Prix de RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop

ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011

Dénomination du médicament

RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
  • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop ?

3. COMMENT PRENDRE RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTITUSSIFS SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un antitussif.

Il est préconisé pour calmer les toux sèches, les toux d'irritation.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop dans les cas suivants:

  • asthme,
  • insuffisance respiratoire,
  • enfant de moins de 30 mois.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop:

Mises en garde spéciales

Ne pas traiter une toux grasse par ce médicament. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.

Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, d'expectoration (rejet en crachant des sécrétions bronchiques), de fièvre, demandez l'avis du médecin.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant d'expectoration, un avis médical est indispensable.

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION:

Chez les sujets âgés et chez les sujets atteints d'une maladie grave du foie: les doses, en début de traitement, seront diminuées de moitié et pourront ensuite être augmentées en fonction de l'effet et de la tolérance.

La prise de boissons alcoolisées durant ce traitement est déconseillée.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas de grossesse ou allaitement, l'usage de ce médicament est déconseillé.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les risques de somnolence ou de vertiges attachés à l'usage de ce médicament. Il est préférable de commencer ce traitement le soir. Le phénomène est accentué par la prise de boisson alcoolisée.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:

Saccharose, alcool.

3. COMMENT PRENDRE RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'adulte:

La posologie moyenne est de 1 à 2 godets-doseurs de 5 ml au moment où survient la toux à renouveler après 4 heures si besoin.

Ne pas dépasser 3 godets-doseurs de 5 ml par prise.

En l'absence d'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votre médecin.

Cette spécialité n'est pas adaptée à l'enfant.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Le traitement doit être limité aux horaires où survient la toux. Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.

Durée du traitement

Le traitement doit être court (quelques jours).

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de XRESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, siropXX que vous n'auriez dû:

Prévenir votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

  • constipation,
  • somnolence,
  • vertiges,
  • nausées, vomissements,
  • gêne respiratoire,
  • réactions cutanées de type allergiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop ?

La substance active est:

Pholcodine ........................................................................................................................................ 0,12 g

Pour 100 ml de sirop.

1 godet-doseur de 5 ml contient 6 mg de pholcodine.

Les autres composants sont:

Solution de saccharose (exprimé en saccharose), extrait concentré pour sirop de Desessartz*, alcool, glycérol, arôme « Eau de laurier-cerise » 31 M 15**, eau purifiée.

*Composition de l'extrait concentré pour sirop Desessartz: racines d'ipécacuanha, folioles de séné, serpolet, fleurs de coquelicot, sulfate de magnésium, eau distillée de fleur d'oranger, saccharose, alcool, eau.

**Composition de l'arôme « eau de laurier-cerise » 31 M 15: alcoolat et alcoolature de cerise, aldéhyde benzoïque, alcool, eau.

Titre alcoolique: 9,86 % V/V.

1 godet-doseur de 5 ml contient:

  • 3,3 g de saccharose,
  • 390 mg d'alcool absolu.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que RESPILENE ADULTES 0,12 POUR CENT, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de sirop.

Flacon de 125, 150 ou 200 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13 Boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

Exploitant

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

Fabricant

UNITHER LIQUID MANUFACTURING

1-3, allee de la Neste

31770 COLOMIERS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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