ANSM - Mis à jour le : 20/07/2006
SPASMODEX 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule
Chlorhydrate de dihexyvérine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SPASMODEX 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SPASMODEX 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule ?
3. COMMENT UTILISER SPASMODEX 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SPASMODEX 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTISPASMODIQUE ATROPINIQUE
Ce médicament est préconisé dans les sensations de gênes et de spasmes liés aux troubles digestifs lorsque la prise par voie orale (et/ou rectale) n'est pas possible.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais SPASMODEX 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule dans les cas suivants:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SPASMODEX 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule dans les cas suivants:
Mises en garde spéciales
En raison de la présence de glucose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Précautions d'emploi
Consulter votre médecin en cas de:
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les risques de troubles de la vision peuvent rendre dangereuse la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER SPASMODEX 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
1 à 3 ampoules par jour, en IM, selon l'intensité de la douleur.
Mode d'administration
Voie parentérale (IM).
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SPASMODEX 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Sécheresse de la bouche, épaississement des sécrétions bronchiques, sécheresse de l'œil, troubles de la vue, troubles cardiaques (accélération du rythme cardiaque, palpitations) constipation, difficultés pour uriner, excitabilité, irritabilité, confusion mentale chez les personnes âgées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SPASMODEX 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SPASMODEX 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SPASMODEX 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule ?
La substance active est:
Dihexyvérine (chlorhydrate de) ............................................................................................................. 10 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
Les autres composants sont:
Glucose, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SPASMODEX 10 mg/2 ml, solution injectable, ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable, ampoule de 2 ml. Boîte de 6.
Laboratoires CRINEX
3, rue de Gentilly
BP 337
92541 Montrouge Cedex
Laboratoires CRINEX
BP 337
92541 MONTROUGE Cédex
Laboratoires CRINEX
BP 337
92541 MONTROUGE Cédex
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
