Prix de PEBARON 8 mg, comprimé

ANSM - Mis à jour le : 09/02/2012

Dénomination du médicament

PEBARON 8 mg, comprimé

Périndopril tert-butylamine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PEBARON 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PEBARON 8 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE PEBARON 8 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PEBARON 8 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PEBARON 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les indications suivantes:

  • traitement de l'hypertension artérielle (pression artérielle trop élevée).
  • maladie coronaire stable: PEBARON diminue le risque de survenue d'un nouvel accident cardiaque chez les patients ayant déjà souffert d'un infarctus et/ou ayant subi un pontage ou une dilatation des artères coronaires.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PEBARON 8 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais PEBARON 8 mg, comprimé:

  • si vous êtes allergique (hypersensible) au périndopril ou à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion, ou à l'un des autres composants contenus dans PEBARON,

·si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre PEBARON en début de grossesse, voir rubrique Grossesse et Allaitement),

  • si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, un gonflement de la face, de la langue ou de la gorge, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d'un traitement antérieur par IEC ou si un membre de votre famille a déjà eu ces symptômes quelles qu'en soient les circonstances (état appelé angio-œdème).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PEBARON 8 mg, comprimé:

Prévenez votre médecin avant de prendre PEBARON:

  • si vous avez une sténose de l'aorte (rétrécissement de l'artère principale alimentant le cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l'artère rénale (rétrécissement de l'artère menant le sang au rein),
  • si vous avez tout autre problème cardiaque,
  • si vous avez des problèmes hépatiques,
  • si vous avez des problèmes rénaux ou si vous êtes dialysé,
  • si vous souffrez d'une maladie du collagène (maladie de la peau) comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie,
  • si vous êtes diabétique,
  • si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du potassium,
  • si vous devez subir une anesthésie générale et/ou une intervention chirurgicale,
  • si vous devez subir une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui consiste à enlever du cholestérol de votre sang avec une machine),
  • si vous devez recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets d'une allergie aux piqûres d'abeilles ou de guêpes,
  • si vous avez souffert récemment de diarrhées et de vomissements, ou si vous êtes déshydraté.

PEBARON ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.

PEBARON est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment certains diurétiques épargneurs de potassium, les sels de potassium, et le lithium, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre PEBARON avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de PEBARON.

PEBARON est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. PEBARON est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une prudence particulière devra être observée chez les conducteurs de véhicules automobiles et les utilisateurs de machines, en raison du risque de sensations de vertiges ou de fatigue.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de PEBARON 8 mg, comprimé

Ce médicament contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE PEBARON 8 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

La posologie d'entretien varie de 2 à 8 mg par jour.

Elle est adaptée à chaque patient; il est important de respecter les doses prescrites par votre médecin. La posologie au début du traitement et au cours du traitement dépendent de votre état et des autres médicaments que vous prenez.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler le comprimé avec un verre d'eau, en une prise quotidienne, le matin, avant le repas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PEBARON 8 mg, comprimé que vous n'auriez dû:

L'évènement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension (chute de la pression artérielle).

Si une hypotension importante se produit, elle peut être combattue en allongeant le patient, jambes relevées.

En cas de persistance des troubles, alertez immédiatement votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre PEBARON 8 mg, comprimé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PEBARON 8 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

  • maux de tête, étourdissements, vertiges, sensation de picotements et de fourmillements, troubles visuels, sifflement et bourdonnement d'oreille, hypotension, toux sèche, difficulté respiratoire, troubles gastro-intestinaux (nausées, douleurs abdominales), trouble du goût, fatigue, éruption cutanée, démangeaisons, crampes musculaires.
  • diverses modifications des examens biologiques:

ofaible diminution de l'hémoglobine.

ofaible élévation du taux de potassium dans le sang.

oaugmentation de l'urée et de la créatinine dans le sang.

En cas de troubles persistants, avertir votre médecin.

Arrêtez de prendre PEBARON 8 mg, comprimé, et contactez immédiatement votre médecin dans les situations suivantes: gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou du larynx entraînant une difficulté à respirer ou à avaler.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PEBARON 8 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PEBARON 8 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PEBARON 8 mg, comprimé ?

La substance active est:

Périndopril .................................................................................................................................... 6,676 mg

Sous forme de périndopril tert-butylamine ............................................................................................... 8 mg

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale hydrophobe.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PEBARON 8 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boîte de 30, 90 ou 100 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

VENIPHARM

422, BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT-CLOUD

Exploitant

VENIPHARM

422, BUREAUX DE LA COLLINE

92213 SAINT-CLOUD

Fabricant

LUPIN (EUROPE) LIMITED

SUITE 1, VICTORIA COURT

BEXTON ROAD

KNUTSFORD, CHESHIRE

WA160PF

ROYAUME-UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.