Prix de PHOLCODINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium

ANSM - Mis à jour le : 23/08/2011

Dénomination du médicament

PHOLCODINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium

Pholcodine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

  • Ce médicament peut-être utilisé en automédication c'est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
  • Si les symptômes persistent, s'ils s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
  • Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez-là, vous pourriez avoir besoin de la relire.

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PHOLCODINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHOLCODINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium ?

3. COMMENT PRENDRE PHOLCODINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PHOLCODINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PHOLCODINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation.

Il est préconisé chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHOLCODINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais PHOLCODINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium dans les cas suivants:

  • si vous êtes allergique à l'un des constituants de la solution buvable,
  • si vous êtes asthmatique,
  • si vous êtes insuffisant respiratoire,
  • si vous allaitez.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PHOLCODINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium:

Mises en garde spéciales

Il est impératif de tenir PHOLCODINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium hors de la vue et de la portée des enfants.

Le titre alcoolique de ce médicament est de 3,3° soit 0,13 g d'alcool par cuillère à café.

Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.

Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrements, de crachats, de fièvre, demandez l'avis de votre médecin.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.

La prise concomitante de ce médicament avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool est déconseillée (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi

Prendre des précautions particulières avec PHOLCODINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium

  • En cas de survenus de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
  • Chez les sujets malades du foie comme chez les sujets âgés la posologie initiale sera diminuée de moitié et pourra ensuite éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. Il convient de prendre l'avis d'un médecin afin qu'il adapte le traitement.

Ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament DOIT ETRE EVITE avec des boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool (voir Mises en garde).

Ce médicament contient un antitussif la pholcodine. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir "COMMENT PRENDRE PHOLCODINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium ?").

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

Ce médicament passe dans le lait maternel. La prise de ce médicament est donc contre-indiquée

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux chez les conducteurs de véhicules (automobile…) et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises. Il peut être utile de commencer le traitement le soir. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: Alcool.

3. COMMENT PRENDRE PHOLCODINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.

1 à 2 cuillères à café par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 cuillères à café par jour.

Chez les sujets âgés ou en cas d'insuffisance hépatique, consulter votre médecin afin d'adapter la posologie.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Ce médicament n'est à prendre qu'aux horaires où survient la toux sans dépasser les doses recommandées.

Pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de ce médicament le soir peut suffire.

Durée du traitement

La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 5 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PHOLCODINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage accidentel ou d'intoxication, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PHOLCODINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.: constipation, somnolence, rarement: nausées, vertige, gêne respiratoire, réactions cutanées allergiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PHOLCODINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PHOLCODINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PHOLCODINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium ?

La substance active est:

Pholcodine ...................................................................................................................................... 0,133 g

Pour 100 ml de sirop.

Les autres composants sont:

Benzoate de sodium, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, alcool, extrait fluide hydro-alcoolique de coquelicot, teinture de droséra, arôme fruit rouge*, glycérol, saccharine sodique, cyclamate de sodium, hydroxyéthylcellulose, eau purifiée.

*Composition de l'arôme fruit rouge: Huile essentielle de framboise, huile essentielle de cassis, éthanol.

Titre alcoolique (V/V): 3,3 pour cent.

1 cuillère à café (5 ml) contient 6,65 mg de pholcodine et 0,13 g d'éthanol.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PHOLCODINE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 200 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

100, ROUTE DE VERSAILLES

BP 23

78164 MARLY-LE-ROI CEDEX

Exploitant

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

100, ROUTE DE VERSAILLES

B.P. 23

78164 MARLY LE ROI CEDEX

Fabricant

FARMACLAIR

440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEIL D'EDUCATION SANITAIRE

ANTITUSSIF

Ce médicament est utilisé dans le traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans.

La toux est un symptôme traduisant une atteinte des voies aériennes.

La toux d'irritation correspond le plus souvent à des trachéites. Elle peut également traduire un processus allergique.

Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes :

  • Eviter les lieux enfumés, arrêtez de fumer,
  • Humidifier l'air ambiant (humidificateur),
  • Boire abondamment,
  • En cas de toux nocturne, surélever la tête de lit.
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