ANSM - Mis à jour le : 08/07/2021
PRODINAN 160 mg, gélulePalmier de Floride (extrait de) Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que PRODINAN 160 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PRODINAN 160 mg, gélule ?
3. Comment prendre PRODINAN 160 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRODINAN 160 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PRODINAN 160 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est préconisé dans le traitement de certains troubles de la miction (émission d’urine) liés à l’hypertrophie (augmentation de volume) de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRODINAN 160 mg, gélule ?
Ne prenez jamais PRODINAN 160 mg, gélule :·si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautionsFaites attention avec PRODINAN 160 mg, gélule :La prise à jeun de PRODINAN 160 mg, gélule peut être la cause de nausées.
L’utilisation de ce médicament ne doit pas dispenser d’une surveillance régulière de la prostate chez votre médecin. PRODINAN ne peut se substituer à l’acte chirurgical lorsque celui-ci est indispensable.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PRODINAN 160 mg, gélule.
Autres médicaments et PRODINAN 160 mg, géluleAucune d’interaction avec d’autres médicaments n’a été signalée à ce jour.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
PRODINAN 160 mg, gélule avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementSans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
3. COMMENT PRENDRE PRODINAN 160 mg, gélule ?
PosologieLa dose habituelle est 2 gélules par jour.
Se conformer à l’avis médical.
Mode d’administrationVoie orale.
Il est conseillé de prendre les gélules avec un verre d’eau au moment des repas. Se conformer à l’avis médical.
Fréquence d'administrationSe conformer à l’avis médical.
Durée du traitementSe conformer à l’avis médical. La durée maximale du traitement est limitée à 6 mois.
Si vous avez pris plus de PRODINAN 160 mg, gélule que vous n’auriez dûEn cas de prise massive et/ou accidentelle consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PRODINAN 160 mg, géluleNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PRODINAN 160 mg, géluleSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Des troubles gastro intestinaux tel que nausées et douleurs abdominales peuvent parfois survenir.
De rares éruptions cutanées et œdèmes ont été rapportés.
Exceptionnellement, des gynécomasties ont pu être observées, réversibles à l’arrêt du traitementDéclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacie. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PRODINAN 160 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PRODINAN 160 mg, gélule
Palmier de Floride (Serenoa repens (Bartram) Small. = Sabal serrulata (Michaux) Nichols) (extrait sec de) 160 mg
Rapport drogue/extrait : 6,5-9 : 1
Solvant d’extraction : CO2
Pour une gélule
Macrogol 10 000.
Enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane, indigotine.
Qu’est-ce que PRODINAN 160 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule – boite de 30, 60, 100 ou 180.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
THERABEL LUCIEN PHARMA18 RUE CAMILLE PELLETAN
92300 LEVALLOIS-PERRET
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES76-78 AVENUE DU MIDI
63800 COURNON-D'AUVERGNE
FRANCE
D2M SANTEPARC D’ACTIVITE PRA DE SERRE
RUE LEON SERPOLLET
63960 VEYRE MONTON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
