ANSM - Mis à jour le : 05/02/2004
SPASMIDENAL, comprimé enrobé
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après, consultez un médecin.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SPASMIDENAL, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPASMIDENAL, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE SPASMIDENAL, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SPASMIDENAL, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SPASMIDENAL, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament est un calmant proposé chez l'adulte en cas de troubles légers du sommeil ou de manifestations mineures d'anxiété.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SPASMIDENAL, comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais SPASMIDENAL, comprimé enrobé dans les cas suivants:
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, dans le cas suivant:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec SPASMIDENAL, comprimé enrobé:
Mise en garde spéciales
En raison de la présence de saccharose (173,82 mg/comprimé), ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladie métaboliques rares).
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Vous ne devez généralement pas utiliser ce médicament, sauf avis contraire de votre médecin, en même temps que certains médicaments utilisés contre les troubles du rythme cardiaque (quinidiniques).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En raison de possible effets sédatifs du produit, l'attention des conducteurs et utilisateurs de machine est attirée sur le risque de diminution de la vigilance.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:saccharose.
3. COMMENT PRENDRE SPASMIDENAL, comprimé enrobé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l'adulte.
Habituellement, 4 comprimés par jour en deux prises.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Matin et soir.
Durée du traitement
Le traitement ne doit pas être prolongé sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de SPASMIDENAL, comprimé enrobé que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre SPASMIDENAL, comprimé enrobé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SPASMIDENAL, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Rares troubles digestifs (diarrhées, douleurs abdominales).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER SPASMIDENAL, comprimé enrobé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser SPASMIDENAL, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SPASMIDENAL, comprimé enrobé ?
Les substances actives sont:
Valériane (extrait hydroalcoolique sec de racines de) ............................................................................ 80 mg
Aubépine (extrait hydroalcoolique sec de feuilles et de fleurs d') ............................................................. 50 mg
Oxyde de magnésium lourd ............................................................................................................... 141 mg
(soit en magnésium élément: ............................................................................... 85 mg ou 7 mEq/comprimé)
Pour un comprimé enrobé.
Les autres composants sont:
Povidone, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, gomme laque, talc, saccharose, carbonate de calcium, gomme arabique, silice colloïdale anhydre, dioxyde de titane, cire de carnauba.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SPASMIDENAL, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés. Boîte de 50.
Laboratoires JOLLY JATEL
28, avenue Carnot
78951 Saint-Germain-en-Laye Cedex
Laboratoires JOLLY JATEL
28, avenue Carnot
78951 SAINT-GERMAIN-EN-LAYE CEDEX
Laboratoires BIOPHELIA
11, rue Montbazon
37260 MONTS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
