPHARM 50 mg, comprimé sécable que vous n'auriez dû:

L'événement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension.

Si une hypotension importante se produit, elle peut être combattue en allongeant le patient, jambes relevées.

Il est préférable d'alerter immédiatement votre médecin.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CAPTOPRIL RATIOPHARM 50 mg, comprimé sécable:

Prévenir votre médecin traitant.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CAPTOPRIL RATIOPHARM 50 mg, comprimé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Céphalées, fatigue, sensations vertigineuses, malaise, hypotension, éruption cutanée, démangeaisons, nausées, perte d'appétit, douleurs digestives, troubles du goût, toux sèche, diverses modifications des examens biologiques.

Arrêter de prendre CAPTOPRIL RATIOPHARM 50 mg et contacter immédiatement votre médecin dans les situations suivantes: gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou du larynx entraînant une difficulté à respirer ou à avaler.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CAPTOPRIL RATIOPHARM 50 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CAPTOPRIL RATIOPHARM 50 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Conserver à l'abri de l'humidité et à une température inférieure à 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CAPTOPRIL RATIOPHARM 50 mg, comprimé sécable ?

La substance active est:

Captopril ........................................................................................................................................... 50 mg

Pour un comprimé sécable.

Les autres composants sont:

Cellulose microcristalline, amidon de maïs, lactose monohydraté, acide stéarique.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CAPTOPRIL RATIOPHARM 50 mg, comprimé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 30, 90 ou 100 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

RATIOPHARM GmbH

Graf Arco Strasse 3

89079 Ulm

ALLEMAGNE