ANSM - Mis à jour le : 27/01/2004
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance
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Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d'autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. |
Dénomination du médicament
TAREG 160 mg, gélule
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est:
Valsartan (160 mg)
Les autres composants sont:
cellulose microcristalline, povidone K30, laurilsulfate de sodium, crospovidone, stéarate de magnésium.
Composition de l’enveloppe de la gélule :
Tête : oxyde de fer noir, dioxyde de titane, gélatine.
Corps : oxyde de fer rouge, dioxyde de titane, gélatine
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire/Exploitant
NOVARTIS PHARMA S.A.S
2 & 4 RUE LIONEL TERRAY
92500 RUEIL-MALMAISON
Fabricant
NOVARTIS PHARMA GmBh
Öflinger Strasse 44
79644 Wehr/Baden
Allemagne
ou
NOVARTISPHARMA S.A.S.
26 rue de la Chapelle
68333 HUNINGUE - FRANCE
1. Qu’est-ce que TAREG 160 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé?
Forme pharmaceutique et contenu; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de gélule.
Boîtes de 28, 50 et 98 gélules
Indications thérapeutiques
Ce médicament appartient à la famille des antagonistes de l’angiotensine II, il est prescrit pour diminuer la tension artérielle.
2. Quelles sont les informations nécessaires avant de prendre TAREG 160mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas prendre TAREG 160 mg, gélule :
·en cas d’allergie à l’un des constituants de ce médicament, ou si vous avez une maladie grave du foie et quand il existe un trouble neurologique associé,
·à partir du 2e trimestre de la grossesse,
Sauf avis contraire de votre médecin, ce médicament est généralement déconseillé dans les cas suivants :
·si vous prenez du lithium (médicament du système nerveux), certains diurétiques épargneurs du potassium, des sels de potassium (se reporter à la rubrique “prise ou utilisation d’autres médicaments”),
·en cas de rétrécissement des artères du rein,
·au cours de l’allaitement.
Précautions d'emploi; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec TAREG 160 mg, gélule dans les cas suivants :TAREG n’a pas fait l’objet d’étude chez l’enfant.
Utiliser ce médicament AVEC PRÉCAUTION en cas de :
·défaillance des fonctions cardiaque, hépatique ou rénale (hémodialyse notamment),
·vomissements, diarrhée ou prise de fortes doses de diurétiques (qui servent à éliminer l’eau en excès dans votre organisme).
NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament au cours du 1er trimestre de la grossesse.
Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, prévenez votre médecin avant de prendre le valsartan.
Le valsartan est contre-indiqué durant les 2e et 3e trimestres de grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin afin qu’il adapte votre traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
L’allaitement est déconseillé en cas de traitement par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Une prudence particulière devra être observée chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, en raison du risque de sensation de vertiges.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
Interaction avec d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment, du lithium, des diurétiques épargneurs de potassium, des sels de potassium, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.
3. Comment prendre TAREG 160 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Fréquence d'administration et Durée du traitement, Mode et/ou voie(s) d'administration
Voie orale.
La dose habituelle est de 80 mg une fois par jour, mais la posologie de 40 mg peut être suffisante dans certains cas. La posologie peut être augmentée dans certains cas à 160 mg par jour.
Quelle que soit la dose prescrite, TAREG 160 mg doit être pris le matin toujours au même moment par rapport au repas c'est-à-dire toujours avant le petit déjeuner ou toujours pendant le petit déjeuner.
Pour que TAREG 160 mg soit pleinement efficace, suivez attentivement l'ordonnance de votre médecin et respectez la dose prescrite sans l'augmenter ni la diminuer.
Si vous avez l'impression que l'effet de TAREG 160 mg, gélule est trop fort ou trop faible consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de TAREG 160 mg, gélule que vous n’auriez dû : l’événement le plus probable, en cas de surdosage, est l’hypotension.
Prévenez votre médecin aussi vite que possible si vous avez dépassé la dose prescrite.
Consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre TAREG 160 mg, gélule : si vous oubliez de prendre TAREG 160 mg une fois, n’augmentez pas la dose la fois suivante, mais continuez normalement votre traitement.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, TAREG 160 mg, géluleest susceptible d'avoir des effets indésirables.
Ont été retrouvés :
·maux de tête, vertiges ;
·hypotension orthostatique (chute de tension au moment du passage de la position couchée à la position debout) ;
·modifications de certains examens biologiques : augmentation modérée de l’urée et de la créatinine sanguine, réversible à l’arrêt du traitement, augmentation du taux de potassium sanguin ;
·altération de la fonction rénale.
Autres effets indésirables peu courants :
·oedèmes (gonflements) des vaisseaux et inflammation des vaisseaux, fatigue, insomnie, éruption cutanée, baisse de la libido, baisse du taux d’hémoglobine et du pourcentage de globule rouges dans le sang.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. Comment conserver TAREG 160 mg, gélule ?
Conditions de conservation et date de péremption
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C et à l’abri de l’humidité.
Ne laisser ni à la portée ni à la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’étiquette.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}
