Prix de BIOGAZE, compresse imprégnée

ANSM - Mis à jour le : 20/04/2010

Dénomination du médicament

BIOGAZE, compresse imprégnée

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
  • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BIOGAZE, compresse imprégnée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BIOGAZE, compresse imprégnée ?

3. COMMENT UTILISER BIOGAZE, compresse imprégnée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BIOGAZE, compresse imprégnée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BIOGAZE, compresse imprégnée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PROTECTEUR CUTANE

(D. Dermatologie)

Indications thérapeutiques

Ce médicament: est préconisé dans le traitement local d'appoint des brûlures superficielles de faible étendue.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BIOGAZE, compresse imprégnée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais BIOGAZE, compresse imprégnée en cas de :

  • allergie connue à l'un des constituants (graisse de laine ou lanoline).
  • dermatoses infectées.
  • en raison de la présence de dérivés terpéniques, ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :

onourrissons de moins de 30 mois,

oenfants ayant eu des convulsions dues à la fièvre ou non.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BIOGAZE, compresse imprégnée :

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respectez les conseils d'utilisation:

·ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir Posologie),

  • ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
  • respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.

Précautions d'emploi

En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: graisse de laine (ou lanoline).

3. COMMENT UTILISER BIOGAZE, compresse imprégnée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Appliquer une compresse sur la surface cutanée lésée, renouveler tous les 2 ou 3 jours.

Mode d'administration

VOIE CUTANEE

Sortir la compresse du sachet et enlever les deux feuilles de papier protectrices. Appliquer la compresse directement sur la brûlure, en ayant soin de la recouvrir complètement et même d'en déborder légèrement le contour. Recouvrir de compresses stériles et compléter le pansement par un bandage.

Fréquence d'administration

Renouveler tous les 2 ou 3 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BIOGAZE, compresse imprégnée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet, notamment possibilité d'eczéma allergique de contact (présence de graisse de laine ou lanoline).

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:

  • risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,
  • possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.

NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BIOGAZE, compresse imprégnée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BIOGAZE, compresse imprégnée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à plat et à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BIOGAZE, compresse imprégnée ?

Les substances actives sont:

Huile essentielle de niaouli .................................................................................................................. 5,90 g

Huile essentielle de thym reconstituée (thym blanc 4921 Fontarôme)* .................................................... 3,90 g

Pour 100 g de masse d'imprégnation.

*Composition de l'huile essentielle de thym reconstituée:

Terpènes extraits de thym ................................................................................................................. 1,014 g

Thymol ............................................................................................................................................ 1,950 g

Terpinéol ......................................................................................................................................... 0,858 g

Linalol ............................................................................................................................................. 0,078 g

Compresse en coton de 9 cm x 12 cm imprégnée par 1,45 g de masse d'imprégnation.

Les autres composants sont:

chlorophylle cuivrique (E141), graisse de laine, vaseline.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que BIOGAZE, compresse imprégnée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de compresse imprégnée en sachet. Boîte de 10.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

JFS PHARMA

92, CHEMIN DES HAUTS DE GRISY

78860 SAINT NOM LA BRETECHE

Exploitant

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES DEXO

179, BUREAUX DE LA COLLINE

92210 SAINT-CLOUD

Fabricant

RHONE-POULENC RORER PHARMASPECIALITES

Z.I. Nord-Est

B.P. 183

Route de Paris

14104 LISIEUX CEDEX

ou

DELPHARM

Usine du Petit Paris

91731 BRETIGNY SUR ORGE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.