ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011
RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml, sirop
Pholcodine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement votre maladie.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: ANTITUSSIFS SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS.
Ce médicament se présente en flacon de 125 ml, 150 ml ou 200 ml.
Ce médicament est un antitussif. Il est préconisé pour calmer les toux sèches, les toux d'irritation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml, sirop:
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants:
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml, sirop:
Mises en garde spéciales:
NE LAISSER PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
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Attention: le titre alcoolique de ce médicament est de 1,44 % (V/V) soit 5,67 mg d'alcool pour 0,5 ml. |
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant d'expectoration, un avis médical est indispensable.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
Ce médicament contient du parahydroxyenzoate de méthyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques.
Prendre des précautions particulières avec RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml, sirop:
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION:
Chez les sujets atteints d'une maladie grave du foie: les doses, en début de traitement, seront diminuées de moitié et pourront ensuite être augmentées en fonction de l'effet et de la tolérance.
La prise de boissons alcoolisées durant ce traitement est déconseillée.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
En cas de grossesse ou allaitement, l'usage de ce médicament est déconseillé.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les risques de somnolence ou de vertiges attachés à l'usage de ce médicament. Il est préférable de commencer ce traitement le soir. Le phénomène est accentué par la prise de boisson alcoolisée.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml, sirop
Liste des excipients à effet notoire: saccharose, alcool, parahydroxybenzoate de méthyle sodé.
3. COMMENT PRENDRE RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie sera adaptée en fonction du poids de l'enfant à l'aide de la seringue pour administration orale jointe au conditionnement.
La dose usuelle est:
Le traitement doit être aux horaires où survient la toux. Ces prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Le traitement doit être court (quelques jours).
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez l'impression que l'effet de RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml, sirop que vous n'auriez dû:
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml, sirop:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml, sirop:
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml, sirop ?
La substance active est:
Pholcodine ...................................................................................................................................... 0,060 g
Pour 100 ml de sirop.
Les autres composants sont:
Solution de saccharose, extrait concentré de sirop de Desessartz, glycérol, arôme « eau de laurier-cerise » 31M15, citrate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, acide citrique monohydraté, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que RESPILENE ENFANTS 3 mg/5 ml, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente en flacon de 125 ml, 150 ml ou 200 ml.
SANOFI AVENTIS FRANCE
1-13 BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
SANOFI AVENTIS FRANCE
1-13 BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3, allee de la Neste
31770 COLOMIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
