Prix de NICOPRIVE, comprimé enrobé

ANSM - Mis à jour le : 03/07/2017

Dénomination du médicament

NICOPRIVE, comprimé enrobéNicotinamide, nitrate de thiamine, chlorhydrate de pyridoxine, acide ascorbique, aubépine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que NICOPRIVE, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NICOPRIVE, comprimé enrobé ?

3. Comment prendre NICOPRIVE, comprimé enrobé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NICOPRIVE, comprimé enrobé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE NICOPRIVE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Médicament du sevrage tabagique.

Ce médicament est utilisé pour aider les fumeurs à arrêter de fumer.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOPRIVE, comprimé enrobé ?

Ne prenez jamais NICOPRIVE, comprimé enrobé :
  • en cas d'allergie à l'un des composants du comprimé,
  • en cas de traitement par la lévodopa.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant NICOPRIVE, comprimé enrobé.

Ce médicament ne peut être efficace que lorsque la volonté de s'arrêter de fumer s'accompagne d'une forte détermination.

En raison de la présence de lactose et de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au galactose ou au fructose, de déficit en lactase ou en sucrase/isomaltase, ou de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.

Autres médicaments et NICOPRIVE, comprimé enrobé

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, et notamment de la lévodopa prise seule (pour le traitement de la maladie de Parkinson), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

NICOPRIVE, comprimé enrobé avec des aliments et, boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

NICOPRIVE, comprimé enrobé contient du jaune orangé S (E110), du lactose et du saccharose

3. COMMENT PRENDRE NICOPRIVE, comprimé enrobé ?

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

8 comprimés par jour, à répartir en 4 prises dans la journée : 2 comprimés le matin, 2 comprimés le midi, 2 comprimés à 16 heures et 2 comprimés le soir.

Mode d'administration

Voie orale.

Si vous avez pris plus de NICOPRIVE, comprimé enrobé que vous n’auriez dû

Veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Une utilisation excessive pourra entraîner une aggravation des effets indésirables.

Si vous oubliez de prendre NICOPRIVE, comprimé enrobé

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre NICOPRIVE, comprimé enrobé

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· De réactions de type allergique peuvent apparaitre.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NICOPRIVE, comprimé enrobé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NICOPRIVE, comprimé enrobé

  • Les substances actives sont :

Nicotinamide ...........................................................................................................................10,000 mg

Nitrate de thiamine .................................................................................................................15,000 mg

Chlorhydrate de pyridoxine .....................................................................................................10,000 mg

Acide ascorbique enrobé à l'éthylcellulose ............................................................................ 50,600 mg

Quantité correspondante en acide ascorbique ....................................................................... 50,000 mg

Aubépine (extrait hydroalcoolique sec de sommités fleuries) ................................................ 20,000 mg

Pour un comprimé enrobé.

  • Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, carboxyméthylamidon sodique type A, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, gomme laque décirée, talc, dioxyde de titane (E 171), saccharose, gélatine, gomme arabique, jaune orangé S (E 110), cire de carnauba.

Qu’est-ce que NICOPRIVE, comprimé enrobé et contenu de l’emballage extérieur

NICOPRIVE se présente sous forme de comprimés enrobés. Boîte de 60, 120 ou 240 comprimés.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES THERANOL DEGLAUDE

72, RUE DU FAUBOURG SAINT HONORE

75008 PARIS

FRANCE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

D.B. PHARMA

1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE

94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE

FRANCE

Fabricant

LABORATOIRES THERANOL DEGLAUDE

5 BIS, RUE DU PONT DES HALLES

94656 RUNGIS CEDEX

FRANCE

ou

LABORATOIRE AJC PHARMA

ROUTE DE FONTAURY

16120 CHATEAUNEUF/CHARENTE

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Décembre 2015.

Autres

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).