ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011
RHINATHIOL ENFANTS TOUX SECHE 0,06 % PHOLCODINE, sirop
Lisez attentivement cette notice car elle contient des informations importantes.
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.
La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RHINATHIOL ENFANTS TOUX SECHE 0,06 % PHOLCODINE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RHINATHIOL ENFANTS TOUX SECHE 0,06 % PHOLCODINE, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE RHINATHIOL ENFANTS TOUX SECHE 0,06 % PHOLCODINE, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RHINATHIOL ENFANTS TOUX SECHE 0,06 % PHOLCODINE, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un antitussif.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'enfant de 6 à 15 ans et pesant plus de 20 kg.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais RHINATHIOL ENFANTS TOUX SECHE 0,06 % PHOLCODINE, sirop dans les cas suivants:
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RHINATHIOL ENFANTS TOUX SECHE 0,06 % PHOLCODINE, sirop :
Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.
Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, DEMANDEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
La prise concomitante de ce médicament avec des boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool est déconseillée (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
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Attention! ce médicament contient de l'alcool: Le titre alcoolique de ce sirop est de 1,4 %, Soit 56,7 mg d'alcool par 5 ml de sirop ou 113,4 mg d'alcool par 10 ml de sirop. |
En raison de la présence d'alcool, PRENDRE L'AVIS DE VOTRE MEDECIN, en cas de maladie du foie, d'épilepsie ou de grossesse.
Ce médicament contient 4,68 mg de sodium par 5 ml de sirop, en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.
Ce médicament contient 3 g de saccharose par 5 ml de sirop ou 6 g de saccharose par 10 ml de sirop en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Chez les malades du foie, la posologie initiale sera diminuée de moitié et pourra ensuite éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. Il convient de prendre l'avis d'un médecin afin qu'il adapte le traitement.
N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
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Ce médicament contient un antitussif la pholcodine. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Comment prendre RHINATHIOL ENFANTS TOUX SECHE 0,06 % PHOLCODINE, sirop). |
Ce médicament DOIT ETRE EVITE avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool (Faites attention avec RHINATHIOL ENFANTS TOUX SECHE 0,06 % PHOLCODINE, sirop).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
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Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. |
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de codéine (une substance très voisine de la pholcodine), administrées chez les femmes qui allaitent, peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson.
En cas d'allaitement, et par analogie avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux pour les conducteurs de véhicules (automobile...) et les utilisateurs de machines. Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises. Il est préférable de commencer le traitement le soir.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: saccharose, alcool, sodium.
3. COMMENT PRENDRE RHINATHIOL ENFANTS TOUX SECHE 0,06 % PHOLCODINE, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ENFANT DE 6 A 15 ANS ET PESANT PLUS DE 20 KG.
5 ml de sirop contient 3 mg de pholcodine.
10 ml de sirop contient 6 mg de pholcodine.
Enfant de plus de 20 kg jusqu'à 40 kg, soit de plus de 6 ans jusqu'à environ 13 ans:
5 ml par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour.
Enfant de 40 kg à 50 kg, soit environ de 13 ans à 15 ans:
10 ml par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 4 heures, sans dépasser 6 prises par jour.
Si vous avez l'impression que l'effet de RHINATHIOL ENFANTS TOUX SECHE 0,06 % PHOLCODINE, sirop est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Utiliser la seringue doseuse fournie.
Pour obtenir 5 ml de sirop: remplir la seringue doseuse jusqu'à la graduation 5 ml.
Pour obtenir 10 ml de sirop: remplir 2 fois la seringue doseuse jusqu'à la graduation 5 ml.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être espacées d'au minimum 4 heures.
Durée du traitement
La durée du traitement doit être courte (limité à 5 jours).
Le traitement est limité aux horaires où survient la toux, sans dépasser les doses recommandées. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de ce médicament le soir peut suffire.
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de RHINATHIOL ENFANTS TOUX SECHE 0,06 % PHOLCODINE, sirop que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre RHINATHIOL ENFANTS TOUX SECHE 0,06 % PHOLCODINE, sirop: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RHINATHIOL ENFANTS TOUX SECHE 0,06 % PHOLCODINE, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RHINATHIOL ENFANTS TOUX SECHE 0,06 % PHOLCODINE, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser RHINATHIOL ENFANTS TOUX SECHE 0,06 % PHOLCODINE, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
N'utilisez pas RHINATHIOL ENFANTS TOUX SECHE 0,06 % PHOLCODINE, sirop si vous constatez des signes visibles de détérioration.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RHINATHIOL ENFANTS TOUX SECHE 0,06 % PHOLCODINE, sirop ?
La substance active est:
Pholcodine ...................................................................................................................................... 0,060 g
Pour 100 ml de sirop.
Les autres composants sont:
Les autres composants sont: solution de saccharose, sirop d'ipécacuanha composé, arôme eau de laurier cerise 31M15, glycérol, citrate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, acide citrique monohydraté, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que RHINATHIOL ENFANTS TOUX SECHE 0,06 % PHOLCODINE, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop.
Flacon de 125, 150 ou 200 ml.
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, boulevard Romain Rolland
75014 Paris
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3, allee de la Neste
31770 COLOMIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
